4 estrategias para impulsar el suministro mundial de vacunas Covid-19

La escasez de vacunas Covid-19 en muchos países del mundo pone en peligro a todas las personas del mundo. Esto se debe a que mientras grandes poblaciones de todo el mundo permanezcan sin vacunar, seguirán surgiendo variantes del virus, incluidas algunas que podrían evadir las vacunas existentes. Por tanto, la única forma de acabar con la pandemia es la vacunación mundial. Sin embargo, los modelos económicos de fabricación de vacunas indican que no es probable que muchos países logren una inmunización generalizada hasta finales de 2022.

Debemos hacer más que retorcernos las manos. Podemos tomar medidas ahora para agregar orden al mercado de vacunas, mitigar los cuellos de botella y aumentar el suministro global y el acceso a la cartera de vacunas Covid-19. La terrible situación en India subraya la necesidad de ampliar la inversión y la coordinación de la cadena de suministro mundial y la infraestructura para responder a futuras pandemias.

La fabricación de vacunas Covid-19 y suministros auxiliares se ha convertido en un desafío mundial abrumador. La temprana adquisición competitiva de vacunas por parte de Estados Unidos y otros países de altos ingresos ha alimentado la suposición generalizada de que cada país será el único responsable de su población, una postura que ha provocado protestas frente a la sede de Moderna en Cambridge, Massachusetts. Está claro que este nacionalismo de las vacunas fue miope.

En abril de 2020, compartimos cómo prepararnos para un despliegue global equitativo de una cartera de vacunas Covid-19 mediante inversiones en tecnología e infraestructura disponibles. Desafortunadamente, muchas de esas acciones no sucedieron, lo que explica en parte el actual desajuste entre la oferta y la demanda en todo el mundo.

Los eventos de 2021 refuerzan la necesidad de que los gobiernos realicen una planificación de escenarios para informar las negociaciones de adquisiciones y precios y la planificación de la distribución. Si bien tener más capacidad puede aliviar la situación, no es necesariamente suficiente para lograr una alta cobertura de vacunación de manera equitativa. Por ejemplo, India es el mayor fabricante mundial de vacunas, pero los siguientes problemas han contribuido a la drásticamente baja disponibilidad de las vacunas Covid-19 en ese país: compras avanzadas inadecuadas, inversión gubernamental insuficiente para expandir la capacidad de fabricación y coordinación inadecuada con respecto a las dosis. que fluye de la fábrica a los lugares de vacunación, información sobre cuánto se necesita y la provisión de dinero para comprar vacunas.

Recomendamos cuatro tácticas para abordar los problemas existentes y expandir el suministro mundial de vacunas Covid-19.

1. Mejorar el flujo de las materias primas

La fabricación de la cartera de vacunas Covid-19 es compleja y requiere una capacidad de producción especializada, incluidos reactivos y equipos producidos por empresas con sede en EE. UU. Y la UE. El mercado de materiales para vacunas incluye consumibles, bolsas de reactores de un solo uso, filtros, medios de cultivo e ingredientes para vacunas. Los bloqueos de exportación de materias primas, equipos y productos terminados perjudican la producción general de la cadena de suministro de vacunas y, a mediano plazo, todos pierden como resultado.

La administración Biden anunció recientemente que el gobierno de Estados Unidos eliminaría los impedimentos a la exportación de materias primas de vacunas a India como parte de un conjunto de acciones para ayudar a ese país. Además, el gobierno de los EE. UU. Y las agencias globales que facilitan el comercio, como la Organización Mundial del Comercio y la Cámara de Comercio Internacional, deberían ayudar a forjar un acuerdo internacional que requiera que todos los países eliminen o no creen barreras comerciales que interrumpan el flujo global de ambos. materiales para la fabricación de vacunas y suministros auxiliares.

2. Armonizar los procesos regulatorios

En tiempos de rutina, la agencia reguladora de medicamentos de cada país evalúa la seguridad, calidad y efectividad de las vacunas antes de que sean autorizadas para su uso en el país. Por ejemplo, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) desempeña esta función para los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos para los países miembros de la UE. Pero el requisito de cada país o bloque de que una empresa lleve a cabo ensayos clínicos en poblaciones locales y que su regulador luego realice una evaluación completa de los resultados antes de autorizar el uso de una vacuna retrasa el lanzamiento de vacunas desarrolladas recientemente.

Si bien el procedimiento de inclusión en la lista de usos de emergencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) proporciona un mecanismo global para simplificar las vías regulatorias, muchos países aún requieren estudios puente locales (ensayos clínicos locales) y pasos adicionales antes de autorizar el uso de una vacuna en sus jurisdicciones. Durante una pandemia, se deben renunciar a los requisitos de ensayos locales para las vacunas que ya han sido aprobadas por estrictos organismos reguladores en otros países.

3. Ampliar la capacidad de fabricación de vacunas

Como ha demostrado Operation Warp Speed ​​en los Estados Unidos, invertir en capacidad de fabricación en paralelo con los ensayos clínicos marca una gran diferencia a la hora de obtener grandes cantidades de vacunas rápidamente. Los gobiernos y las asociaciones público-privadas internacionales, como Gavi y la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI), deben utilizar acuerdos de compra anticipada, subsidios de capacidad, donaciones y “préstamos en condiciones favorables” con términos favorables para alentar a los fabricantes de vacunas a expandir su capacidad.

Con una gama de nuevas vacunas prometedoras en el horizonte, deberían actuar ahora para garantizar que aquellas que han demostrado ser seguras y eficaces en los ensayos clínicos puedan estar disponibles inmediatamente después de que se publiquen los resultados de los ensayos clínicos. Estas vacunas en los ensayos clínicos los ensayos incluyen uno desarrollado por el Baylor College of Medicine; NDV-HXP-S, una vacuna que utiliza un nuevo diseño molecular que puede crear anticuerpos más potentes que la generación actual de vacunas; CureVac; y Novavax. CEPI, que ha asumido un papel de liderazgo mundial en la financiación del desarrollo y la capacidad de fabricación de las vacunas Covid-19, podría desempeñar un papel central en la resolución de la escasez de materiales necesarios para fabricar vacunas y en la orquestación de los esfuerzos de transferencia de tecnología para aumentar el número de vacunas. empresas productoras de vacunas.

La expansión de las redes de fabricación en las regiones en desarrollo es especialmente importante. Para que estas plantas sean sostenibles a largo plazo, de modo que estén disponibles cuando se necesiten en el futuro, deben lograr una economía de costos comparable a las grandes plantas de los Estados Unidos, la Unión Europea y la India. Esto podría lograrse flexibilizando estas plantas para que puedan fabricar no solo vacunas contra Covid-19 sino también otras para combatir enfermedades como el Zika, la fiebre amarilla, la difteria, la tos ferina, el tétanos, la hepatitis B y Haemophilus influenzae tipo B.

Ha habido llamados generalizados a los gobiernos para que renuncien a las patentes de las vacunas Covid-19 para expandir su producción en todo el mundo, y Katherine Tai, la representante comercial de EE. UU., Acaba de anunció el apoyo de EE. UU. para la propuesta de exención de patente. Sin embargo, incluso si las empresas emitieran licencias voluntarias a otros para fabricar y distribuir sus vacunas, muchas necesitarían el apoyo del gobierno para identificar a los fabricantes candidatos en los países en desarrollo, crear la estructura legal, suministrar el equipo de fabricación y la experiencia necesarios, etc. El Departamento de Finanzas para el Desarrollo Internacional de EE. UU. Está brindando dicha asistencia para allanar el camino para que la compañía farmacéutica india Biological E produzca al menos mil millones de dosis de vacunas Covid-19, incluida la de Johnson & Johnson.

Pero a medida que aumenta la cantidad de vacunas, incluidas algunas cuyos inventores han renunciado a las regalías, es posible que las patentes no sean el mayor obstáculo para expandir rápidamente los suministros. Los obstáculos adicionales en muchos países en desarrollo incluyen la necesidad de instalar nuevos equipos de fabricación o actualizar los equipos existentes, la escasez de profesionales capacitados y experimentados en química, fabricación y controles y gestión de la calidad, la falta de una agencia reguladora nacional fuerte para evaluar y aprobar la fabricación. proceso, y dificultades para obtener del exterior suministros adecuados de ingredientes y equipos de vacunas, especialmente equipos de un solo uso como bolsas y filtros de biorreactores.

4. Establecer un infomediario de la cadena de suministro

El escenario de oferta y demanda en todo el mundo ha sido todo menos predecible. Algunas de las razones son los altibajos de algunas de las vacunas autorizadas por complicaciones que sufren algunos pacientes, la incorporación de nuevas vacunas, la volatilidad de la demanda y los nuevos datos sobre la eficacia diferencial de las vacunas frente a nuevas variantes virales. Esto significa que los fabricantes de diferentes tipos de vacunas, muchos de ellos fabricantes por contrato externos como Lonza, Emergent y Catalent, deben lidiar con un alto grado de incertidumbre sobre lo que producirán en sus líneas de producción en unos pocos meses. desde ahora. La demanda de suministros de vacunas, como el tipo de jeringas y viales, también sigue cambiando, según el tipo de vacuna.

El hecho de que los gobiernos de los países estén comprando sus dosis de vacunas a través de múltiples canales: el mecanismo coordinado globalmente COVAX (que es codirigido por Gavi, CEPI y la OMS), mecanismos de compra regionales como la plataforma de compra de vacunas de la Unión Africana y acuerdos bilaterales directos. con los fabricantes: solo hace que sea más difícil para los fabricantes comprender la demanda y combinarla con los suministros.

El establecimiento de un infomediario de la cadena de suministro podría ayudar a los proveedores y compradores a navegar en este entorno turbulento. Para asegurarse de que todos los grupos compartan sus datos con el infomediario, debe ser una organización neutral que no esté involucrada en la compra, financiamiento o promoción de vacunas. El infomediario serviría como un depósito central de datos de oferta y demanda, incluida información sobre las necesidades de los países u otros compradores, órdenes de compra confirmadas, suministros y capacidad de fabricación de insumos y productos terminados, tiempos de entrega, etc. Dicha información existe, pero actualmente reside en diferentes organizaciones como Gavi, CEPI, OMS y UNICEF y en gobiernos individuales de países ricos.

Los desafíos para vacunar a poblaciones de todo el mundo contra Covid-19 son enormes. Para empeorar las cosas, son todo menos constantes y predecibles. En consecuencia, los países y las organizaciones internacionales deben poder adaptar sus tácticas y actuar de una manera mucho más coordinada que hasta la fecha. No podemos permitir que las políticas nacionales impidan la expansión de la capacidad de fabricación de vacunas y la distribución equitativa de las vacunas a nivel mundial. Abordar los cuellos de botella de la cadena de suministro y expandir de manera sostenible la capacidad de fabricación en todo el mundo no solo ayudará a abordar las necesidades inmediatas, sino que también garantizará que el mundo esté mucho mejor preparado para combatir la próxima pandemia.

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