Aflibercept no ayudará a la visión en la retinopatía diabética temprana

Las inyecciones intravítreas con aflibercept (Eylea) no mejoran la agudeza visual de las personas con retinopatía diabética no proliferativa (NPDR), dicen los investigadores.

Sin embargo, los tratamientos reducen el riesgo de edema macular diabético involucrado en el centro y retinopatía diabética proliferativa, dijo Adam R. Glassman, MS, investigador principal del Centro Coordinador de la Red de Retina DRCR, Tampa, Florida.

“Algunos médicos pueden decidir iniciar un tratamiento preventivo con Eylea para ojos con NPDR grave en función de la reducción de las complicaciones anatómicas, pero algunos médicos pueden optar por esperar hasta que la enfermedad empeore antes de iniciar anti-VEGF [vascular endothelial growth factor] tratamiento “, dijo Glassman Noticias médicas de Medscape en un correo electrónico.

El ensayo DRCR Retina Network Protocol W se publicó en línea el 30 de marzo en Oftalmología JAMA.

Ensayos clínicos aleatorizados de gran tamaño anteriormente demostraron que los tratamientos con inyecciones intravítreas anti-VEGF son eficaces para proteger y restaurar la visión en pacientes con edema macular diabético y retinopatía diabética proliferativa.

Pero no estaba claro si estos tratamientos beneficiarían a los pacientes cuya retinopatía diabética no había provocado tales complicaciones.

Para abordar esa pregunta, Glassman y sus colegas reclutaron adultos con diabetes y NPDR de moderada a grave. Asignaron aleatoriamente a 200 de ellos para recibir 2 mg de aflibercept intravítreo y 199 para recibir inyecciones simuladas al inicio del estudio y a los 1, 2 y 4 meses, y luego cada 4 meses durante 2 años.

Los pacientes de ambos grupos también recibieron inyecciones de aflibercept si desarrollaban edema macular diabético afectado por el centro con pérdida de visión o retinopatía diabética proliferativa de alto riesgo.

Después de 2 años, el número medio de inyecciones de aflibercept en el grupo de aflibercept fue de 8,0; 7.7 de ellos se administraron solo para la prevención. En el grupo simulado, el número medio de inyecciones de aflibercept fue 1,1 y el número medio de inyecciones simuladas fue 7,4.

Después de 2 años, significativamente más pacientes en el grupo de simulación que en el grupo de aflibercept desarrollaron complicaciones que amenazaron la vista. La diferencia en el cambio en la agudeza visual no fue significativa entre los dos grupos.

Mesa. Complicaciones y agudeza visual

Salir Grupo aflibercept Grupo falso PAG valor
Macular diabético afectado por el centro,% edema 4.1 14,8 .002
Retinopatía diabética proliferativa,% 13,5 33,2 .001
Una o ambas de estas complicaciones,% 16,3 43,5 .001
Cambio medio en la agudeza visual, letras ETDRS –.09 –2,0 .47

Hubo tres casos de endoftalmitis en el grupo de aflibercept y ninguno en el grupo simulado. No hubo diferencias entre los grupos en los eventos adversos cardiovasculares o cerebrovasculares.

Sobre la base de estos resultados, Jayanth Sridhar, MD, profesor asociado de oftalmología clínica en el Bascom Palmer Eye Institute en Miami, Florida, dijo que no ve la necesidad de administrar tratamientos anti-VEGF como profilaxis para sus pacientes con NPDR.

La carga de las frecuentes inyecciones intravítreas supera el beneficio de prevenir complicaciones, dijo. Eso podría cambiar si se dispone de tratamientos a más largo plazo, como implantes liberadores de fármacos o terapia génica, dijo.

Por ahora, Sridhar monitorea de cerca a sus pacientes con NPDR en busca de complicaciones, dijo. Noticias médicas de Medscape. “Si desarrollan una complicación, trátelos temprano con anti-VEGF y no perderá ningún tipo de beneficio de agudeza visual al esperar para tratarlos”.

El protocolo W continúa por 2 años más, y es posible que surja una diferencia en la agudeza visual entre los dos grupos durante ese tiempo porque puede tomar ese tiempo para que el edema macular diabético y la retinopatía diabética proliferativa afecten la visión, dijo Glassman.

Pero Sridhar no espera que eso suceda porque el diseño del ensayo requiere el tratamiento de complicaciones, y parece posible restaurar la agudeza visual una vez que se desarrollan las complicaciones.

“Es reconfortante y realmente les brinda a los proveedores muchas opciones para adaptar el tratamiento según el paciente”, dijo Sridhar.

Los hallazgos del Protocolo W confirman los del ensayo PANORAMA, que tenía un diseño similar pero fue patrocinado por Regeneron, el fabricante de Eylea, dijo Sridhar. “Es genial ver que el estudio patrocinado por productos farmacéuticos se equipara con el estudio no afiliado”, dijo.

Mientras completa los resultados de 4 años del Protocolo W, DRCR Retina Network también está estudiando el fármaco fenofibrato para reducir el colesterol para ver si puede ralentizar la progresión de la retinopatía diabética, dijo Glassman.

JAMA Ophthalmol. Publicado en Internet el 30 de marzo de 2021. Texto completo

Sridhar es consultor de Regeneron. Glassman informó subvenciones de Regeneron y Genentech.

Laird Harrison escribe sobre ciencia, salud y cultura. Su trabajo ha aparecido en revistas, periódicos y publicaciones en línea. Está trabajando en una novela sobre realidades alternativas en física. Harrison ha enseñado escritura en la Universidad Estatal de San Francisco, UC Berkeley Extension y Writers Grotto. Visítelo en lairdharrison.com o sígalo en Gorjeo: @LairdH.

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