Alemania restringirá el uso de AstraZeneca en menores de 60 años por coágulos

El ministro de Salud, Jens Spahn, y los funcionarios estatales acordaron por unanimidad en administrar la vacuna solo a personas de 60 años o más, a menos que pertenezcan a una categoría de alto riesgo de enfermedad grave por COVID-19 y hayan acordado con su médico tomar la vacuna a pesar de la pequeña riesgo de efectos secundarios graves.

La medida sigue las recomendaciones del panel de expertos en vacunas independientes de Alemania y se produce después de que el regulador médico del país publicara nuevos datos que muestran un aumento en los casos reportados de una forma inusual de coágulo de sangre en la cabeza, conocida como trombosis de la vena sinusal, en receptores recientes de AstraZeneca. vacuna.

La noticia es un nuevo golpe para la vacuna, que es fundamental para la campaña de inmunización de Europa y un eje en la estrategia global para inyectar a los países más pobres. Se produce menos de dos semanas después de que el regulador de medicamentos de la UE dijera que la vacuna no aumenta la incidencia general de coágulos de sangre después de un susto similar.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo en ese momento que los beneficios de la vacunación superan los riesgos, pero no podía descartar un vínculo entre la inyección y algunos tipos inusuales de coágulos, y recomendó agregar una advertencia sobre posibles efectos secundarios raros.

Varias regiones alemanas, incluida la capital Berlín y el estado más poblado del país, Renania del Norte-Westfalia, ya habían suspendido el uso de las inyecciones en personas más jóvenes el martes temprano. Esa decisión se produjo después de que el regulador médico del país dijera que su recuento de coágulos sanguíneos raros reportados hasta el 29 de marzo había aumentado a 31, de unas 2,7 millones de dosis de AstraZeneca administradas en Alemania hasta ahora.

Nueve de las personas murieron y todos menos dos de los casos involucraron a mujeres, que tenían entre 20 y 63 años, dijo el Instituto Paul Ehrlich.

La compañía dijo que continuará trabajando con las autoridades alemanas para abordar cualquier pregunta que puedan tener, al tiempo que analiza sus propios registros para comprender si los coágulos de sangre raros reportados ocurren con más frecuencia “de lo que se esperaría naturalmente en una población de millones de personas. “

Las suspensiones se producen cuando Alemania, junto con otros países europeos, se esfuerza por aumentar su programa de vacunas, que está muy por detrás de los de Gran Bretaña y Estados Unidos. Para el lunes, unos 13,2 millones de personas en el país habían recibido al menos una dosis de vacuna, mientras que casi 4 millones habían recibido ambas inyecciones.

El uso de la vacuna AstraZeneca se detuvo temporalmente en varios países europeos a principios de este mes debido a preocupaciones sobre los raros coágulos de sangre. Después de una revisión realizada por expertos médicos de la Agencia Europea de Medicamentos, la mayoría de los países de la Unión Europea, incluida Alemania, reanudaron el uso de la vacuna el 19 de marzo.

El lunes, Canadá suspendió el uso de la vacuna AstraZeneca en personas menores de 55 años, citando nuevos datos preocupantes de Europa.

Deeks dijo que las recomendaciones actualizadas se producen en medio de nuevos datos de Europa que sugieren que el riesgo de coágulos de sangre ahora es potencialmente tan alto como uno en 100.000, mucho más alto que el riesgo de uno en un millón que se creía antes.

Es probable que la decisión de Alemania afecte las citas hechas por decenas de miles de maestros y personas con afecciones preexistentes que recibieron invitaciones para vacunarse en Berlín en los últimos días. Las citas para la inyección de AstraZeneca estuvieron disponibles antes que las de las vacunas hechas por Pfizer-BioNTech y Moderna.

Científicos de la Universidad de Greifswald, Alemania, publicaron esta semana los resultados de su investigación sobre las posibles causas de los coágulos de sangre, diciendo que la condición es similar a un efecto secundario observado en algunos pacientes que reciben el medicamento anticoagulante heparina.

El estudio, que aún no ha sido revisado por pares, no proporciona una explicación concluyente de por qué algunas personas vacunadas con la inyección de AstraZeneca desarrollan los raros coágulos de sangre. Aún así, los expertos que no participaron en el estudio dijeron que ofrece información importante a los médicos.

Alice Assinger, especialista en enfermedades vasculares e investigación de coágulos sanguíneos en la Universidad Médica de Viena, dijo que existe un tratamiento para los coágulos raros.

Otra preocupación es que el último problema puede dañar aún más la reputación de la toma ante el ojo público.

El líder de la Asociación Noruega de Medicina General, Marte Kvittum Tangen, dijo a la emisora ​​noruega NRK la semana pasada que si bien “no hay informes de una resistencia general a la vacuna … la gente dice claramente que no quiere la vacuna AstraZeneca. Hay mucha incertidumbre y escepticismo “.

Inicialmente, varios países europeos dudaron en administrar la vacuna AstraZeneca a personas mayores, citando la falta de datos de la compañía sobre la efectividad de la vacuna en personas de 65 años o más. Estudios posteriores que demostraron que funciona en personas mayores llevaron a la mayoría de los países a aprobarlo para esos grupos de edad.

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La escritora médica de AP Maria Cheng en Londres contribuyó a este informe.

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