Alemania restringirá el uso de AstraZeneca en menores de 60 años por coágulos

BERLÍN (AP) – Las autoridades sanitarias alemanas acordaron restringir el uso de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca en personas menores de 60 años, en medio de una nueva preocupación por los inusuales coágulos de sangre reportados por quienes recibieron las inyecciones.

El ministro de Salud, Jens Spahn, y los funcionarios estatales acordaron por unanimidad el martes dar la vacuna solo a personas de 60 años o más, a menos que pertenezcan a una categoría de alto riesgo de enfermedad grave por COVID-19 y hayan acordado con su médico tomar la vacuna a pesar de la pequeño riesgo de efectos secundarios graves.

La medida sigue las recomendaciones del panel de expertos en vacunas independientes de Alemania y se produce después de que el regulador médico del país publicara nuevos datos que muestran que un total de 31 coágulos de sangre inusuales, incluidas nueve muertes, se informaron para el 29 de marzo de aproximadamente 2.7 millones de dosis de AstraZeneca administradas en Alemania.

ESTA ES UNA ACTUALIZACIÓN DE ÚLTIMA HORA. La historia anterior de AP sigue a continuación.

BERLÍN (AP) – La canciller alemana Angela Merkel sostuvo una reunión de crisis el jueves con los gobernadores estatales en medio de una nueva preocupación por los inusuales coágulos de sangre reportados en personas que recibieron la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca.

Varias regiones alemanas suspendieron el uso de las inyecciones en personas menores de 60 años, y el panel independiente de expertos en vacunas del país recomendó restringirlas a personas mayores de esa edad después de revisar los datos más recientes sobre los efectos secundarios raros publicados por el regulador médico de Alemania.

La noticia es un nuevo golpe para la vacuna, que es fundamental para la campaña de inmunización de Europa y un eje en la estrategia global para inyectar a los países más pobres. Se produce menos de dos semanas después de que el regulador de medicamentos de la UE dijera que la vacuna no aumenta la incidencia general de coágulos de sangre. siguiendo un susto similar. La Agencia Europea de Medicamentos dijo en ese momento que los beneficios de la vacunación superan el riesgo, pero no podía descartar un vínculo entre la inyección y algunos tipos inusuales de coágulos y recomendó agregar una advertencia sobre posibles efectos secundarios raros.

Las autoridades de Berlín, Múnich, el estado de Brandeburgo y el estado más grande del país, Renania del Norte-Westfalia, tomaron la decisión de suspender temporalmente las vacunas para los más jóvenes después de que el regulador médico del país dijera que había recibido informes adicionales de una forma inusual de coágulo de sangre en la cabeza. , conocida como trombosis de la vena sinusal, en receptores recientes de la vacuna AstraZeneca. En conjunto, esas áreas albergan a casi un tercio de la población alemana.

El Instituto Paul Ehrlich dijo que hasta el 29 de marzo se reportaron un total de 31 coágulos sanguíneos de este tipo de aproximadamente 2.7 millones de dosis de AstraZeneca que se han administrado en toda Alemania hasta ahora. Nueve de las personas murieron y todos menos dos de los casos involucraron a mujeres, que tenían entre 20 y 63 años, dijo.

En un comunicado, AstraZeneca dijo que decenas de millones de personas en todo el mundo han recibido sus vacunas y señaló la conclusión de la EMA de que los beneficios de la inyección superan los riesgos.

La compañía dijo que continuará trabajando con las autoridades alemanas para abordar cualquier pregunta que puedan tener, al tiempo que analiza sus propios registros para comprender si los coágulos de sangre raros reportados ocurren con más frecuencia “de lo que se esperaría naturalmente en una población de millones de personas. “

Las suspensiones se producen cuando Alemania, junto con otros países europeos, se esfuerza por aumentar su programa de vacunas, que está muy por detrás de los de Gran Bretaña y Estados Unidos. Para el lunes, unos 13,2 millones de personas en el país habían recibido al menos una dosis de vacuna, mientras que casi 4 millones habían recibido ambas inyecciones.

El uso de la vacuna AstraZeneca se detuvo temporalmente en varios países europeos a principios de este mes debido a preocupaciones sobre los raros coágulos de sangre. Después de una revisión realizada por expertos médicos de la Agencia Europea de Medicamentos, la mayoría de los países de la Unión Europea, incluida Alemania, reanudaron el uso de la vacuna. el 19 de marzo.

El lunes, Canadá suspendió el uso de la vacuna AstraZeneca en personas menores de 55 años, citando nuevos datos preocupantes de Europa.

“Existe una incertidumbre sustancial sobre el beneficio de proporcionar vacunas AstraZeneca COVID-19 a adultos menores de 55 años dados los riesgos potenciales”, dijo la Dra. Shelley Deeks, vicepresidenta del Comité Asesor Nacional de Inmunización de Canadá.

Deeks dijo que las recomendaciones actualizadas se producen en medio de nuevos datos de Europa que sugieren que el riesgo de coágulos de sangre ahora es potencialmente tan alto como uno en 100.000, mucho más alto que el riesgo de uno en un millón que se creía antes.

Dos hospitales estatales de Berlín anunciaron el martes que habían dejado de administrar la vacuna AstraZeneca a mujeres menores de 55 años. Los jefes de cinco hospitales universitarios en el oeste de Alemania pidieron una suspensión temporal de la vacuna para todas las mujeres más jóvenes, citando el coágulo de sangre. riesgo.

El principal funcionario de salud del estado de Berlín, Dilek Kalayci, dijo que la suspensión de las vacunas de AstraZeneca para los jóvenes se hizo como medida de precaución.

“Todavía no hemos tenido un caso de efectos secundarios graves en Berlín”, dijo, y agregó que todos los que habían recibido la inyección de AstraZeneca ya podían estar seguros de que brinda una buena protección contra el coronavirus.

“Aún así, debemos tratarlo con cuidado y esperar a que las conversaciones se lleven a cabo a nivel federal”, dijo Kalayci.

La decisión podría afectar las citas de decenas de miles de profesores y personas con enfermedades preexistentes que recibieron invitaciones para vacunarse en la capital de Alemania en los últimos días. Las citas para la inyección de AstraZeneca estuvieron disponibles antes que las de las vacunas hechas por Pfizer-BioNTech y Moderna.

La agencia de noticias alemana dpa citó a un portavoz de Munich, la tercera ciudad más grande del país, diciendo que la suspensión de las vacunas contra AstraZeneca para personas menores de 60 años duraría “hasta que se resuelva el problema de las posibles complicaciones de la vacuna para este grupo de personas”.

Científicos de la Universidad de Greifswald, Alemania, publicaron esta semana los resultados de su investigación sobre las posibles causas de los coágulos de sangre, diciendo que la condición es similar a un efecto secundario observado en algunos pacientes que reciben el medicamento anticoagulante heparina.

El estudio, que aún no ha sido revisado por pares, no proporciona una explicación concluyente de por qué algunas personas vacunadas con la inyección de AstraZeneca desarrollan los raros coágulos de sangre. Aún así, los expertos que no participaron en el estudio dijeron que ofrece información importante a los médicos.

Alice Assinger, especialista en enfermedades vasculares e investigación de coágulos sanguíneos en la Universidad Médica de Viena, dijo que existe un tratamiento para los coágulos raros.

Otra preocupación es que el último problema puede dañar aún más la reputación de la toma ante el ojo público.

El líder de la Asociación Noruega de Medicina General, Marte Kvittum Tangen, dijo a la emisora ​​noruega NRK la semana pasada que si bien “no hay informes de una resistencia general a la vacuna … la gente dice claramente que no quiere la vacuna AstraZeneca. Hay mucha incertidumbre y escepticismo ”.

Inicialmente, varios países europeos dudaron en administrar la vacuna AstraZeneca a personas mayores, citando la falta de datos de la compañía sobre la efectividad de la vacuna en personas de 65 años o más. Estudios posteriores que demostraron que funciona en personas mayores llevaron a la mayoría de los países a aprobarlo para esos grupos de edad.

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La escritora médica de AP Maria Cheng en Londres contribuyó a este informe.

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