Algunos expertos en vacunas tienen dudas acerca de apresurarse a vacunar a los niños

Desde los primeros días de la pandemia, los médicos y los funcionarios de salud pública han visto la vacunación generalizada como la forma más eficaz de detener el COVID-19 en su camino. Pero un creciente contingente de expertos médicos se pregunta ahora si esa sabiduría convencional debería aplicarse a los niños.

Sus dudas no se deben a creencias conspirativas, sino que se expresan en el lenguaje cuidadosamente calibrado del riesgo y el beneficio. Y se espera que se transmitan públicamente el viernes, ya que los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades reflexionan sobre una serie de problemas cardíacos posteriores a la vacuna en adolescentes y adultos jóvenes.

Nadie está argumentando que las vacunas contra COVID-19 para niños deberían detenerse por completo. Más bien, ha surgido un debate sobre la necesidad de vacunar a los niños sanos lo antes posible y de acuerdo con el régimen de dos dosis autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Las vacunas fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna se han administrado de forma segura a millones de adultos y se han examinado en varios miles de adolescentes. Pero ninguno de los dos ha sido sometido a pruebas exhaustivas en diversas poblaciones pediátricas, como suele ser necesario para una vacuna destinada a uso universal en niños.

La FDA autorizó la vacuna Pfizer-BioNTech para uso de emergencia en adolescentes de tan solo 12 años el 10 de mayo. En las semanas siguientes, los sistemas de monitoreo de seguridad administrados por la FDA y los CDC detectaron docenas de casos de un posible efecto secundario en recién vacunados adolescentes: una inflamación del músculo cardíaco conocida como miocarditis.

Los casos se desarrollaron típicamente en adolescentes mayores, la mayoría de ellos varones, de tres a cuatro días después de recibir una segunda dosis. Prácticamente todos se consideraron leves y se presentaron como dolor y opresión en el pecho que se resolvieron después del tratamiento con medicamentos de venta libre. Ninguno de los pacientes parece haber muerto o sufrido un mal funcionamiento cardíaco grave, aunque es demasiado pronto para saber si sufrirán efectos a largo plazo.

Al 10 de junio, los sistemas de control de vacunas del gobierno detectaron 226 casos de miocarditis o una afección relacionada llamada pericarditis después de la vacunación en personas menores de 30 años. Normalmente, se esperarían menos de 100 casos para este grupo de edad, dijo el Dr. Tom Shimabukuro, adjunto. director de la Oficina de Seguridad de las Inmunizaciones de los CDC.

Se necesita más investigación para determinar si la vacuna causó estos problemas cardíacos o si el momento fue simplemente una coincidencia, dijo.

El Dr. Paul Offit, pediatra y especialista en vacunas del Children’s Hospital of Philadelphia, dijo que los informes brindarán al Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC la oportunidad de “brindar a las personas una clínica sobre el riesgo relativo”, como lo hizo después de la vacuna COVID-19. elaborado por Johnson & Johnson se relacionó con un trastorno de la coagulación de la sangre poco común en mujeres más jóvenes, pero aún así se consideró seguro para su uso.

Offit dijo que duda de que los casos de miocarditis alteren la certeza de que los niños deben vacunarse rápidamente.

“Se lo daría a mi hijo en un segundo”, dijo.

Otros no están tan seguros. La posibilidad de que los niños que reciban la vacuna, especialmente una segunda dosis, pueda poner en riesgo su corazón ha aumentado los llamados a un mayor debate antes de que los padres, las escuelas y otros adopten la convicción de que todos los niños sanos deben vacunarse.

No es solo la perspectiva de un efecto secundario sorpresa lo que ha provocado el repentino aumento en la precaución con las vacunas.

A medida que la pandemia parece estar disminuyendo en los Estados Unidos y se ha contabilizado su número limitado de niños, ya no está claro que inmunizar a los niños hará que el brote se cierre más rápido, dijo el Dr. Martin Makary, experto en salud pública de Johns. Universidad de Hopkins.

Makary insta a sus colegas a “pensarlo dos veces” antes de recomendar la vacunación universal COVID-19 de los niños sanos. Dados los datos disponibles, “no hay argumentos convincentes para ello en este momento”, escribió este mes en MedPage, un sitio web muy leído por los médicos.

En una entrevista, Makary dijo que sus preocupaciones podrían disiparse con un examen más exhaustivo de los datos de seguridad.

“Pero nadie piensa así”, dijo. “Nos hemos convertido ahora de ser pro-vacunas a fanatismo de las vacunas”.

Dada la disminución general de las nuevas infecciones y hospitalizaciones, hay tiempo para que la FDA haga un examen exhaustivo de las vacunas para niños y adolescentes, dijo Makary. Incluso si lleva meses, podría terminar protegiendo a más niños de daños.

El debate emergente amenaza con dividir a una comunidad que ha estado unida en gran medida por la pandemia.

Desde el momento en que la primera vacuna COVID-19 comenzó a llegar a los brazos de los estadounidenses, una certeza parecía casi indiscutible: tan pronto como estuvieran disponibles suficientes dosis, los niños del país se arremangarían.

También hay fuertes argumentos a favor de esa posición.

Aunque está claro que el COVID-19 ha salvado en gran medida a los niños de enfermedades graves, los CDC dicen que 456 niños estadounidenses han muerto a causa de la enfermedad, aunque eso se considera una estimación conservadora.

Al menos 20,000, y hasta 100,000, niños han sido hospitalizados con COVID-19. De hecho, los CDC informan que incluso cuando las hospitalizaciones de adultos disminuyeron en marzo y abril, la tasa de ingreso de adolescentes aumentó. Casi un tercio fue tratado en unidades de cuidados intensivos, lo que socava el argumento de que las enfermedades graves rara vez ocurren en este grupo de edad.

El costo de COVID-19 en algunos niños también perdura mucho más allá de un episodio de infección. A mediados de mayo, al menos 4.018 en los EE. UU. Han desarrollado una afección llamada síndrome inflamatorio multisistémico en niños, o MISC, que con frecuencia aparece de cuatro a seis semanas después de que un niño ha curado su infección y generalmente requiere hospitalización.

La miocarditis es común en estos niños muy enfermos y aproximadamente el 1% muere.

Si COVID-19 fuera una enfermedad que se observara solo en niños, estadísticas como estas impulsarían a los profesionales médicos y a los funcionarios de salud pública a encontrar una manera de protegerlos, escribió la pediatra de Nueva York, la Dra. Risa Hoshino, en un comentario de MedPage provocado en parte por las opiniones de Makary. .

Según cualquier definición, COVID-19 ha sido una emergencia para los niños de la nación y la autorización de uso de emergencia de la FDA es una “vía apropiada” para administrar vacunas a los jóvenes estadounidenses, agregó.

En el Children’s Hospital Los Angeles, la cardióloga pediátrica Dra. Jodie Votava-Smith ha visto los restos del COVID-19 de primera mano y no tiene dudas sobre el valor de vacunar a los niños.

En el último mes, ayudó a tratar a un paciente que desarrolló miocarditis después de una dosis de vacuna, dijo. Los síntomas del niño fueron leves y se trataron fácilmente con ibuprofeno.

Votava-Smith dijo que su evaluación del valor de las vacunas ha sido moldeada más profundamente por las docenas de niños tratados en CHLA por inflamación grave del músculo cardíaco como resultado de tener COVID-19. Estos niños estaban gravemente enfermos y ahora enfrentan efectos de salud potencialmente duraderos. La enfermedad era la causa de su sufrimiento, dijo, no la vacuna.

Votava-Smith, madre de dos niños de 5 y 7 años, dijo que “no puede esperar” para vacunarlos. “Saben que recibirán su oportunidad cuando sea su turno”, dijo.

El Dr. H. Cody Meissner, un pediatra de la Universidad de Tufts que asesora a la FDA sobre las vacunas, dijo que es un error evaluar las vacunas COVID-19 para niños de la misma manera que se aprobó para uso de emergencia en adultos.

“El cálculo del riesgo de vacunar a un adulto es bastante fácil”, dijo. Cuando hasta 4.000 adultos al día morían de COVID-19, “incluso si hubiera un pequeño riesgo de vacuna, la mayoría de la gente lo aceptaría”.

Pero para los niños, dijo, “el cálculo es un poco diferente”. Aunque parecen contraer el coronavirus con bastante facilidad, son mucho menos propensos que los adultos a enfermarse o morir. Entonces, incluso si los casos de miocarditis posvacunación son raros, aún cambian el análisis de riesgo-beneficio.

“Los datos no son suficientes para decir que el beneficio de estas vacunas COVID-19 supera el riesgo en niños y adolescentes”, dijo Meissner. “Podemos llegar allí. Pero no estamos allí ahora “.

El redactor del Times, Sean Greene, contribuyó a este informe.