Allo-HSCT más MAb puede aumentar la supervivencia en pacientes con r / r B-ALL

El uso de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-TCMH) puede mejorar la supervivencia en pacientes con remisión negativa de enfermedad mínima residual (ERM) con leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) en recaída / refractaria (r / r) después del inicio del tratamiento con anticuerpos monoclonales, según los resultados de un análisis histórico presentado en la reunión virtual de la Sociedad Europea de Trasplantes de Sangre y Médula.

Estudios anteriores han indicado que el alo-TCMH mejora los resultados del tratamiento en pacientes con LLA-B r / r, en comparación con la quimioterapia sola. Además, se ha encontrado que los anticuerpos monoclonales (Mab), anti-CD19-blinatumomab y anti-CD22-inotuzumab ozogamicina, indujeron la remisión en una proporción significativa de estos pacientes.

Para determinar si el uso de alo-TCMH mejora el resultado de los pacientes en remisión negativa con ERM con o sin tratamiento con Mab, los investigadores realizaron un análisis de referencia de 110 pacientes que alcanzaron el estado negativo con ERM después del tratamiento con Mab. El análisis examinó los resultados a los 2, 4 y 6 meses posteriores al inicio del tratamiento con Mab, según la presentación del póster de Inna V. Markova, MD, y sus colegas de la Universidad Pavlov, San Petersburgo, Federación de Rusia.

Detalles del estudio

Los investigadores incluyeron en el análisis a 110 pacientes que alcanzaron el estado de ERM negativo fuera de los ensayos clínicos en una sola institución. Cuarenta de los pacientes (36%) eran niños y 70 (64%) adultos. La mediana de edad de todos los pacientes fue de 23 años y la mediana de seguimiento fue de 24 meses. Cincuenta y siete (52%) y 53 (48%) pacientes recibieron Mab por recaída hematológica y enfermedad residual mensurable persistente o por recaída molecular, respectivamente.

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La terapia con Mab solo sin alo-TCMH posterior se utilizó en 36 (31%) pacientes (30 recibieron blinatumomab y 6 recibieron inotuzumab ozogamicina). Un total de 74 (69%) pacientes recibieron alo-HSCT de un donante emparentado o no emparentado compatible (MD-HSCT, n = 38) o donante haploidéntico (Haplo-HSCT, n = 36). Todos los pacientes recibieron profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) basada en ciclofosfamida (PTCY) postrasplante. Se realizó un análisis de referencia a los 2, 4 y 6 meses después del inicio de la terapia con Mab para determinar el efecto del alo-TCMH sobre el resultado y el momento óptimo del TCMH. La supervivencia general y la supervivencia libre de enfermedad (SSE) se utilizaron como resultados.

Resultados prometedores

No se observaron diferencias significativas entre los grupos MD-HSCT, Mab solo y Haplo-HSCT en el análisis de referencia de 2 meses (PAG = .4 para SO y PAG = .65 para DFS). Sin embargo, el análisis de referencia de 4 meses demostró una supervivencia general y una SSE superiores en pacientes después de un TCMH-MD, pero no un TCMH Haplo, en comparación con el Mab solo: la SG a 2 años fue del 75%, 50% y 27,7% (PAG = .032) y la SSE fue de 53,5%, 51,3% y 16,6% (PAG = 0,02) para los grupos MD-HSCT, Mab solo y Haplo-HSCT, respectivamente. Además, el análisis de 6 meses mostró que no hubo beneficio del trasplante posterior, según los autores, con respecto a la supervivencia general (PAG = .11).

“Nuestro estudio demostró que al menos MD-HSCT con plataforma PTCY mejora la supervivencia en remisión de ERM negativa si se realiza durante los primeros 4 meses después del inicio del Mab. El haplo-HSCT o MD-HSCT más allá de los 4 meses no se asocian con mejores resultados en estos grupos de los pacientes “, concluyeron los investigadores.

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Los investigadores informaron que no tenían ningún conflicto de intereses que declarar.

Este artículo apareció originalmente en MDedge.com, parte de Medscape Professional Network.

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