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Amazon obtiene el visto bueno de la FDA en su prueba de coronavirus

by admin

Amazon ha recibido la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos para su ensayo SARS-CoV-2.

La prueba Amazon RT-PCR está diseñada para detectar el virus en muestras de hisopos nasales anteriores recolectadas por ellos mismos, ya sea bajo la supervisión de un proveedor de atención médica o sin supervisión en el hogar. La prueba se puede utilizar con muestras individuales o hasta cinco muestras agrupadas.

La prueba en tiempo real de Amazon, que fue desarrollada por la subsidiaria STS Lab, es una versión modificada de la prueba RT-PCR COVID de BGI Genomics autorizada por la FDA. Amazon, con sede en Seattle, dijo que tiene la intención de utilizar la prueba para los empleados y otras personas que ingresen a sus instalaciones como parte de su programa de preparación y respuesta COVID-19. La prueba solo puede ser utilizada por laboratorios designados por STS Lab que estén certificados por CLIA para realizar pruebas de alta complejidad.

Esta historia apareció por primera vez en nuestra publicación hermana, Genomeweb.

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