Anticuerpos monoclonales COVID: ¿funcionan en diálisis?

El anticuerpo monoclonal bamlanivimab pareció funcionar para los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) en los primeros datos de los proveedores de diálisis, pero quedan muchas preguntas por responder.

Los primeros 40 pacientes de diálisis que recibieron el tratamiento con anticuerpos en las clínicas de atención renal de EE. UU. Tuvieron una tasa de hospitalización de 7 días del 15% en comparación con el 57% entre un grupo comparador de muestras aleatorias de 49 pacientes de diálisis infectados con coronavirus emparejados por edad, sexo y estado de diabetes. y raza.

La tasa de hospitalización de 30 días fue del 39% frente al 65% para los pacientes tratados desde que la red de diálisis comenzó a administrar el medicamento el 5 de enero hasta finales de febrero.

Eso representa casi la totalidad de su experiencia con el medicamento, dijo Mary Dittrich, MD, directora médica de US Renal Care, quien informó sus datos en un seminario web de la Sociedad Estadounidense de Nefrología a principios de marzo.

Con la disminución del recuento de casos en todo el país, solo otros cinco pacientes han recibido dosis desde entonces, dijo. MedPage hoy. “Una compensación que estoy muy dispuesto a hacer es que nuestras infecciones han disminuido, por lo que nuestras administraciones han disminuido”.

Fresenius Medical Care North America y DaVita Kidney Care también han estado rastreando sus números y resultados, con sus poblaciones de pacientes más grandes.

En las más de 220 infusiones de DaVita, no se informaron eventos adversos con la infusión o en el período de observación de 1 hora posterior, dijo George Aronoff, MD, vicepresidente de la Oficina de Asuntos Clínicos de DaVita. MedPage hoy.

“Solo alrededor del 9% de nuestros pacientes que han recibido la infusión han requerido hospitalización dentro de los 21 días posteriores a la infusión”, anotó.

Fresenius informó resultados similares: “Desde que ofrecimos este tratamiento con anticuerpos en nuestros centros de diálisis a principios de enero, nuestros datos preliminares sugieren que menos del 10% de los pacientes que recibieron la terapia fueron hospitalizados dentro de los primeros 28 días después del tratamiento”, dijo su director médico. , Jeffrey Hymes, MD.

En conjunto, parece que el bamlanivimab, desarrollado y vendido por Eli Lilly, redujo de forma segura la progresión de la enfermedad en la población de ESRD, dijo Dittrich. “Son números pequeños y es temprano, pero dada la escasez de datos en nuestra población … esos son los datos que nos entusiasman”.

Pocos pacientes con ESRD, si es que hubo alguno, fueron incluidos en esos ensayos clínicos fundamentales, por lo que algunos datos son mejores que ninguno, anotó.

“Ha sido desgarrador estar indefenso en esta pandemia”, dijo Dittrich. “Tener cualquier opción tanto en términos de vacunas como de estos anticuerpos monoclonales es inspirador”.

Sin embargo, hay algunas precauciones importantes con estos datos de observación. Tanto es así que su grupo decidió no publicar, dijo.

Los anticuerpos monoclonales deben administrarse como tratamiento ambulatorio después de un positivo para COVID-19, pero existen problemas logísticos, anotó Dittrich.

Una gran parte de los pacientes en diálisis ingresan poco después del diagnóstico de COVID-19, generalmente dentro de los 5 días. En los datos de US Renal, el tiempo medio transcurrido hasta la administración de bamlanivimab tras el diagnóstico fue de 4 días.

“Hay un sesgo inherente”, advirtió. “Es muy posible que seleccionamos a un determinado grupo de pacientes para recibir bamlanivimab, aquellos con una enfermedad más leve, aquellos que iban a permanecer como pacientes ambulatorios durante 4 días”.

Hymes señaló que los primeros datos de Fresenius también requerirán un análisis adicional para corregir las posibles diferencias iniciales en las características de los pacientes que recibieron y no recibieron el anticuerpo.

Otro problema es que los datos solo incluyeron la monoterapia con bamlanivimab, mientras que la distribución de ese fármaco se detuvo debido a la reducción de la eficacia contra las variantes del SARS-CoV-2, como las identificadas en California y Nueva York. En cambio, la combinación de bamlanivimab y etesevimab (también de Eli Lilly) y un cóctel de dos anticuerpos desarrollado por Regeneron Pharmaceuticals son los que se distribuyen.

“Me preocupa cómo las variantes que aumentan en prevalencia afectarán la eficacia de esta terapia, y eso es algo que estaremos observando de cerca”, dijo Dittrich. “No sé si tenemos la capacidad de secuenciar genómicamente a todos nuestros pacientes, pero queremos datos de eficacia de referencia, sabiendo que las variantes pueden cambiar esos datos”.

Fresenius continúa abogando por el uso de anticuerpos monoclonales para pacientes apropiados, anotó Hymes, con guías clínicas recientemente actualizadas para enfatizar la disponibilidad de la combinación de anticuerpos y la interrupción de la monoterapia con bamlanivimab.

Los anticuerpos monoclonales siguen siendo relevantes incluso cuando la vacunación se extenderá a los pacientes con ESRD a través de clínicas de diálisis en todo el país en las próximas semanas, dijo Dittrich.

“Con las variantes y el país abriéndose de nuevo, nos preocupa que las cifras vuelvan a subir”, dijo. “Especialmente si estas variantes causan una enfermedad más grave, lo que se sugiere que hacen, esto será aún más relevante”.

Última actualización 30 de marzo de 2021

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