Asociaciones del Reino Unido con grupos de ciencias de la vida amenazadas por las presiones del NHS

El NHS no está aprovechando al máximo su escala y peso nacional para garantizar que los pacientes reciban tratamientos de vanguardia, según las principales cifras de salud.

Las preocupaciones sobre la capacidad del servicio de salud de Gran Bretaña para impulsar la innovación se han agudizado desde que el gigante farmacéutico global Novartis descartó recientemente un importante ensayo de un nuevo fármaco para reducir el colesterol.

El gobierno ha estado ansioso por promocionar las ciencias de la vida como un área de fortaleza luego de la salida del Reino Unido de la UE, pero los expertos señalaron una serie de obstáculos, desde la necesidad de tratar con múltiples organismos del NHS hasta restricciones de financiamiento.

Algunos creen que una mentalidad conservadora entre los médicos también dificulta llevar tratamientos novedosos a los pacientes.

Steve Bates, que dirige la BioIndustry Association, un grupo de cabildeo del sector biotecnológico, citó muchos ejemplos de medicamentos transformadores que se habían introducido con éxito en el NHS, desde estatinas que combatían las enfermedades cardiovasculares hasta tratamientos para la fibrosis quística y enfermedades raras.

También señaló que el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención, el organismo de salud pública, produjo evaluaciones del valor de los nuevos tratamientos. “No es que el NHS no tenga una guía nacional”, dijo.

Sin embargo, “a lo que parece ser resueltamente resistente es a actuar de manera estratégica y coordinada en la adopción de la innovación”, dijo, señalando la adopción irregular del inclisiran de Novartis, que había variado considerablemente en todo el país.

A pesar de su tamaño (toda la población británica está cubierta por el NHS), el servicio de salud financiado por los contribuyentes no siempre encarga y compra la atención como una sola entidad.

Mientras que algunos servicios especializados se encargan de forma centralizada, en otros casos, las empresas que desean penetrar en el mercado tienen que negociar con múltiples organismos locales.

Esta atomización también afecta la capacidad del Reino Unido para mantener o mejorar su parte de los ensayos clínicos, que a menudo brindan a los pacientes una última oportunidad de una vida más larga, sugieren los científicos.

Se espera que una próxima revisión encargada por el gobierno concluya que los ensayos se ven obstaculizados por la lentitud de los procedimientos de gestión hospitalaria y por la falta de tiempo de los médicos para inscribir a los pacientes.

Martin Landray, el profesor de la Universidad de Oxford que dirigió el histórico ensayo de “Recuperación” de Covid, había estado involucrado en el ensayo que Novartis abandonó. Dijo que en Recovery trabajaron de cerca con los fabricantes de medicamentos Roche y Regeneron en beneficio tanto de las empresas como de los pacientes.

Sin embargo, advirtió que el Reino Unido no puede “competir en el escenario internacional” a menos que aborde lo que está ralentizando los ensayos clínicos, incluido tener que firmar contratos con cientos de hospitales o fideicomisos, en lugar de solo uno para todo el NHS.

La industria farmacéutica se hace eco de sus preocupaciones. Melanie Ivarsson, directora de desarrollo de Moderna, dijo que Gran Bretaña necesitaba reducir la burocracia para ponerse al nivel de países como Estados Unidos. “Se ha vuelto muy lento iniciar pruebas en el Reino Unido, en relación con otras geografías”.

Sin embargo, los registros de pacientes de la cuna a la tumba del NHS siguen siendo un fuerte atractivo para empresas como Moderna.

El fabricante de la vacuna Covid-19 está construyendo un campus en Oxfordshire que, según Ivarsson, convertiría a Gran Bretaña en su “segundo hogar” para la investigación. Está trabajando con Protas, una organización sin fines de lucro dirigida por Landray que se especializa en ensayos grandes en etapa avanzada.

“Donde el NHS aporta un enorme valor es que es un sistema de atención médica cerrado para que las personas sean contactables, puede seguir los registros de salud de las personas a largo plazo”, dijo.

Algunos, sin embargo, temen que la cultura del servicio de salud pueda obstaculizar la innovación, un inconveniente agravado por sus perennes problemas de financiación.

John Bell, profesor regius de medicina en Oxford, dijo: “Lo primero que todos deben reconocer es que el NHS no es un gran lugar para adoptar productos innovadores”.

Agregó que “grandes franjas” de la profesión médica británica no confiaban en la industria farmacéutica, a diferencia de otros países donde se la considera la fuente de la innovación que mejora la vida de los pacientes.

Una de las críticas que los médicos formularon contra inclisiran fue que se esperaba que lo recetaran sin información completa sobre la seguridad y los resultados.

Margaret McCartney, médico de cabecera y escritora independiente, dijo: “Hay un gran impulso en el gobierno para tener innovación. El problema para mí son las cosas que no se han probado muy bien. Es la antítesis de la medicina basada en la evidencia”.

A pesar del destino del ensayo inclisiran de Novartis, a otras asociaciones les está yendo mejor. Grail, una empresa que ha desarrollado un análisis de sangre capaz de detectar el cáncer, está realizando un importante ensayo y se esperan los primeros datos sobre su rendimiento el próximo año.

El impulso está siendo dirigido centralmente por NHS England y no depende de acuerdos con sistemas de atención integrados individuales, que planifican y encargan la salud y la atención para sus comunidades. Las pruebas se llevan a cabo en unidades móviles en lugar de hospitales o consultas de médicos de cabecera.

Peter Johnson, director clínico nacional de cáncer del NHS de Inglaterra, dijo que había “un riesgo muy bajo para el NHS en una empresa como esta en comparación con el gran riesgo que está asumiendo la empresa”. La empresa había inscrito a 140.000 personas, 70.000 de las cuales se someterían a análisis de sangre “totalmente a expensas de Grail”.

Otras empresas de ciencias de la vida han encontrado socios que les ayuden a navegar por el NHS y superar sus desafíos. Gilead ha trabajado con científicos de Accelerated Clinical Trials Ltd para desarrollar un tratamiento contra el cáncer de la sangre.

ACT emplea una red de enfermeras de investigación con sede en los hospitales del NHS que pueden acelerar las inscripciones de prueba y ha establecido un laboratorio dedicado al procesamiento de muestras de pacientes.

Charlie Craddock, profesor de hemato-oncología en la Universidad de Birmingham y director no ejecutivo de ACT, dijo que los fabricantes de medicamentos se estaban “mordiendo el brazo” para trabajar con la organización.

Roland Sinker, recientemente designado por NHS England como director nacional no remunerado de investigación e innovación, dijo que el objetivo era “acelerar las innovaciones, con un enfoque en la prevención, la detección temprana y la medicina integrada” de una manera que “mantenga todas las fortalezas de el NHS, pero minimiza cualquier carga adicional”.

Para hacer esto, se necesitarían relaciones más estrechas con las empresas de ciencias de la vida, argumentó Sinker, quien también es director ejecutivo de Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

“¿Se va a reinventar el NHS de esa manera por sí mismo? Creo que hará esto de manera mucho más efectiva con las asociaciones de las que estamos hablando”, agregó.

El NHS dijo que encargó directamente una gama de servicios y tratamientos a nivel nacional “incluso utilizando nuestra fortaleza como un sistema de salud de pagador único para negociar acuerdos comerciales para tratamientos de vanguardia aprobados por NICE”.

Agregó que el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención, un organismo gubernamental, ofreció un servicio que guió a la industria a través de todas las etapas de planificación y ejecución de ensayos clínicos. Las “juntas de atención integrada” recién establecidas “proporcionarían una configuración más simple para navegar en comparación con el modelo anterior”, agregó.