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AstraZeneca puede haber usado información desactualizada en un ensayo de vacuna

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WASHINGTON (AP) – Los resultados de un ensayo en EE. UU. De la vacuna COVID-19 de AstraZeneca pueden haber utilizado “información obsoleta”, dijeron funcionarios de salud federales de EE. UU. La madrugada del martes.

La Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad dijo en un comunicado que le preocupaba que AstraZeneca pudiera haber proporcionado una vista incompleta de los datos de eficacia.

AstraZeneca informó el lunes que su vacuna COVID-19 brindó una fuerte protección entre adultos de todas las edades en un estudio estadounidense esperado desde hace mucho tiempo, un hallazgo que podría ayudar a reconstruir la confianza del público en la vacuna en todo el mundo y acercarla un paso más a la aprobación en los EE. UU.

En el estudio de 30.000 personas, la vacuna tuvo una eficacia del 79% en la prevención de casos sintomáticos de COVID-19, incluso en adultos mayores. No hubo enfermedades graves u hospitalizaciones entre los voluntarios vacunados, en comparación con cinco casos de este tipo en los participantes que recibieron inyecciones simuladas, un número pequeño, pero consistente con los hallazgos de Gran Bretaña y otros países de que la vacuna protege contra lo peor de la enfermedad.

AstraZeneca también dijo que los monitores de seguridad independientes del estudio no encontraron efectos secundarios graves, incluido un mayor riesgo de coágulos sanguíneos raros como los identificados en Europa, un susto que llevó a numerosos países a suspender brevemente las vacunas la semana pasada.

La compañía tiene como objetivo presentar una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos en las próximas semanas, y los asesores externos del gobierno debatirán públicamente la evidencia antes de que la agencia tome una decisión.

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La autorización y las pautas para el uso de la vacuna en los Estados Unidos serán determinadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades después de una revisión exhaustiva de los datos por comités asesores independientes.

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