Australia política en vivo: Morrison considera la reorganización del gabinete, el diputado de Nueva Gales del Sur Michael Johnsen niega la acusación de violación | Noticias de Australia

A principios de esta semana, AstraZeneca publicó más datos para respaldar la eficacia de su vacuna. Los resultados provisionales del ensayo clínico de fase 3 de más de 32,000 personas encontraron que la vacuna fue 79% efectiva contra enfermedades sintomáticas y 100% efectiva contra enfermedades graves y muerte.

Pero poco después de la publicación de los resultados, la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad independiente planteó preguntas en los EE. UU., Que dijo que AstraZeneca pudo haber proporcionado “información desactualizada” del ensayo, que dio “una visión incompleta” de los resultados.

En respuesta, AstraZeneca acaba de publicar los datos adicionales que confirman los resultados de eficacia informados a principios de esta semana. Esto ahora se ha presentado a la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos independiente. Ahora se han agregado 49 casos adicionales al análisis intermedio previamente anunciado.

AstraZeneca dijo:


El criterio de valoración principal, la eficacia de la vacuna para prevenir el Covid-19 sintomático, fue del 76%, y se produjo 15 días o más después de recibir dos dosis administradas con cuatro semanas de diferencia. Además, los resultados fueron comparables entre los grupos de edad, con una eficacia de la vacuna del 85% en adultos de 65 años o más. Un criterio de valoración secundario clave, la prevención de enfermedades graves o críticas y la hospitalización, demostró una eficacia del 100%.

La vacuna fue bien tolerada y no se identificaron problemas de seguridad relacionados con la vacuna.

Mene Pangalos, el vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de biofármacos de AstraZeneca, dijo: “El análisis principal es consistente con nuestro análisis intermedio publicado anteriormente y confirma que nuestra vacuna Covid-19 es altamente efectiva en adultos, incluidos los de 65 años o más . “

AstraZeneca también enviará el análisis principal para su publicación revisada por pares en las próximas semanas.

Profesor asociado Paul Griffin, quien es el director de enfermedades infecciosas de Mater Health Services en Queensland, dijo que la gente debe creer en la vacuna y que es segura y eficaz.


Es una pena que una vacuna con tanta evidencia que respalda su seguridad y eficacia continúe envuelta en controversia.

Hace casi una semana escuchamos noticias muy positivas de que el comité de seguridad de la Autoridad Médica Europea concluyó que la vacuna no estaba asociada con un aumento en el riesgo general de coágulos de sangre y, por lo tanto, los beneficios de recibir la vacuna continúan superando el riesgo de efectos secundarios.

La solicitud de más datos de vacunas era una práctica estándar en los procesos de aprobación de medicamentos, pero se había desarrollado de manera muy pública debido al intenso enfoque en Covid y la necesidad de transparencia, dijo Griffin, pero dijo que era importante no reaccionar de forma exagerada cuando surgen preguntas.

“Como la única vacuna Covid-19 que se puede fabricar actualmente en Australia, y [with] la emocionante noticia de que los primeros cuatro lotes han sido aprobados para su lanzamiento, necesitamos continuar apoyando su uso de una manera basada en evidencia con fe en nuestro regulador, el TGA, y no hacer sonar la alarma falsamente sobre eventos coincidentes sin un vínculo establecido o sobre la base de problemas percibidos con la forma en que se comunican los resultados en la prensa ”, dijo.

.

Lea también:  David Moyes espera que Michail Antonio regrese rápidamente al West Ham después de una prueba positiva de Covid

Leave a Reply

Your email address will not be published.

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.