La vacuna del bacilo de Calmette-Guérin (BCG) redujo casi a la mitad el riesgo de progresión entre los pacientes con cáncer de vejiga sin invasión muscular (NMIBC) en comparación con la resección transuretral de la vejiga (TUR), pero solo entre aquellos con enfermedad de muy alto riesgo.
El estudio comparó BCG con TUR con o sin quimioterapia con respecto a la progresión de la enfermedad. BCG no tuvo un efecto significativo entre los pacientes de alto riesgo, después de ajustar una variedad de factores pronósticos o resección repetida.
El efecto positivo de BCG en la progresión que se observó en el grupo de riesgo muy alto pero no de alto riesgo se basó en nuevos criterios de estratificación de riesgo, según el autor principal Paolo Gontero, MD, director de urología de la Universidad de Turín, Italia.
El resumen, presentado en la Reunión Anual 2022 de la Asociación Europea de Urología (EAU) el pasado fin de semana, fue seleccionado para un reconocimiento especial por parte de un comité de revisión científica de la EAU.
Aclarando el beneficio de BCG
Los beneficios de BCG en NMIBC siguen siendo controvertidos. Un metanálisis de 2002, por ejemplo, mostró que BCG redujo significativamente el riesgo de progresión después de una RTU en pacientes con cáncer de vejiga superficial que recibían terapia de mantenimiento, pero un metanálisis de 2009 indicó que BCG no era mejor que la mitomicina-C para retrasar la progresión o mejorar la supervivencia general o específica del cáncer.
En el análisis actual, Gontero quería aclarar el papel potencial de BCG para el cáncer de vejiga. Los investigadores utilizaron los grupos de riesgo de factor pronóstico alto y muy alto recientemente desarrollados por EAU para estratificar a los pacientes.
Compararon retrospectivamente el impacto de BCG en comparación con RTU con o sin quimioterapia en la progresión entre pacientes en las dos categorías de mayor riesgo. Realizaron análisis multivariados para tener en cuenta los desequilibrios en los factores pronósticos potenciales para la progresión dentro de cada grupo.
Entre 4821 pacientes con TVNMI para los que se disponía de datos completos, 1657 se consideraron de alto riesgo y 368 se consideraron de muy alto riesgo.
En general, 58 de 269 pacientes (21,6 %) en el grupo de muy alto riesgo que recibieron BCG experimentaron progresión de la enfermedad, en comparación con 31 de 99 (31,3 %) que recibieron RTU con o sin quimioterapia (hazard ratio [HR]1.93).
Por el contrario, entre los pacientes de alto riesgo, 112 de 905 pacientes (12,4 %) que recibieron BCG experimentaron progresión de la enfermedad, en comparación con 69 de 752 (9,2 %) que recibieron RTU con o sin quimioterapia (HR, 0,91; IC del 95 %, 0,66). – 1.26). Dentro del grupo de alto riesgo, la falta de un efecto significativo de BCG se mantuvo después de ajustar los factores pronósticos patológicos y repetir la RTU.
Según Morgan Rouprêt, MD, PhD, de la Universidad de la Sorbona en París, que no participó en la investigación, “las pautas actuales de la EAU promovieron una nueva estratificación que es mucho más precisa para identificar a los pacientes que tienen un riesgo extremadamente alto de progresar. .”
El mensaje final, dijo Rouprêt, es que “en un período de escasez de BCG, debemos restringir el uso de la dosis a los pacientes que tienen un riesgo muy alto según las directrices”.
No se informó ninguna fuente de financiación para el estudio. Gontero tiene relaciones con Ferring, Arguer, Ipsen y Astellas. Rouprêt ha declarado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.
Reunión anual de la Asociación Europea de Urología (EAU) 2022: Resumen A0234. Presentado el 1 de julio de 2022.
Neil Osterweil, un periodista médico galardonado, es colaborador frecuente y de larga data de Medscape.
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