Los niños de 12 años o más ahora pueden arremangarse para recibir las vacunas COVID-19 en los EE. UU., Lo que ofrece a los padres y las escuelas la oportunidad de relajar sus precauciones contra la pandemia y acercar al país un paso más al control del virus.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron la vacuna de Pfizer para niños mayores de 12 años el miércoles, luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos ampliara la autorización de las inyecciones al grupo de edad a principios de semana.
Esto es lo que necesita saber:
¿SON LOS TIROS IGUALES A LOS DE ADULTOS?
Si. La dosis y el horario son los mismos; las dos inyecciones se administran con tres semanas de diferencia.
¿DÓNDE PUEDEN OBTENER LAS DISPARAS?
Las farmacias, los sitios estatales y otros lugares que ya están vacunando a personas de 16 años o más con la vacuna Pfizer deberían poder administrar las inyecciones a todas las edades autorizadas en la mayoría de los casos.
“Todos esos sitios pueden simplemente extenderse hasta el grupo de edad más joven”, dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en una llamada con los reporteros después de que la agencia amplió la autorización.
Los distritos escolares también se están preparando para albergar clínicas de vacunación para acelerar la campaña. Y dado que los padres pueden sentirse más cómodos con sus pediatras y médicos de atención primaria, los funcionarios de salud están trabajando para que las vacunas estén más disponibles en los consultorios privados.
¿NECESITARÁN LOS NIÑOS UN TUTOR?
Se necesitará el consentimiento de los padres, pero la forma exacta en que se obtiene podría variar.
Para las vacunas en las clínicas escolares, por ejemplo, los padres podrían dar su consentimiento firmando un formulario, dijo el Dr. Nirav Shah, director del Centro de Control y Prevención de Enfermedades de Maine y presidente de la Asociación de Funcionarios de Salud Estatales y Territoriales.
Walgreens dijo que un padre o tutor deberá estar presente y firmar un formulario de consentimiento, pero señaló que las pautas sobre el consentimiento de los padres varían según la jurisdicción.
En el condado de Montgomery de Pensilvania, cualquier persona menor de 18 años debe estar acompañada por un padre o tutor. No se verifica la prueba de la tutela y la edad del niño, dijo Kelly Cofrancisco, portavoz del condado, que comenzó a vacunar a los adolescentes más jóvenes el martes.
¿CÓMO SE APROBÓ LA VACUNA PARA NIÑOS?
El estudio de la vacuna en etapa tardía de Pfizer probó la seguridad y eficacia de las inyecciones en aproximadamente 44,000 personas mayores de 16 años. Luego, el estudio reclutó a unos 2.200 niños de entre 12 y 15 años para verificar si existían diferencias en el rendimiento de las vacunas en ese grupo de edad.
“Esto es simplemente extenderlo hacia los jóvenes de 16 y 17 años, y obtener más información”, dijo Woodcock.
Ninguno de los niños que recibieron las inyecciones reales en el estudio desarrolló COVID-19, en comparación con 16 que recibieron las inyecciones falsas. Eso confirmó el hallazgo previo entre los adultos de que las vacunas son altamente efectivas.
Los niños también fueron seguidos durante dos meses después de la segunda inyección como parte del estudio.
La Dra. Sharon Nachman, jefa de enfermedades infecciosas pediátricas del Stony Brook Children’s Hospital, dijo que no hay razón para que las vacunas sean menos efectivas o tengan problemas de seguridad únicos en los niños en comparación con los adultos.
¿POR QUÉ SOLO LA VACUNA PFIZER?
Porque solo Pfizer, que desarrolló la vacuna con su socio alemán BioNTech, ha completado estudios en adolescentes más jóvenes. Moderna dijo recientemente que los resultados preliminares de su estudio en jóvenes de 12 a 17 años muestran una fuerte protección y no tienen efectos secundarios graves, pero los reguladores aún deben revisar los resultados antes de que pueda ofrecerse a personas más jóvenes.
¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS SE ESPERAN?
Los efectos secundarios comunes fueron similares a los experimentados por los adultos e incluyeron fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y fiebre. Excepto por el dolor en el brazo donde se inyecta la aguja, los efectos fueron más probables después de la segunda inyección.
El Dr. Michael Smith, director médico de la Clínica de Enfermedades Infecciosas del Centro de Salud Infantil de Duke, señaló que las personas más jóvenes tienden a tener un sistema inmunológico más robusto que responde mejor a las vacunas. Eso explica por qué los efectos secundarios fueron más comunes en el grupo de edad de 12 a 15 años que entre los adultos, dijo.
También es la razón por la que los ensayos para niños menores de 12 años están probando diferentes dosis.
“Es necesario encontrar esa dosis que sea suficiente para dar una buena respuesta inmunológica, sin producir demasiados efectos secundarios”, dijo Smith.
Las dosis para niños y adultos son las mismas para muchas otras vacunas, anotó.
¿CUÁNDO SERÁN ELEGIBLES LOS NIÑOS MÁS PEQUEÑOS?
No está claro cuánto tiempo tomarán los ensayos en curso o las revisiones regulatorias. Pero el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de EE. UU., Sugirió recientemente que podría suceder este año.
“Creemos que para cuando lleguemos a fines de este año tendremos suficiente información para vacunar a los niños de cualquier edad”, dijo.
¿POR QUÉ DEBEN VACUNARSE LOS NIÑOS?
Aunque los niños tienen muchas menos probabilidades de enfermarse gravemente si se infectan, los funcionarios de salud señalan que el riesgo no es cero.
Vacunar a los niños también es clave para poner fin a la pandemia, ya que los niños pueden infectarse y transmitir el virus a otros, incluso si ellos mismos no se enferman.
Aproximadamente el 20% de la población de EE. UU. Es menor de 16 años, según datos del censo. Eso incluyó alrededor de 16.7 millones de niños de 12 a 15 años en 2019.