Por Michelle Roberts
Editor de salud, Espanol en línea
Varios países europeos han detenido el uso de la vacuna Oxford-AstraZeneca después de informes de que una pequeña cantidad de personas que recibieron la inyección recientemente también desarrollaron coágulos de sangre.
Los reguladores dicen que no hay evidencia de que la vacuna esté vinculada o sea responsable de estos eventos.
¿Qué ha pasado?
Aproximadamente 17 millones de personas han sido vacunadas en la UE y el Reino Unido; se ha informado que 37 personas que recibieron la vacuna Oxford han tenido un coágulo de sangre.
Alemania, Francia, Italia y España se encuentran entre los que han detenido el uso de la vacuna como precaución, hasta que se hayan realizado más investigaciones.
Sin embargo, el número de coágulos de sangre informados no es mayor de lo que se hubiera esperado que sucediera de forma natural.
La Organización Mundial de la Salud está investigando, pero dice que no hay pruebas sólidas que relacionen la vacuna Oxford con los coágulos o sugieran que no es segura. La Agencia Europea de Medicamentos también está investigando el asunto y se espera que tome una decisión el jueves.
¿Cómo sabemos que una vacuna es segura?
Las pruebas de seguridad comienzan en el laboratorio, con pruebas e investigaciones en células y animales, antes de pasar a los estudios en humanos.
El principio es comenzar poco a poco y solo pasar a la siguiente etapa de prueba si no hay problemas de seguridad pendientes.
¿Qué papel tienen los ensayos?
Si los datos de seguridad de los laboratorios son buenos, los científicos pueden verificar que la vacuna o el tratamiento sean efectivos.
Eso significa pruebas en un gran número de voluntarios, alrededor de 40.000 en el caso de Pfizer-BioNTech, el primero en ser aprobado en el Reino Unido.
La mitad recibe la vacuna y la otra mitad un placebo. No se les dice a los investigadores y participantes qué grupo es cuál, hasta después de los resultados, para evitar sesgos.
Todo el trabajo y los hallazgos se verifican y verifican de forma independiente.
Los ensayos de la vacuna Covid se realizaron a una velocidad vertiginosa, pero no omitieron ningún paso.
¿Qué es la aprobación por vía rápida para vacunas contra nuevas variantes?
Los científicos esperan modificar las vacunas contra el coronavirus para garantizar que sigan ofreciendo una alta protección a medida que surgen nuevas variantes de la enfermedad.
El regulador de medicamentos del Reino Unido dice que las nuevas vacunas pueden acelerarse para su aprobación si es necesario.
No se cortarán esquinas, con la seguridad primordial.
Pero no se necesitarán ensayos clínicos prolongados con miles de voluntarios.
En cambio, se podrían utilizar datos de estudios existentes y uso continuo en el mundo real.
¿Me dará la vacuna efectos secundarios?
Las vacunas no provocan enfermedades. En cambio, enseñan al sistema inmunológico de su cuerpo a reconocer y combatir la infección contra la que han sido diseñados.
Algunas personas experimentan síntomas leves después de ser vacunadas. Esta no es la enfermedad en sí, sino la respuesta del cuerpo a la vacuna.
Las reacciones comunes que pueden afectar a más de una de cada 10 personas y que generalmente mejoran en unos días incluyen escalofríos, cansancio y dolor muscular.
¿Quién aprueba las vacunas o los tratamientos?
La aprobación solo se otorga en el Reino Unido si el regulador está satisfecho de que una vacuna sea segura y efectiva.
Los controles continúan después de la aprobación para asegurarse de que no haya más efectos secundarios o riesgos a largo plazo.
Expertos independientes del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización deciden cuál es la mejor forma de utilizar una vacuna y quién debe recibirla.
¿Qué contienen las vacunas Covid?
La vacuna de Pfizer-BioNTech (y la de Moderna) utiliza fragmentos de código genético para provocar una respuesta inmunitaria. Se denominan vacunas de ARNm.
No alteran las células humanas, sino que simplemente presentan al cuerpo instrucciones para desarrollar inmunidad contra Covid.
La vacuna Oxford-AstraZeneca utiliza un virus inofensivo alterado para parecerse mucho más al virus pandémico.
Las vacunas a veces contienen otros ingredientes, como el aluminio, que hacen que la vacuna sea estable o más eficaz.
¿Y las alergias?
Las reacciones alérgicas a las vacunas son raras. Para cualquier vacuna aprobada, se enumeran los ingredientes.
Ha habido reacciones alérgicas graves pero tratables en un número muy pequeño de personas que recibieron la vacuna Pfizer-BioNTech.
Como precaución, la MHRA dice que las personas con un historial de reacciones alérgicas significativas a cualquiera de los ingredientes de esta vacuna no deberían recibir esta vacuna actualmente.
Tenga en cuenta que las historias contra las vacunas se difunden en línea a través de las redes sociales. Estas publicaciones no se basan en consejos científicos (ni combinan hechos con información errónea).
¿Y si ya tuve Covid?
A las personas se les ofrecerá el jab incluso si han tenido Covid-19 en el pasado.
Esto se debe a que la inmunidad natural puede no durar mucho tiempo y la inmunización podría ofrecer más protección.
La guía dice que tampoco hay preocupaciones de seguridad acerca de dar golpes a personas con Covid “largo”. Pero las personas que actualmente no se encuentran bien con Covid-19 no deben recibir la vacuna hasta que se hayan recuperado.
¿Qué tan amigables son las vacunas con los animales? ¿Contienen alcohol?
Algunas vacunas, como la vacuna contra el herpes zóster y la vacuna nasal contra la gripe infantil, pueden contener gelatina de cerdo.
Las vacunas Covid de Pfizer, Moderna y AstraZeneca no contienen este ni ningún otro producto animal.
La Asociación Médica Islámica Británica dice que contiene una cantidad insignificante de alcohol, no más que en el pan, por ejemplo.