Compañía que vende artículos a base de leche humana pierde licencia

El Ministerio de Ayush ha prohibido a Neolacta Life Sciences fabricar productos derivados de la leche humana bajo el disfraz de Ayurveda

El Ministerio de Ayush ha prohibido a Neolacta Life Sciences fabricar productos derivados de la leche humana bajo el disfraz de Ayurveda

El Ministerio de Ayush prohibió a Neolacta Life Sciences, el brazo indio de una empresa con sede en el Reino Unido, fabricar productos derivados de la leche humana bajo el disfraz de Ayurveda y canceló su licencia.

La empresa fabricaba y vendía cinco productos, que incluían leche materna humana pasteurizada bajo la marca PHBM 70, leche humana en polvo bajo las marcas NeoLact70 y NeoLact70 Prime. Los tres productos se vendieron como alternativas cuando la leche materna no está disponible o el bebé necesita calorías adicionales.

La compañía también vendió el fortificador de leche materna (MMF) como NeoLactMMF y NeoLactMMF Plus para ayudar a las madres a fortificar su leche para alimentar a un bebé prematuro. Algunos de estos artículos pueden costar hasta ₹ 4500 por una botella de 300 ml.

La Autoridad de Licencias de Drogas de Karnataka (KDLA) bajo el Departamento de Ayush del gobierno estatal constituyó un Comité Asesor de Expertos Técnicos y revisó la aprobación que había otorgado en noviembre de 2021 y encontró que “Nari Ksheera” o leche materna no entra en la definición de droga o “Medicina patentada ayurvédica” según la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940, ya que los cinco productos contenían un solo ingrediente, que era la leche humana. Encontró una violación de las Reglas de Nuevos Medicamentos y Ensayos Clínicos de 2019. La orden establece que “la aprobación para la producción de los productos por parte de dicha empresa utilizando leche materna ha dado lugar a problemas éticos y derechos de las mujeres y los derechos humanos”. [violation]”.

La orden se emitió el 29 de agosto y entró en vigor después de dos semanas.

La empresa buscó una licencia de Ayush meses después de que FSSAI cancelara en 2021 su licencia obtenida en la categoría de “lácteos”. NeoLacta ha dicho en un comunicado que apelará la decisión y tomará un recurso legal.

Las Reglas y Regulaciones de la FSSAI no cubren el procesamiento comercial o la venta de leche humana. De acuerdo con las pautas del Centro de Manejo de Lactancia (LMC) en las Instalaciones de Salud Pública, la leche humana donada no puede usarse con fines comerciales, dijo la Ministra de Estado del Ministerio de Salud, Bharati P Pawar, a Lok Sabha en julio de 2022. La donación de leche humana es debe realizarse de manera libre y voluntaria y se recomienda solo para bebés prematuros o enfermos cuyas madres no pueden amamantar.

En un artículo de investigación publicado en diciembre de 2020 titulado “Nurture Commodified”, los autores Susan Newman y Michael Nahman destacaron las prácticas de abastecimiento de leche de donantes de Neolacta a través de una red de ONG “bajo un manto de secreto”, mientras que la compañía afirmaba que se recolectaba a través de voluntarios.

En respuesta al informe y sus conclusiones, Saurabh Aggarwal, MD Neolacta, dijo El hindú, “Hay puntos de vista ideológicos sobre la ética de la recolección de leche humana. La leche recolectada de las madres excede el requerimiento de su propio hijo. No pagamos directamente a las madres, pero pagamos a las ONG que ejecutan programas de lactancia y brindan apoyo nutricional a quienes están amamantando”. Dijo que la decisión del organismo de Karnataka siguió a una revisión de 10 meses durante la cual hizo una presentación científica y explicó las innumerables referencias a la leche materna en Ayurveda como motivo para solicitar una licencia como producto Ayush.

La acción del gobierno se basa en una queja de Arun Gupta, Coordinador Central de la Red de Promoción de la Lactancia Materna de India, quien dijo El hindú, “aparte de la promoción de alimentos para bebés en violación de la ley, cada vez vemos más nuevos productos en el mercado que buscan promover la conveniencia para las madres. Lo que se necesita en cambio es un enfoque en asegurar un sistema de apoyo. Aunque tenemos una licencia de maternidad de seis meses por ley, es solo para el sector organizado. También se debe alentar a los lugares de trabajo a brindar apoyo a la lactancia a las mujeres trabajadoras”.

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