Home Salud El DIU hormonal es prometedor en el cáncer de endometrio temprano

El DIU hormonal es prometedor en el cáncer de endometrio temprano

by admin

La terapia hormonal con un dispositivo intrauterino (DIU) condujo a la regresión completa del tumor en dos tercios de las mujeres con cáncer de endometrio en estadio temprano o lesiones precancerosas, mostró un estudio pragmático aleatorizado de fase II.

A los 6 meses, la tasa de respuesta patológica completa (RCp) fue del 61% para los pacientes asignados al azar a un DIU que contenía levonorgestrel solo, del 67% para los que también se animaron a participar en una intervención para bajar de peso y del 57% para los que recibieron metformina en además del DIU, informó Andreas Obermair, MD, de la Universidad de Queensland en Brisbane, Australia.

El único factor que predijo significativamente la respuesta fue el diagnóstico, con una tasa de RCp que alcanzó el 82% en los brazos del estudio para las mujeres con hiperplasia endometrial con atipia, una lesión precancerosa, en comparación con el 43% para aquellas con adenocarcinoma endometrioide en estadio I (PAG<0,001), según los hallazgos presentados en la reunión virtual de la Sociedad de Oncología Ginecológica (SGO).

Obermair concluyó que el tratamiento era seguro y eficaz con un alto cumplimiento, pero que es necesario un seguimiento a largo plazo.

“El tratamiento estándar del cáncer de endometrio es la histerectomía total, salpingooforectomía bilateral con o sin estadificación quirúrgica”, explicó Obermair. “Sin embargo, para dos grupos de pacientes esto es un desafío: para las mujeres jóvenes que desean preservar la fertilidad y también para las mujeres ancianas y frágiles con múltiples comorbilidades médicas que están en riesgo de estadía prolongada en el hospital, mayor riesgo de eventos adversos relacionados con el procedimiento, y alto costo “.

Las sociedades médicas, los médicos y los grupos de pacientes han pedido opciones no quirúrgicas para estos pacientes, dijo, y aunque los DIU de levonorgestrel se han utilizado en el pasado en este entorno, faltaban “pruebas sólidas”.

El ensayo abierto de fase II de tres brazos asignó al azar a pacientes en una proporción de 3: 3: 5 al DIU (52 mg de levonorgestrel) más observación, el DIU más una intervención para adelgazar o el DIU más metformina (250 mg dos veces al día). ). La intervención para bajar de peso consistió en una suscripción de 6 meses a Weight Watchers, y se animó a los pacientes a perder el 7% del peso corporal total en 6 meses. En el mes 3, las pacientes se sometieron a una evaluación endometrial para verificar la progresión de la enfermedad.

Obermair explicó que se ha demostrado que la metformina, un medicamento común para la diabetes, tiene efectos antiproliferativos en el cáncer de endometrio, mientras que la pérdida de peso puede reducir el riesgo de la enfermedad y se asocia con una mejor supervivencia general en pacientes diagnosticadas con cáncer de endometrio.

“Una de las cosas que más me interesó en este estudio es la notable pérdida de peso que viste en estos diversos brazos”, dijo la comentarista de SGO, Angeles Alvarez Secord, MD, del Duke Cancer Center en Durham, Carolina del Norte. “En mi experiencia clínica y en la investigación que hemos realizado, es muy difícil para los pacientes con cáncer de endometrio perder peso incluso cuando se les brinda asesoramiento, y la mayoría de las veces estas mujeres continúan aumentando de peso”.

En el brazo de pérdida de peso, el 25% de los pacientes perdió el objetivo objetivo de al menos el 7% de su peso corporal inicial en el punto de tiempo de 6 meses, en comparación con el 19% en el brazo de observación y el 16% en el grupo de metformina.

“Mientras que la [pCR] Los resultados en las mujeres con hiperplasia endometrial atípica fueron muy tranquilizadores, los hallazgos en el cáncer de endometrio fueron más bajos de lo que esperaba ”, agregó Álvarez Secord.

Ella le preguntó a Obermair si trataría a un paciente con hiperplasia endometrial atípica usando un enfoque de este tipo en la clínica el lunes.

“Cuando tenemos mujeres muy obesas, frágiles y médicamente comprometidas con un riesgo muy alto de conversión de una mínima invasión a una abierta [surgery], realmente deberíamos considerar el DIU de levonorgestrel como una alternativa porque la tasa de respuesta es extremadamente alta “, dijo.

Detalles del estudio

Los pacientes eran elegibles si tenían adenocarcinoma endometrioide en estadio I (Federación Internacional de Ginecólogos y Obstetras de grado 1, resonancia magnética que muestra una profundidad de invasión inferior al 50%) o hiperplasia endometrial con atipia, IMC superior a 30 y niveles de CA-125 inferiores a 30 U / mL. Se excluyeron aquellos con enfermedad de grado 2/3 o tipos de células de alto riesgo, al igual que los pacientes que recibieron progestágenos tan recientemente como 12 semanas antes del ingreso al estudio o habían recibido radioterapia pélvica.

En general, el 58% de los pacientes del estudio tenían cáncer de endometrioide y el 42% tenía hiperplasia endometrioide. La mediana de edad fue de 53 años, el IMC promedio fue de 47,7 y el 43% eran premenopáusicas. Un poco más de una cuarta parte de los pacientes tenían una puntuación del índice de comorbilidad de Charlson de 0 y un poco más de una cuarta parte ya estaban tomando metformina al ingresar al estudio; estos pacientes fueron aleatorizados entre los brazos de pérdida de peso y de observación. La tasa de RCp entre las mujeres que recibieron metformina aleatorizadas al grupo de pérdida de peso fue del 48%.

Los factores de estratificación incluyeron el diagnóstico (adenocarcinoma endometrioide o hiperplasia endometrial con atipia), IMC, estado menopáusico y ubicación del tumor. Por razones pragmáticas, las mujeres con una contraindicación para la metformina se asignaron al azar a los brazos de observación o de pérdida de peso y las mujeres no elegibles para el brazo de pérdida de peso se asignaron al azar a los brazos de observación o de metformina.

En términos de cumplimiento, tres de 165 pacientes expulsaron el DIU; ocho de 58 asignados a Weight Watchers nunca se registraron; y al cabo de 6 meses, 23 de los 39 pacientes que asistieron al programa seguían participando. Casi todos los pacientes (91,4%) comenzaron con metformina en ese brazo, y el 78,9% completó la metformina en la evaluación a los 6 meses.

  • Ian Ingram se unió a MedPage Today en 2018 como editor gerente adjunto y cubre la oncología del sitio.

Divulgaciones

Obermair reveló relaciones relevantes con SurgicalPerformance.com, Medtronic, Baxter Healthcare Australia & New Zealand y AstraZeneca Australia.

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