Home Salud El estudio de AstraZeneca en EE. UU. Puede responder algunas de las preguntas persistentes sobre su vacuna

El estudio de AstraZeneca en EE. UU. Puede responder algunas de las preguntas persistentes sobre su vacuna

by admin

AstraZeneca anunció los tan esperados resultados del estudio estadounidense y sudamericano de su vacuna COVID-19, y fue la primera noticia positiva sobre la inyección en las últimas semanas, luego de que un desfile de países detuviera su uso debido a informes de sangre. complicaciones del coágulo.

En el estudio de Fase 3 que involucró a más de 32,000 personas, AstraZeneca encontró que su vacuna tenía una eficacia del 79% en la protección contra los síntomas de COVID-19. En el ensayo, la inyección de dos dosis, desarrollada por la compañía farmacéutica multinacional británico-sueca en conjunto con la Universidad de Oxford, también fue 100% eficaz para proteger a las personas de los síntomas graves y la hospitalización por la enfermedad.

Esos resultados difieren ligeramente de la prueba en humanos de última etapa anterior de la compañía, publicada en febrero, que se llevó a cabo en el Reino Unido, Estados Unidos, Sudáfrica y Brasil. En ese estudio, la eficacia general de la vacuna fue del 66%. En parte, esa diferencia podría deberse al hecho de que más personas en ese estudio anterior probablemente estuvieron expuestas e infectadas con nuevas versiones mutantes de SARS-CoV-2, particularmente una descubierta por primera vez en Sudáfrica, contra la cual la vacuna proporciona un poco menos de protección, en comparación con los de EE. UU., Chile y Perú, donde se llevó a cabo el juicio posterior.

Aún así, esos hallazgos anteriores indican una vacuna eficaz y llevaron a muchos países, así como a la Unión Europea y la Organización Mundial de la Salud, a autorizar su uso. Luego, a mediados de marzo, surgieron informes de coágulos de sangre y muchos de estos países decidieron suspender la vacunación con el régimen de AstraZeneca mientras investigaban los informes. El 18 de marzo, la Agencia Europea de Medicamentos determinó después de revisar los casos que no había un mayor riesgo de coagulación u otros problemas relacionados debido a la vacuna, pero dijo que continuaría monitoreando a las personas vacunadas para detectar cualquier efecto secundario.

En el nuevo estudio con sede en EE. UU., La junta de monitoreo de seguridad de datos tampoco encontró un mayor riesgo de coágulos de sangre entre las personas que fueron vacunadas en comparación con las que recibieron placebo. “Este estudio elimina cualquier duda de que esta no es una vacuna altamente efectiva contra la enfermedad COVID-19 y los síntomas del COVID-19”, dice Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de biofármacos en AstraZeneca.

Lea también:  Made in Chelsea, Olivia Bentley dice que los trolls la llamaron 'perra calva' por la alopecia

La vacuna de AstraZeneca se basa en tecnología desarrollada por científicos del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford e implica el uso de un adenovirus de chimpancé modificado para que no pueda causar la infección por resfriado que normalmente causa. El virus del chimpancé actúa como un vehículo para introducir genes en el cuerpo, donde codifica la proteína espiga del SARS-CoV-2; las células luego procesan la proteína para que el sistema inmunológico pueda reconocerla como extraña y montar una fuerte respuesta contra ella.

Las decisiones de los países de detener la vacunación con la inyección de AstraZeneca probablemente fueron “prematuras”, dice la Dra. Ann Falsey, profesora de medicina en la Universidad de Rochester y una de las investigadoras coordinadoras del ensayo estadounidense. El último estudio lo confirma, ya que no reveló un mayor riesgo de problemas de coagulación de la sangre entre las personas que fueron vacunadas de lo que ocurriría normalmente incluso sin la inyección. Sin embargo, los informes de coagulación sanguínea y las opciones de los países europeos de dejar de usar la vacuna probablemente influirán en las discusiones sobre la seguridad de la inyección cuando AstraZeneca presente su solicitud de autorización de uso de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. En lo que espera Pangalos será “una cantidad muy pequeña de semanas”.

En opinión del público, la diferencia en los datos de eficacia entre los estudios más recientes basados ​​en los EE. UU. Y los estudios más antiguos basados ​​en el Reino Unido solo podría aumentar la confusión sobre la comprensión de cuán segura y efectiva es la vacuna AstraZeneca. “Ese es el desafío de analizar diferentes ensayos con diferentes poblaciones en diferentes grupos de edad y con diferentes criterios de valoración”, dice Pangalos. “Es por eso que [at AstraZeneca] siempre he dicho que la comparación entre juicios es difícil y peligrosa “.

El ensayo con sede en el Reino Unido, por ejemplo, incluyó diferentes regímenes de dosificación, y algunas personas recibieron las dos dosis completas planificadas, con un mes de diferencia, mientras que algunas recibieron media dosis y luego una dosis completa debido a un error de dosificación. Algunas personas en ese estudio también recibieron su segunda dosis hasta tres meses después de la primera. El estudio de EE. UU. Fue más consistente. “Tener un protocolo consistente y bien diseñado con intervalos de dosificación consistentes es de enorme ayuda”, dice Falsey, quien tiene la esperanza de que los resultados disipen las preocupaciones sobre la seguridad y eficacia de la vacuna.

Lea también:  El jefe de AOC, John Coates, dice que la oposición a los Juegos Olímpicos de Tokio disminuirá a medida que se despliegue la vacuna COVID

Sin embargo, no está claro qué tan bien protege la vacuna contra las nuevas variantes del SARS-CoV-2. En un decepcionante estudio publicado en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra el 16 de marzo, investigadores en Sudáfrica encontraron que la vacuna AstraZeneca era sólo un 10% eficaz contra el virus mutado que circulaba allí, luego de otros informes de que la vacuna generaba niveles más bajos de anticuerpos que luchan contra el virus contra la variante sudafricana. De hecho, las variantes pueden explicar la diferencia de eficacia entre los estudios realizados en el Reino Unido y los EE. UU. El estudio con sede en EE. UU. Comenzó en septiembre e involucró a personas de EE. UU., Chile y Perú, donde las versiones mutadas de SARS-CoV-2 no han sido dominantes. El estudio con sede en el Reino Unido, por otro lado, incluyó a personas de los tres países donde las nuevas variantes se han apoderado rápidamente de las nuevas infecciones, en el Reino Unido, Sudáfrica y Brasil, así como en los EE. UU. Si bien la eficacia general de la vacuna en el estudio con sede en el Reino Unido fue del 66%, cuando los científicos observaron específicamente diferentes países en ese estudio, encontraron que en los EE. UU., Donde las variantes aún no se habían extendido ampliamente, la eficacia fue de 72 % (cerca del 79% total encontrado en el estudio más reciente), mientras que en Sudáfrica, donde la nueva variante es relativamente común, la eficacia fue del 47%.

Pangalos señala que la eficacia de la vacuna puede mejorar cuanto más tiempo espere la gente entre dosis; el estudio del Reino Unido encontró que los niveles de anticuerpos que combaten los virus eran más altos entre las personas que recibieron su segunda dosis hasta tres meses después de la primera, en comparación con los que la recibieron un mes después. Es por eso que, dice, la compañía proporcionará a la FDA datos de un subconjunto de ese estudio que fueron vacunados con 12 semanas de diferencia, así como datos del mundo real sobre personas en Europa que también han sido vacunadas con 12 semanas de diferencia, todos demostrando que el Entonces, las respuestas inmunitarias son más fuertes.

Lea también:  Otro barco con posible tripulación infectada con COVID que se dirige a WA

En cualquier caso, dice Pangalos, los datos sobre los que recibieron dos dosis con un mes de diferencia son “lo suficientemente buenos” para que el público se sienta seguro acerca de las inyecciones. Estos resultados deberían tranquilizar a las naciones que han estado confiando en las 3 mil millones de dosis de la vacuna que la compañía se comprometió a proporcionar para fines de 2021. Eso incluye dosis fabricadas para COVAX, el programa global de adquisición de vacunas que proporciona vacunas COVID-19 durante más de 100 países con menos recursos a un costo reducido o sin costo. A diferencia de las vacunas fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna, la inyección de AstraZeneca se puede enviar y almacenar a temperaturas refrigeradas, lo que facilita su gestión a los países con una infraestructura menos sólida. Pangalos dijo que la compañía está lista para proporcionar 30 millones de dosis a los EE. UU. Inmediatamente después de recibir la autorización de uso de emergencia, y otros 50 millones dentro de un mes después de eso.

.

You may also like

Leave a Comment

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

This website uses cookies to improve your experience. We'll assume you're ok with this, but you can opt-out if you wish. Accept Read More

Privacy & Cookies Policy