El fabricante de vacunas contra la viruela del simio Bavarian Nordic dice que se OPONE a los planes para dividir las inyecciones

Estados Unidos eclipsó los 10.000 casos confirmados de viruela del simio después de que se añadieran 900 casos al libro mayor el miércoles. El creciente brote ha dejado a los funcionarios luchando, incluso considerando dividir las dosis de la vacuna en quintos a pesar de la poca evidencia de que las inyecciones seguirán siendo efectivas.

Los 900 casos registrados fueron el tercer total más alto en un solo día desde que el brote llegó por primera vez a los EE. UU. El lunes, se agregó un récord de 1,424 casos al libro mayor. Casi la mitad de todos los casos confirmados de viruela del simio en Estados Unidos se registraron la semana pasada. Sin embargo, parte de este aumento podría ser el resultado de una mayor capacidad de prueba para el virus.

Si bien los casos están aumentando, el acceso de Estados Unidos a las vacunas sigue siendo bastante limitado. A partir de la semana pasada, los funcionarios informaron que tenían 1,1 millones de dosis disponibles y que se habían distribuido 600.000 a los distritos de salud locales de todo el país. No hay datos nacionales sobre el número de disparos que se han utilizado hasta el momento.

Los funcionarios federales planean dividir las dosis en quintas partes para sofocar esta escasez y administrarlas por vía intradérmica en lugar del método típico en el que la inyección se inyecta debajo de la grasa de la piel de una persona. La medida se basa únicamente en un estudio de 2015 que encontró que las vacunas contra la viruela podrían ser igual de efectivas en dosis más pequeñas si se inyectan entre las capas de la piel. No hay otra evidencia adicional de que la práctica sea efectiva.

Bavarian Nordic, fabricante de la vacuna contra la viruela del mono Jynneos, se opuso al plan de Estados Unidos de dividir las inyecciones en quintos en un esfuerzo por hacer que los suministros escasos rindan más. La compañía dice que los datos que respaldan el movimiento son limitados, aunque también tienen un incentivo financiero para querer evitar que se distribuyan menos inyecciones.

Estados Unidos se convirtió en la primera nación en eclipsar 10,000 casos confirmados de viruela del mono el miércoles cuando se agregaron otros 900 casos al libro mayor.

Estados Unidos se convirtió en la primera nación en eclipsar 10,000 casos confirmados de viruela del mono el miércoles cuando se agregaron otros 900 casos al libro mayor.

En respuesta al reciente aumento de casos, los funcionarios planean dividir las dosis en quintos para expandir su uso.  Hay pocos datos que respalden la medida y Bavarian Nordic, que fabrica la vacuna Jynneos, se ha opuesto a la medida (foto de archivo)

En respuesta al reciente aumento de casos, los funcionarios planean dividir las dosis en quintos para expandir su uso.  Hay pocos datos que respalden la medida y Bavarian Nordic, que fabrica la vacuna Jynneos, se ha opuesto a la medida (foto de archivo)

En respuesta al reciente aumento de casos, los funcionarios planean dividir las dosis en quintos para expandir su uso. Hay pocos datos que respalden la medida y Bavarian Nordic, que fabrica la vacuna Jynneos, se ha opuesto a la medida (foto de archivo)

Con 10.392 casos confirmados, Estados Unidos ahora representa alrededor de un tercio de los 31.000 casos relacionados con el actual brote mundial del virus.

Más de una quinta parte de los casos estadounidenses se encuentran en Nueva York, donde se han confirmado 2132 casos. La Gran Manzana, en particular, se ha convertido en el punto de acceso de viruela del simio más grande del país, tal como lo hizo a principios de la pandemia de COVID-19.

California (1892 casos de viruela del mono confirmados) y Florida (1018) son los únicos otros estados que han registrado más de 1000 casos cada uno.

El virus se ha detectado en 49 estados y el Distrito de Columbia, siendo Wyoming el único estado que todavía está en cero.

Las cifras de casos han aumentado en las últimas semanas, probablemente por múltiples razones. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) han ampliado enormemente los esfuerzos de prueba, y la nación puede evaluar a unas 80,000 personas cada semana.

Los estadounidenses ahora también son más conscientes de la viruela del simio, y es más probable que una persona que experimente síntomas busque atención médica. Los médicos también están más atentos a que se analice a alguien que presente síntomas.

Pero también existe el temor de que el virus se propague desenfrenadamente hasta el punto en que ya no se pueda controlar, especialmente a medida que surgen más casos fuera de los hombres homosexuales y bisexuales, que inicialmente componían casi todas las infecciones.

Sin embargo, parece que este brote tomó por sorpresa a los funcionarios, lo que provocó una escasez inicial de pruebas y una falta de suministro de vacunas que aún obstaculiza la respuesta.

Cuando los jabs estuvieron disponibles en los principales centros de población como la ciudad de Nueva York, las citas se completaron en minutos debido a la demanda extremadamente alta.

Para sofocar la escasez de la vacuna contra la viruela del mono Jynneos, los funcionarios federales planean entregar dosis de la vacuna de solo 0,1 mililitros (ml), una caída masiva de la dosis estándar de 0,5 ml.

Creen que el uso de una inyección intradérmica, que administra la vacuna entre las capas de la piel en lugar de debajo de la grasa de la piel, asegurará que la inyección sea igual de efectiva.

Pero hay algunas dudas sobre si este es el movimiento correcto.

En 2015, los investigadores concluyeron que las vacunas contra la viruela eran igual de efectivas cuando se administraban en dosis más pequeñas que si la inyección se realizaba por vía intradérmica.

Sin embargo, fue solo un estudio realizado en 524 participantes y con una vacuna diferente.

Paul Chaplin, director ejecutivo del fabricante de Jynneos, Bavariant Nordic, publicó una carta abierta al Dr. Xavier Becerra, secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos, y al Dr. Robert Califf, comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, expresando su preocupación por la falta de datos que respalden la plan.

El gigante farmacéutico danés está pidiendo que se realicen más ensayos sobre la eficacia de las dosis más pequeñas antes de que la nación revise su estrategia de vacunas.

Actualmente, las inyecciones se reservan principalmente para los hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres, aunque a algunas personas expuestas se les ha otorgado la inyección como medida de precaución.

Es posible que el acceso a las vacunas deba ampliarse pronto. Algunos funcionarios temen que el virus ya se escapó de esa red sexual y ahora también está en otros grupos.

El exjefe de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb (en la foto), le dijo a Face the Nation de CBS que el acceso a las pruebas y vacunas contra la viruela símica debería ampliarse para controlar el brote actual.

El exjefe de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb (en la foto), le dijo a Face the Nation de CBS que el acceso a las pruebas y vacunas contra la viruela símica debería ampliarse para controlar el brote actual.

El exjefe de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb (en la foto), le dijo a Face the Nation de CBS que el acceso a las pruebas y vacunas contra la viruela símica debería ampliarse para controlar el brote actual.

“Existe la posibilidad de volver a poner esto en la caja, pero será muy difícil en este momento”, dijo el Dr. Scott Gottlieb, jefe formado de la FDA, a Face the Nation de CBS durante el fin de semana.

Seguimos buscando casos en la comunidad de hombres que tienen sexo con hombres, se está extendiendo principalmente en esa comunidad, pero no hay duda de que se ha extendido fuera de esa comunidad en este momento y creo que debemos comenzar a buscar casos. mas ampliamente.’

Gottlieb dijo que cualquier persona con un caso atípico de culebrilla o herpes debería hacerse la prueba de la viruela del simio en este momento.

La expansión de las pruebas encontrará más casos, lo que brindará a los funcionarios más información que pueden usar para controlar el brote, o confirmará que más personas dan negativo y confirmará áreas donde el virus no se está propagando.

También cree que los CDC deberían comenzar la vigilancia de las aguas residuales, lo que puede brindar imágenes más generales de dónde se está propagando el virus sin pruebas individuales.

A pesar de sus preocupaciones, Gottlieb no cree que el virus haya llegado a un punto en el que el estadounidense promedio deba preocuparse.

“No creo que esto sea algo por lo que la gente deba preocuparse en general”, explicó.

“Creo que la incidencia de esta infección en la comunidad en general sigue siendo muy baja. Su riesgo de entrar en contacto con la viruela del simio sigue siendo extremadamente bajo fuera de ciertas redes sociales donde ve una tasa de casos más alta.

‘Si quieres contenerlo… tenemos que empezar a buscarlo más ampliamente’.

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