El organismo de control de medicamentos del Reino Unido aprobó un nuevo tratamiento de Covid después de que los ensayos descubrieron que reducía la probabilidad de ingreso hospitalario y muerte en un 79% en adultos de alto riesgo.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha autorizado a Xevudy (sotrovimab), un anticuerpo monoclonal fabricado por GlaxoSmithKline (GSK) y Vir Biotechnology, para personas con Covid-19 leve a moderado con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave.
GSK y Vir Biotechnology dijeron que los datos preclínicos mostraron que el fármaco “retiene actividad contra mutaciones clave de la nueva variante Omicron Sars-CoV-2”.
El gobierno del Reino Unido ha ordenado alrededor de 100.000 dosis de la droga. Es el segundo tratamiento con anticuerpos monoclonales aprobado por la MHRA después de Ronapreve.
La Dra. June Raine, directora ejecutiva de la MHRA, dijo: “Me complace decir que ahora tenemos otro tratamiento seguro y eficaz de Covid-19, Xevudy (sotrovimab), para quienes corren el riesgo de desarrollar una enfermedad grave.
“Este es otro tratamiento terapéutico que ha demostrado ser eficaz para proteger a los más vulnerables al Covid-19, y señala otro importante paso adelante en nuestra lucha contra esta devastadora enfermedad”.
El fármaco actúa uniéndose a la proteína de pico en el exterior del coronavirus. Esto, a su vez, evita que el virus se adhiera y entre en las células humanas, por lo que no puede replicarse en el cuerpo.
Según los datos de los ensayos, el fármaco es más eficaz cuando se toma durante las primeras etapas de la infección. Como resultado, la MHRA dijo que debe administrarse lo antes posible y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
El medicamento ha sido aprobado para personas que tienen una infección por Covid-19 de leve a moderada y al menos un factor de riesgo para desarrollar una enfermedad grave. Estos incluyen obesidad, tener 60 años o más, diabetes o enfermedades cardíacas.
Xevudy se administra mediante perfusión intravenosa durante 30 minutos y está aprobado para personas mayores de 12 años. La MHRA dijo que estaba trabajando con la compañía para establecer la efectividad contra la nueva variante de Omicron.
George Scangos, director ejecutivo de Vir, dijo: “Sotrovimab fue diseñado deliberadamente con un virus mutante en mente.
“Esta hipótesis se ha confirmado una y otra vez, con su capacidad continua para mantener la actividad contra todas las variantes probadas de preocupación e interés hasta la fecha, incluidas las mutaciones clave encontradas en Omicron, como lo demuestran los datos preclínicos”.
La noticia se produjo después de que los ministros obtuvieron 114 millones más de vacunas Covid-19 de Pfizer y Moderna para posibles campañas de refuerzo en los próximos dos años.
El jefe de Pfizer dijo que es probable que se necesiten vacunas anuales para combatir el Covid-19. El Dr. Albert Bourla dijo que las vacunas anuales podrían aumentar la inmunidad de la población, y agregó que la compañía ya estaba trabajando en una nueva vacuna para la variante Omicron.
Le dijo a la BBC: “Basándome en todo lo que he visto hasta ahora, diría que es probable que se necesiten vacunas anuales … para mantener un nivel de protección muy robusto y muy alto”.
Bourla también dijo que las vacunas habían ayudado a salvar millones de vidas durante la pandemia y que sin ellas la “estructura fundamental de nuestra sociedad estaría amenazada”.