El Reino Unido concluyó el miércoles que a los adultos menores de 30 años se les debe ofrecer una alternativa a la vacuna COVID-19 de Oxford / AstraZeneca, después de revisar los casos de coágulos sanguíneos raros.
Jonathan Van-Tam, subdirector médico de Inglaterra, describió la medida como “una corrección de rumbo” para el programa de vacunación del Reino Unido, lo que significa que a los adultos más jóvenes se les ofrecerán vacunas alternativas en su lugar.
June Raine, directora ejecutiva de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), dijo que los beneficios continúan superando los riesgos “para la gran mayoría de las personas”. Dijo que se necesita más trabajo para identificar definitivamente si la vacuna es la causa de coágulos de sangre poco frecuentes en adultos más jóvenes.
“El equilibrio de beneficios y riesgos es muy favorable para las personas mayores, pero está más finamente equilibrado para los más jóvenes”, dijo.
De más de 20 millones de dosis administradas, ha habido 79 informes de sospecha de coágulos sanguíneos con plaquetas bajas hasta el 31 de marzo inclusive. Como resultado, diecinueve personas murieron, tres de las cuales eran menores de 30 años. Los casos ocurrieron en 51 mujeres y 28 hombres de entre 18 y 79 años.
Raine dijo que 14 de los 19 casos fatales fueron de trombosis del seno venoso cerebral (CVST), con plaquetas bajas, y cinco fueron otros tipos de trombosis en las venas principales.
Wei Shen Lim, presidente del Comité Conjunto sobre Vacunas e Inmunización, dijo que a los adultos de 18 a 29 años que no tengan una condición de salud subyacente que los ponga en mayor riesgo de enfermedad grave se les debe ofrecer una vacuna alternativa COVID-19 de preferencia. a la vacuna Oxford / AstraZeneca, “donde esté disponible una vacuna alternativa”.
El regulador de medicamentos del Reino Unido concluyó que existe un “posible vínculo entre la vacuna Oxford / AstraZeneca y coágulos de sangre extremadamente raros y poco probables”, dijo la agencia en un comunicado tras un anuncio televisado.
La MHRA dijo que está contactando a los profesionales de la salud sobre cómo minimizar los riesgos, además de actualizar la información del producto. Esto incluye solo administrar el jab a personas de cualquier edad que tengan un mayor riesgo de coágulos de sangre “si los beneficios de la protección contra la infección por COVID-19 superan los riesgos potenciales”.
Cualquier persona que haya experimentado coágulos sanguíneos cerebrales u otros coágulos sanguíneos importantes con plaquetas bajas después de su primera dosis, no debe recibir su segunda dosis. Y las mujeres embarazadas deben discutir con su profesional de la salud si los beneficios de recibir la vacuna superan los riesgos para ellas, dijo la MHRA.
Como precaución, cualquier persona que experimente posibles síntomas, como un nuevo dolor de cabeza severo, visión borrosa, confusión, dolor en el pecho o hematomas, cuatro días o más después de la vacunación, debe buscar ayuda médica rápidamente.
“Ningún medicamento o vacuna eficaz está exento de riesgos”, dijo Raine, y agregó que “la seguridad del público siempre está a la vanguardia de nuestras mentes”.
Hasta la fecha, el Reino Unido ha administrado más de 37 millones de dosis de vacuna COVID-19, incluidas las inyecciones de BioNTech / Pfizer y Oxford / AstraZeneca (31,6 millones de primeras dosis y casi 5,5 millones de segundas inyecciones). Aproximadamente tres de cada cinco de los golpes dados son de AstraZeneca.
Hasta el 6 de abril, un total de 126,882 personas habían muerto por coronavirus en el Reino Unido.
El anuncio de la MHRA se produjo cuando la Agencia Europea de Medicamentos concluyó esta tarde su última revisión sobre los coágulos de sangre y la vacuna Oxford / AstraZeneca. No restringió el uso de la vacuna, aunque señaló que existe un “posible vínculo” con casos “muy raros” de coagulación de la sangre.
Europa ha distribuido alrededor de 40 millones de dosis de la vacuna. La semana pasada, la EMA dijo que había 44 casos de coágulos de sangre en el cerebro en el Espacio Económico Europeo hasta el 22 de marzo. La agencia concluyó entonces que los beneficios de usar la vacuna superaban los riesgos.
En Europa, la vacuna se ha restringido a poblaciones mayores en Francia, Alemania, Países Bajos, Suecia, Islandia, Macedonia del Norte y Finlandia. Dinamarca y Noruega han suspendido su uso por completo. En otros lugares, se ha restringido a las personas mayores en Canadá, mientras que Estados Unidos aún no ha aprobado el uso de la vacuna.
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