El trasplante fecal es seguro pero ineficaz en el ensayo de PsA

El primer ensayo clínico de trasplante de microbiota fecal en pacientes con artritis psoriásica descubrió que el procedimiento es tan seguro como un procedimiento simulado, pero no mostró ninguna eficacia para disminuir los síntomas de PsA durante 6 meses, informó un equipo de investigadores en Dinamarca en Anales de las enfermedades reumáticas (29 de abril de 2021. 10.1136 / annrheumdis-2020-219511).

No obstante, los investigadores dijeron que el ensayo indica que el trasplante de microbiota fecal (FMT, por sus siglas en inglés) merece un estudio adicional.


Dra. Maja Kragsnaes

“En general, creemos que los resultados son muy interesantes y que los aspectos de viabilidad y seguridad, así como los resultados clínicos del ensayo, pueden fomentar más investigaciones sobre el potencial del FMT en el tratamiento de la artritis inflamatoria y pueden ayudar a orientar la dirección del futuro. ensayos en el campo “, dijeron juntos en una entrevista la autora principal Maja S. Kragsnaes, MD, PhD, y el investigador principal Torkell Ellingsen, MD, PhD, del Hospital Universitario de Odense (Dinamarca).



Dr. Torkell Ellingsen

“Los hallazgos más importantes de este ensayo es que FMT parece ser seguro en pacientes con PsA y que los pacientes encuentran el tratamiento aceptable, y apoya la investigación futura sobre el potencial terapéutico de FMT en PsA”, dijeron.

El estudio evaluó los resultados a los 6 meses de 31 pacientes asignados al azar a los grupos FMT y simulado. Los pacientes con FMT tenían tres veces más probabilidades de experimentar un fracaso del tratamiento, definido por la necesidad de intensificar el tratamiento, con tasas de fracaso del 60% frente al 20% en el grupo simulado.

Como criterio de valoración secundario, el estudio utilizó un cambio de 6 meses en el índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI) y una mejora del 20% en los criterios del American College of Rheumatology (ACR20). El grupo de simulación demostró una mayor disminución en HAQ-DI, lo que indica una mejor función física (–0,30 frente a –0,07; PAG = .031). La proporción de respondedores ACR20 fue similar entre ambos grupos: 47% para los pacientes con FMT (7 de 15) y 53% para los simulados (8 de 15).

El estudio incluyó a adultos de 18 a 75 años con enfermedad periférica activa, definida como tres o más articulaciones inflamadas, que habían estado tomando al menos 15 mg de metotrexato a la semana durante al menos 3 meses antes de inscribirse en el estudio, con un período de lavado de 12 semanas (26 semanas para los que toman agentes biológicos). Cuatro donantes sanos proporcionaron los trasplantes de heces.

En el estudio, Kragsnaes y Ellingsen reconocieron que se ha demostrado que FMT es seguro para Clostridioides difficile infección o enfermedad inflamatoria intestinal cuando se utilizan “heces bien examinadas”. “Por lo tanto”, escribieron, “nuestros hallazgos se suman al creciente cuerpo de evidencia que sugiere un eje de la articulación intestinal en la patogénesis de la PsA”.

Los factores que pueden influir en la eficacia de FMT en PsA merecen una mayor investigación, dijeron Kragsnaes y Ellingsen. “De los ensayos de FMT en pacientes con colitis ulcerosa activa, las dosis más altas y la administración repetida parecen ser efectivas y seguras para inducir la remisión”, dijeron en su declaración conjunta, señalando una investigación de China.

“Además”, agregaron, “los éxitos de FMT en la enfermedad inflamatoria intestinal parecen haber sido impulsados ​​por ‘superdonadores’ caracterizados por la presencia o ausencia de especies específicas de bacterias”.

Dijeron que continuarán investigando la efectividad de FMT en enfermedades inmunomediadas, incluida la forma de caracterizar a los superdonadores.

“Realizaremos nuevos ensayos aleatorizados utilizando diferentes estrategias de FMT, cambiando el tipo de forma de administración, la dosis y la frecuencia del tratamiento, para explorar si la disbiosis microbiana o bacterias específicas son mediadores comunes o decisivos de la actividad de la enfermedad en enfermedades inflamatorias y si esta relación propuesta se puede modificar sin exacerbar la enfermedad “, dijeron Kragsnaes y Ellingsen.

Kragsnaes y Ellingsen no tenían relaciones financieras relevantes que revelar.

Este artículo apareció originalmente en MDedge.com, parte de Medscape Professional Network.

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