La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) retiró la autorización para el tratamiento con anticuerpos monoclonales sotrovimab para su uso en todo el noreste en un movimiento que indica que la agencia teme un próximo aumento impulsado por la variante ‘sigilosa’ de COVID-19.
La agencia anunció el viernes que ya no autorizará el medicamento, fabricado por el gigante farmacéutico GlaxoSmithKline (GSK) y Vir Biotechnology, para ser utilizado en pacientes con covid en Connecticut, Maine, Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Vermont, New Jersey. y Nueva York.
Estos estados conforman la Región 1 y la Región 2 según la clasificación de los Servicios Humanos y de Salud de EE. UU. y, según los datos más recientes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), también están registrando la prevalencia más alta de BA.2 ‘sigilo’. variante.
Algunos expertos temen que la variante ‘sigilosa’, la cepa más infecciosa de covid hasta el momento, pronto provoque un brote de casos en los EE. UU.
Sotrovimab, un tratamiento de anticuerpos monoclonales contra el covid desarrollado por GSK y Vir, ha tenido sus autorizaciones para su uso en el noreste de EE. UU. retiradas por la FDA por temor a que sea ineficaz contra la variante ‘sigilosa’ BA.2
La FDA actualizó su hoja informativa del medicamento para señalar que es posible que no sea eficaz contra BA.2.
Sotrovimab fue uno de los sobrevivientes de la última vez que la agencia retiró los tratamientos con anticuerpos monoclonales de los estantes.
En enero, se retiró la autorización de los tratamientos fabricados por Eli Lilly y Regeneron por ser ineficaces contra la variante Omicron.
A medida que el virus continúa mutando, más tratamientos se volverán lentamente ineficaces.
La agencia señala que los tratamientos orales como Paxlovid de Pfizer y molnupiravir de Merck, junto con remdesivir, siguen disponibles para su uso en estas regiones.
GSK respondió a la decisión de la FDA diciendo que empaquetaría dosis más altas del medicamento, informa MarketWatch.
Las dos regiones donde se retiró la autorización de las drogas son las únicas dos en Estados Unidos donde la variante sigilosa se ha vuelto dominante.
En la Región 1, que incluye Connecticut, Maine, Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island y Vermont, la cepa representa el 55 por ciento de los casos.
La Región 2 incluye Nueva York y Nueva Jersey, junto con los territorios de Puerto Rico y las Islas Vírgenes de EE. UU., a los que también se les retiró la autorización del medicamento.
BA.2 representa el 52 por ciento de los casos en la región, informó el CDC esta semana.
La región también incluye la Universidad de Cornell, en Ithaca, Nueva York, que está sufriendo un aumento masivo de covid-19 impulsado por una variante sigilosa esta semana que ha provocado que los casos aumenten en más del 400 por ciento.
Cornell también sufrió un aumento en los casos el año pasado que precedió al devastador aumento de Omicron que azotó a la nación durante el invierno.
Los funcionarios parecen estar preparándose para un resultado similar esta primavera, ya que BA.2 continúa extendiéndose lentamente por todo Estados Unidos.
El CDC informa que la variante sigilosa representa el 35% de los casos de Covid en EE. UU., frente al 23% de los casos de la semana anterior.
BA.2 representa más de la mitad de los casos de Covid secuenciados en ambas regiones del noreste donde se retiró su autorización
Se cree que la variante ‘sigilosa’, que se ganó el apodo de su capacidad para evitar la detección a través de algunos métodos de secuenciación, es la versión más infecciosa de Covid hasta el momento, pero es tan leve como la versión BA.1 de Omciron que se hizo cargo de la mundo pasado el año pasado.
Según los datos más recientes revelados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) la semana pasada, BA.2 representa el 35 por ciento de los casos activos de Covid en los EE. UU., y BA.1 sigue siendo dominante.
Sin embargo, la proporción de infecciones de covid de BA.2 en Estados Unidos está creciendo, y la variante solo representa el 23 por ciento de los casos en la semana anterior.
Sin embargo, no todos están haciendo predicciones sombrías para el futuro. El Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país y alguien que con frecuencia ha estado entre las voces más cautelosas durante la pandemia, dijo esta semana que si bien prevé un aumento de los casos, es poco probable que se produzca un aumento total.
“No me sorprendería en absoluto si vemos un repunte”, dijo en un evento del Washington Post esta semana.
“Realmente no veo, a menos que algo cambie dramáticamente, que haya un gran aumento”.