El profesor Yves Dauvilliers, neurólogo y gerente de actividad clínica y de investigación del Laboratorio del Sueño en el Hospital de la Universidad de Montpellier, realizó un estudio sobre un nuevo tratamiento contra los trastornos del sueño: oxina.
Da resultados espectaculares para el manejo de pacientes que sufren de narcolepsia, un trastorno que causa un sueño repentino e irreprimible. Nos da los detalles.
El punto: La narcolepsia es una enfermedad desconocida. ¿Podrías describirlo?
Yves Dauvilliers: Es una enfermedad muy incapacitante, ya que causa un sueño irreprimible. Dormir en dormir sin poder prevenirlo, en la vida cotidiana, tiene un fuerte impacto en la vida diaria de los pacientes. Se estima que están entre 5,000 y 10,000 en Francia. Algunos no pueden conducir, por riesgo de accidentes automovilísticos. A veces los pacientes piensan que solo tienen sueño. Son lentos para consultar, cuando es una patología real, con factores genéticos.
Los resultados del estudio, que publica en el New England Journal of Medicine ¿Es probable que transformen la vida de los pacientes?
Este es un avance formidable contra la narcolepsia tipo 1. Nuestro ensayo clínico de fase 2 muestra que los pacientes que reciben orexina ya no tienen trastornos del sueño y tienen menos pérdidas de atención. Ya no tienen ataques de cataplexia. Cuando era, tenían disminuciones brutales en el tono muscular. Están curados. Por lo tanto, estos resultados tienen un gran interés en los pacientes. Hasta hoy, los tratamientos existentes no tenían una respuesta tan efectiva a la narcolepsia.
¿Cómo funciona este medicamento?
La orexina es lo opuesto a una pastilla para dormir. Para comprender su mecanismo, debe saber que la narcolepsia se debe a una disfunción de la proteína de orexina. Esto lleva a la muerte de 80,000 neuronas de los 100 mil millones que tenemos en total. Durante veinticinco años, tratamos de entender por qué estas neuronas morirían. Sin resultados. Por lo tanto, hemos cambiado los enfoques, tratando de compensar la falta de orexina en el cerebro, administrándola al cuerpo de los pacientes. La orexina, para las personas narcolépticas, es como la insulina para los diabéticos dependientes de la insulina. Leer también Un científico francés descubre la causa de la narcolepsia
¿Cuáles fueron las dificultades encontradas durante sus intentos anteriores?
Primero tratamos de administrarlo por vía intravenosa, pero no fue muy práctico. Por lo tanto, probamos una forma oral en 2023. Pero interrumpimos la prueba como resultado de los efectos secundarios del hígado. La nueva molécula de orexina TAK-861, desarrollada por el laboratorio Takeda, también entregada por vía oral, no causa ningún efecto adverso grave.
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Respuesta
¿Qué horizonte podría estar este medicamento disponible para los pacientes?
Hemos completado el ensayo clínico, se debe lanzar todo el procedimiento regulatorio para obtener una autorización de marketing. En general, se necesitan de dos a tres años. Es muy importante que este tipo de tratamiento pueda llegar al mercado. Muchos pacientes son lentos antes de consultar. Ignoran que están enfermos. En general, la información sobre los trastornos del sueño es esencial porque se refiere a una gran parte de la población.
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