Los investigadores han concluido que las biopsias transperineales de próstata (TP) deberían ser el estándar de atención porque no se encontraron infecciones entre quienes recibieron esta nueva intervención, según un estudio publicado el jueves en JAMA Oncología.
Los hallazgos del ensayo aleatorizado multicéntrico se suman a un debate en curso en los Estados Unidos sobre si la biopsia TP es más segura y detecta más cáncer que la biopsia transrectal (TR) tradicional. biopsia de próstata.
El nuevo estudio muestra que los dos enfoques están empatados para el diagnóstico. Cáncer de próstatapero ninguno de los participantes que recibieron TP desarrolló infecciones, mientras que el 1,6% del grupo TR sí lo hizo. El método TP implica pasar una aguja a través del perineo.
“Nuestro estudio muestra un riesgo de infección muy bajo, del 0 %, sin necesidad de antibióticos preventivos, lo que potencialmente puede salvar vidas”, afirmó el Dr. James Hu, MD, MPH, oncólogo urólogo de NewYork-Presbyterian y Weill Cornell Medicine en la ciudad de Nueva York y autor principal del estudio. Weill Cornell fue uno de los 10 centros que participaron en el ensayo PREVENT.
Se observaron seis infecciones en el grupo TR (diferencia entre grupos, -1,6; IC del 95 %, -3,5 a -0,3; PAG = .02). La mayoría de las infecciones fueron leves y se resolvieron sin complicaciones, dijo el autor del estudio, el Dr. Edward Schaeffer, director del Departamento de Urología de la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern en Chicago, Illinois.
Hu señaló que los estudios suelen informar tasas de infección del 5% al 7% en pacientes sometidos a biopsias de TR. Los pacientes del grupo TR en el estudio actual recibieron profilaxis dirigida con detección de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas mediante cultivo rectal.
“Creemos que es por eso que nuestro riesgo de infección en la biopsia transrectal es mucho menor que el de otros estudios”, afirmó.
Los investigadores dijeron que la TP debería ser el estándar de atención, en parte, porque el método permite el uso racional de los antibióticos.
Directrices actuales La Asociación Urológica Estadounidense (AUA) y la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) otorgan la misma importancia a las biopsias TP y TR, mientras que la Asociación Europea de Urólogos favorece las biopsias TP. Una portavoz de la NCCN dijo que la organización no tenía comentarios al respecto.
Una portavoz de la AUA dijo que sus directrices están programadas para ser revisadas en 2025 y se modificarán si existe evidencia suficiente.
Durante 3 años que finalizaron en marzo de 2024 en 10 centros, los pacientes con sospecha de cáncer de próstata fueron asignados aleatoriamente a biopsia TP sin pretratamiento con antibióticos (N = 372) o biopsia TR con antibióticos (N = 370).
Septicemia No se detectó en ninguno de los grupos. Las infecciones en el grupo TR fueron principalmente infecciones del tracto urinario, dijo Hu. Noticias médicas de Medscape.
Badar Mian, MD, profesor de cirugía en Albany Medical College, Nueva York, e investigador principal del primer estudio aleatorizado de un solo centro ensayo de TP versus TR, dijo que su estudio incluyó pacientes de alto riesgo y tampoco encontró diferencias en complicaciones infecciosas o no infecciosas.
“La tasa de infecciones en todos los ensayos clínicos aleatorios es baja y las infecciones suelen ser leves; esto debería disipar las preocupaciones del público sobre las infecciones relacionadas con la biopsia de próstata”, dijo Mian.
Las tasas de detección de cáncer fueron similares en ambos grupos. Se encontró cáncer de alto grado en el 55 % de las biopsias TP y el 52 % de las biopsias TR (diferencia entre grupos, 2,9; IC del 95 %, −4,1 a 9,8; PAG = .40).
Richard Szabo, MD, profesor clínico de la Universidad de California en Irvine, que ha realizado estudios de seguridad sobre biopsias de próstata, dijo que las biopsias TP ayudan a los urólogos a detectar cáncer de próstata clínicamente significativo en la parte anterior y en el vértice de la glándula, donde el abordaje transrectal puede pasar por alto algunos cánceres.
Schaeffer ofrece a sus pacientes TP, pero el procedimiento aún no ha sido ampliamente adoptado a nivel nacional.
“La única manera de cambiar esta situación es involucrando a los profanos”, dijo Szabo. “Tienen que exigir biopsias transperineales o simplemente rechazar las biopsias transrectales”.
Los autores del estudio han informado que reciben honorarios personales, regalías y subvenciones, y que tienen opciones sobre acciones en entidades como Arctic Partners, OPKO, CIVCO Medical Instruments, Bristol Myers Squibb Foundation y ForTec Medical, entre otras. Schaeffer es presidente del panel de próstata de NCCN.
Howard Wolinsky es un escritor médico que vive en Chicago. Escribe el blog de Substack TheActiveSurveillor.com
2024-09-19 21:10:03
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