El regulador de la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos, se ha negado hasta ahora a aprobar el uso de la vacuna rusa y solo dos miembros del bloque, Hungría y Eslovaquia, han realizado pedidos de Sputnik V. Serbia, que no es miembro del bloque. , también ordenó Sputnik V y comenzó a usarlo en un programa de inoculación masiva que ha tenido mucho más éxito que los tambaleantes esfuerzos de la mayoría de los estados de la Unión Europea.
Sputnik V se fabrica en siete ubicaciones en Rusia y también en plantas en India y Corea del Sur. Varios otros países han firmado contratos de fabricación, incluidos Brasil, Turquía y Serbia. Rusia ha entregado constantemente menos dosis de la vacuna de las prometidas inicialmente, lo que sugiere fallas en la fabricación. Producir vacunas a escala es un proceso difícil y aumentar la producción también ha presentado problemas para las vacunas occidentales.
Al señalar que alrededor de 40 países están usando o están programados para usar la vacuna rusa, la agencia reguladora eslovaca afirmó que “estas vacunas solo están asociadas por el nombre”. Eso generó dudas sobre las desviaciones de la fórmula revisada en The Lancet.
“No se ha demostrado la comparabilidad y consistencia de diferentes lotes producidos en diferentes ubicaciones”, dijo el regulador eslovaco. “En varios casos, parecen ser vacunas con diferentes propiedades (liofilizado versus solución, ampollas monodosis versus viales multidosis, diferentes condiciones de almacenamiento, composición y método de fabricación)”.
La declaración eslovaca podría dañar los esfuerzos de Rusia para establecer Sputnik V como una marca confiable. También podría exacerbar las dudas persistentes dejadas por el lanzamiento altamente politizado de la vacuna en Rusia, donde el presidente Vladimir V. Putin anunció que el medicamento estaba listo para su uso en agosto, antes de que terminaran los ensayos clínicos.
Rusia ha denunciado repetidamente el cuestionamiento extranjero de su vacuna como fruto de conspiraciones y prejuicios antirrusos, ignorando las quejas de que Putin, que se apresuró el verano pasado a declarar una victoria rusa en la carrera por una vacuna, violó el procedimiento estándar al declarar seguro al Sputnik V antes de que terminaran los juicios.