Estudio informa datos de seguridad sobre inhibidores de JAK en niños

LÍNEA SUPERIOR:

Los informes de trastornos sanguíneos y linfáticos fueron más altos en pacientes pediátricos tratados con inhibidores de la Janus quinasa (JAK) que en adultos en una revisión de datos de eventos adversos (EA) de EE. UU. y Canadá, que también encontró que acné fue el EA relacionado con la piel más común en niños, y los EA graves fueron menos comunes.

METODOLOGÍA:

LLEVAR:

• Los EA notificados con mayor frecuencia en niños fueron trastornos del sistema sanguíneo y linfático, incluidas neutropenia, trombocitopenia y anemia (24%); infecciones virales, fúngicas y bacterianas, como neumonía y sepsis (17,2%); síntomas constitucionales y preocupaciones administrativas, incluidas pirexia y fatiga (15,7%); trastornos gastrointestinales, como vómitos y dolor abdominal (13,6%); y trastornos respiratorios, como tos y dificultad respiratoria (5,3%).
• En los adultos, los EA más comunes fueron infecciones virales, fúngicas y bacterianas (16,8%); síntomas constitucionales y preocupaciones administrativas (13,5%); trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo (7,04%); y trastornos gastrointestinales (5,8%) y del sistema nervioso (5%).
• Acné (30,6%), dermatitis atópica (22,2%) y psoriasis (16,7%) fueron los EA de la piel y el tejido subcutáneo notificados con mayor frecuencia en niños. Los EA de la piel y el tejido subcutáneo fueron más frecuentes con upadacitinib (21,1%), abrocitinib (9,1%) y tofacitinib (6,3%) en niños.
• Los efectos adversos graves incluidos en la advertencia destacada para los inhibidores de JAK (infección grave, mortalidad, neoplasia maligna, eventos cardiovasculares y trombosis) fueron similares para baricitinib en niños (4 de 49 pacientes, 8,2 %) y adultos (325 de 3707, 8,8 %). En el caso de otros inhibidores de JAK, las cifras absolutas de estos efectos adversos en niños fueron pequeñas y las tasas fueron más bajas en niños que en adultos.

EN LA PRÁCTICA:

“Esta información puede respaldar un tratamiento personalizado y minimizar la posibilidad de que se produzcan efectos adversos no deseados o intolerables”, escribieron los autores.

FUENTE:

Este estudio fue dirigido por Sahithi Talasila, BS, Sidney Kimmel Medical College, Thomas Jefferson University, Filadelfia, y fue publicado en línea el 5 de septiembre en Dermatología Pediátrica.

LIMITACIONES:

Los registros de farmacovigilancia no captaron por completo la gama completa de eventos adversos debido a un posible sesgo de notificación o de recuerdo. Además, los eventos que carecían de evidencia objetiva suficiente no se notificaron en su totalidad, mientras que los eventos adversos comunes asociados con la terapia con inhibidores de JAK se notificaron en exceso.

DIVULGACIONES:

No se informó de fuentes de financiación específicas para el estudio. Un autor informó que era consultor, otro informó que se desempeñaba como investigador principal en ensayos clínicos y otro informó que formaba parte de los comités de supervisión de datos y seguridad de varias empresas farmacéuticas.

Este artículo se creó utilizando varias herramientas editoriales, incluida la inteligencia artificial, como parte del proceso. Editores humanos revisaron este contenido antes de su publicación.