Explicado | Lo que significa para la India la flexibilización de las normas de propiedad intelectual sobre las vacunas Covid

El desafío pasa al siguiente nivel y debe navegar por la construcción de consenso en letra pequeña a través de las capas burocráticas de la OMC y los gobiernos nacionales de los países miembros.

La historia hasta ahora

En las primeras horas del jueves, mientras la mayor parte de la India dormía, la administración del presidente estadounidense Joe Biden anunció su apoyo a la renuncia a las protecciones de propiedad intelectual para las vacunas COVID-19. Aproximadamente una docena de horas después, la Unión Europea dijo que estaba lista para discutir la propuesta respaldada por Estados Unidos. Este es un cambio significativo de sus posiciones declaradas.

¿De qué trata este debate?

Tras el inicio de la pandemia en mayo de 2020, la Organización Mundial de la Salud propuso un grupo de acceso a la tecnología COVID como una iniciativa de intercambio de conocimientos para aumentar rápidamente la producción de vacunas en todo el mundo. Las empresas que desarrollan vacunas, sin embargo, no han participado en la iniciativa.

A medida que avanzó la investigación de vacunas el año pasado, países ricos y avanzados como los Estados Unidos, el Reino Unido y los miembros de la Unión Europea colocaron enormes pedidos de compra anticipada de vacunas para contrarrestar el impacto debilitante de la pandemia más rápido en sus respectivos dominios. Esto significaba que los países en desarrollo más pequeños tardarían más en obtener las vacunas y encontrar recursos para pagarlas.

En octubre de 2020, India y Sudáfrica presentaron una propuesta en el Consejo ADPIC (Aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio) de la Organización Mundial del Comercio para renunciar a ciertas disposiciones del pacto ADPIC de la OMC hasta que la pandemia disminuya.

La propuesta preveía facilitar un acceso más amplio a las tecnologías necesarias para la producción de vacunas y medicamentos, de modo que la producción local pudiera ampliarse rápidamente y las vacunas asequibles y eficaces puedan entregarse a más personas.

En la reunión del Consejo, India dijo que no hay duda de que las barreras de propiedad intelectual limitan el acceso “equitativo” a herramientas como diagnósticos y vacunas. Señaló la variedad de demandas presentadas en todo el mundo por empresas por infracción de propiedad intelectual en productos relacionados con COVID-19.

“Es tiempo de [the WTO] los miembros asuman la responsabilidad colectiva y antepongan la vida de las personas a cualquier otra cosa. La historia no nos juzgará con amabilidad si no actuamos de inmediato para salvar la pérdida a gran escala de vidas humanas y de salud y permitimos que la disfunción global prevalezca sobre la cooperación global. Esperamos que los Miembros apoyen nuestra propuesta que garantizará que las vacunas y los tratamientos se conviertan en bienes públicos verdaderamente mundiales ”, argumentó India en la reunión.

Si bien la mayoría de los países menos desarrollados respaldaron la propuesta, algunos como China, Turquía y Tailandia buscaron más claridad. Sin embargo, la propuesta fue rechazada y la UE, los EE. UU., Suiza, Noruega, Australia, Canadá, Japón y el Reino Unido la rechazaron rotundamente, junto con Brasil. Entre otras cosas, el argumento era que esas exenciones podrían frenar la innovación y la investigación en áreas como los productos farmacéuticos y las tecnologías de diagnóstico.

¿Qué parece haber provocado un cambio en la postura del mundo desarrollado?

Las negociaciones sobre la propuesta han continuado a pesar de haber sido bloqueadas por el Consejo de Viajes de la OMC y, posteriormente, por su Consejo Ministerial. Y la dinámica en apoyo de la propuesta India-Sudáfrica ha ido cambiando, particularmente después de que la segunda ola golpeó a muchos países. En febrero, 90 países habían respaldado la propuesta, que aumentó a 100 a fines de abril. Si bien la UE y los EE. UU. Siguieron siendo los obstáculos clave para lograr el consenso necesario, sectores de legisladores han estado haciendo un esfuerzo para repensar durante el último mes y medio.

Si bien más de 250 miembros del Parlamento Europeo y los parlamentarios nacionales de los países miembros respaldaron la propuesta a fines de marzo, la semana pasada más de 100 legisladores estadounidenses escribieron al presidente Biden para ayudar a la OMC a levantar temporalmente ciertas barreras de propiedad intelectual y permitir que los países fabriquen localmente COVID- 19 diagnósticos y vacunas.

Los legisladores estadounidenses, en la misiva del 30 de abril, enfatizaron que la exención propuesta por los ADPIC es esencial para garantizar que todas las economías mundiales, incluida la estadounidense, se recuperen de la pandemia y prosperen. “En pocas palabras, debemos hacer que las vacunas, las pruebas y los tratamientos estén disponibles en todas partes si queremos aplastar el virus en cualquier lugar”, señalaron.

Sin embargo, hasta el 4 de mayo, el presidente no se había comprometido, afirmando que se puede tomar una decisión “sobre la marcha”. “Mientras haya un problema en cualquier parte del mundo, obtendremos tantas vacunas Pfizer y Moderna como sea posible y las exportaremos”, había dicho.

¿Qué ha dicho exactamente ahora la administración estadounidense?

Al afirmar que las circunstancias extraordinarias de la pandemia exigen medidas extraordinarias, la representante comercial de Estados Unidos, Katherine Tai, dijo que aunque el gobierno de Estados Unidos cree firmemente en la protección de la propiedad intelectual, apoya la exención de esas protecciones para las vacunas COVID-19 en “servicio para poner fin a esta pandemia”. . “El objetivo de la administración es llevar la mayor cantidad de vacunas seguras y efectivas a la mayor cantidad de personas lo más rápido posible. A medida que se asegure nuestro suministro de vacunas para el pueblo estadounidense, la administración continuará intensificando sus esfuerzos, trabajando con el sector privado y todos los socios posibles, para expandir la fabricación y distribución de vacunas ”, dijo.

La administración también ha dicho que aumentará el suministro de materias primas necesarias para producir vacunas. En abril, el Serum Institute of India (SII) había señalado problemas con el suministro de materia prima de vacunas de los EE. UU. Y la UE porque eso estaba afectando la producción planificada de las vacunas Covovax. El SII tiene un pacto para producir mil millones de dosis de la vacuna desarrollada por Novavax, con sede en Estados Unidos, para India y otros países de ingresos bajos y medios.

Siguiendo el ejemplo de Estados Unidos, el jueves por la tarde, la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, dijo que Bruselas está lista para discutir la propuesta respaldada por Estados Unidos. “La Unión Europea también está dispuesta a discutir cualquier propuesta que aborde la crisis de manera eficaz y pragmática”, dijo.

Con la UE y los EE. UU. A bordo, ¿significa esto que los países en desarrollo ahora pueden esperar un acceso más rápido y más amplio a las vacunas y herramientas para su gente?

Todavía no, dicen los expertos, a pesar de la medida sin precedentes de Estados Unidos y la señal de apoyo de la UE. Algunos países de la UE, con grandes sedes de compañías farmacéuticas como Suiza y el Reino Unido, pueden no estar todavía entusiasmados. El fuerte lobby de la industria farmacéutica en los EE. UU., Que le dijo al presidente Biden el mes pasado que renunciar a las protecciones de IP no aceleraría la producción de vacunas y pondría en peligro la investigación para contrarrestar las nuevas variantes del virus, aún puede tener algunas flechas en su carcaj, mientras que muchos detalles operativos se concretan. fuera.

En la propia OMC, donde estas decisiones deben ser ratificadas, el proceso podría llevar tiempo. Horas antes del cambio de postura de Biden, la Directora General de la OMC, Ngozi Okonjo-Iweala, instó a los miembros en una reunión del Consejo General el miércoles a negociar un texto de exención de propiedad intelectual que podría permitir temporalmente un acceso más fácil a las vacunas y tratamientos COVID-19.

“Lo sorprendente de hoy fue esta declaración muy enérgica de todos los miembros sobre este objetivo compartido: aumentar la producción y distribución de estas vacunas y terapias y diagnósticos en el mundo en desarrollo, donde existe una gran desigualdad en términos de distribución”, dijo el portavoz de la OMC. Keith Rockwell dijo después de la reunión.

Ahora que EE. UU. Y la UE están abiertos a las negociaciones, el desafío pasa al siguiente nivel y es necesario navegar por la construcción de un consenso de huellas pequeñas a través de las capas burocráticas de la OMC y los gobiernos nacionales de los países miembros.

¿Qué sigue?

Se espera tentativamente que el Consejo de los ADPIC de la OMC celebre una reunión sobre la propuesta de exención nuevamente a finales de este mes y es probable que se celebren más discusiones durante el 8 y el 9 de junio. Si se llega a un acuerdo aquí, el Consejo Ministerial de la OMC también tendrá que aprobarlo. Dado que las decisiones de la OMC se basan en el consenso, los 164 miembros deben estar de acuerdo en todos los aspectos de las exenciones negociadas y las condiciones adjuntas.

Como dijo el embajador del USTR, Tai, las negociaciones basadas en textos en el marco de la OMC “llevarán tiempo dada la naturaleza basada en el consenso de la institución y la complejidad de los temas involucrados”. Entonces, si bien hay espacio para un optimismo cauteloso, no contenga la respiración por esto.

¿Puede la India hacer algo mientras esto se desarrolla?

El gobierno indio aún tiene que reaccionar formalmente. El ex ministro de Estado de Comercio e Industria, Jairam Ramesh, sugirió el jueves por la tarde que el Centro puede tomar dos medidas inmediatamente en consonancia con su postura en la OMC, tras la declaración de apoyo de Estados Unidos.

“El gobierno de la Unión debe emitir una notificación bajo las Secciones 92 y 100 de la Ley de Patentes para licenciar libremente todas las patentes necesarias para la producción de vacunas y medicamentos, incluso para equipos y todas las materias primas para vacunas, equipos hospitalarios y medicamentos para tratar COVID-19. Las cuestiones relativas al monto de las regalías se pueden decidir a su debido tiempo, como se establece en la Ley de Patentes, pero eso no debería obstaculizar la concesión inmediata de licencias por parte del gobierno ”, dijo.

El Sr. Ramesh también instó al gobierno a brindar apoyo total a las empresas para aumentar la producción de vacunas. “La industria india tiene una experiencia y una capacidad muy respetadas para fabricar rápidamente materias primas, consumibles y equipos necesarios para producir medicamentos, vacunas, dispositivos médicos y equipos si se eliminan las barreras de propiedad intelectual”, dijo el ex ministro.

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