Guselkumab beneficia a los pacientes con piel de color, psoriasis

Línea superior:

Guselkumab mejoró significativamente el aclaramiento de la piel y la calidad de vida en pacientes con psoriasis de moderada a severa que se identifican como pertenecientes a una categoría racial o étnica que no sea blanco en un ensayo de fase 3.

METODOLOGÍA:

• Los investigadores realizaron un estudio aleatorizado de fase 3B de una cohorte en el ensayo visible, que incluyó a 103 adultos con piel de color y psoriasis moderada a severa (edad media, 44.1 años; 28.2% mujeres; Fitzpatrick Tipos IV-VI, 68.9%) en 39 sitios en los Estados Unidos y Canadá desde agosto de 2022 hasta junio de 2024.
• Más del 50% eran hispanos no blancos, el 23.3% eran asiáticos, el 10,7% eran negros y el 7,8% eran individuos del Medio Oriente.
• Los participantes fueron asignados al azar 3: 1 para recibir Guselkumab o placebo con crossover a Guselkumab en la semana 16.
• Los puntos finales coprimarios fueron la evaluación global del investigador [IGA] Puntuación de 0 o 1 y el área de psoriasis y la mejora del índice de gravedad (PASI) de ≥ 90% en la semana 16. Los resultados secundarios incluyeron el aclaramiento completo (IgA 0, PASI 100), los cambios porcentuales en el área de la superficie de PASI y el cuerpo, y las puntuaciones del índice de calidad de vida dermatología (DLQI).

LLEVAR:

• En la semana 16, una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con guselkumab que los de placebo logrado IgA 0/1 (74.0% frente a 0; PAG <.001) y PASI 90 (57.1% frente a 3.8%; PAG <.001). No se informaron eventos adversos graves en ese momento.
• La autorización completa fue mayor en el grupo Guselkumab: IgA 0 (32.5% frente a 0%; PAG <.001) y Pasi 100 (29.9% vs 0%; PAG = .002).
• En la semana 16, Guselkumab condujo a mayores mejoras en PASI (media de mínimos cuadrados [LSM] cambio, 84.5% frente a 8.3%; PAG <.001), área de superficie del cuerpo (cambio LSM, 78.0% vs -0.4%; PAG <.001) y dlqi (cambio LSM, -12.1 vs -2.5; PAG <.001).
• En la semana 48, dos pacientes experimentaron eventos adversos graves y más del 70% de los participantes tenían IGA 0/1 y PASI 90 en ambos grupos de tratamiento, con casi el 50% de logrando una autorización completa.

EN LA PRÁCTICA:

Los hallazgos mostraron que “guselkumab es altamente efectivo para el tratamiento de la psoriasis de placa moderada a severa en individuos con piel de color, que incluye todos los tonos de piel medidos objetivamente”, escribieron los autores. El ensayo también demostró, agregaron, “que el logro de la diversidad en ensayos clínicos aleatorios es posible, incluso en enfermedades como la psoriasis, donde la prevalencia es menor en aquellos con piel de color”.

FUENTE:

El estudio fue dirigido por Andrew Alexis, MD, MPH, Departamento de Dermatología, Weill Cornell Medicine, Nueva York, y fue publicado en línea el 25 de junio en Dermatología de Jama.

Limitaciones:

El uso de colorímetros portátiles introdujo nuevas herramientas de medición que carecían de datos de referencia establecidos.

Divulgaciones:

Este estudio fue apoyado por Johnson y Johnson. Alexis informó haber recibido tarifas personales y subvenciones de múltiples compañías farmacéuticas, incluidas Johnson & Johnson. Varios otros autores informaron haber recibido tarifas personales, subvenciones, tarifas de asesoramiento, fondos de investigación y tener opciones sobre acciones en múltiples compañías, incluidas Johnson & Johnson.

Este artículo se creó utilizando varias herramientas editoriales, incluida la IA, como parte del proceso. Los editores humanos revisaron este contenido antes de la publicación.