Los pacientes con hipotiroidismo tratados con las tres estrategias farmacológicas más comunes de levotiroxina (LT4) sola, LT4 en combinación con triyodotironina (T3) o extracto de tiroides desecado no mostraron diferencias en los síntomas tiroideos o los resultados secundarios en un estudio aleatorizado doble ciego.
“Ahora existen buenas opciones de tratamiento comprobadas para más de uno de cada 10 pacientes con hipotiroidismo que continúan experimentando síntomas de fatiga, confusión mental, aumento de peso y otros síntomas a pesar de tomar levotiroxina”, dijo el primer autor Thanh Duc Hoang, DO, endocrinólogo en el Centro Médico Militar Nacional Walter Reed, en Bethesda, Maryland, en un comunicado de prensa.
Los hallazgos se presentaron como parte de la ENDO 2021 virtual, la reunión anual de la Endocrine Society.
Al comentar sobre el estudio, Alan P. Farwell, MD, dijo que estos nuevos resultados son una contribución valiosa a la comprensión de los efectos del tratamiento. “Creo que este es un estudio interesante e importante y se necesitan más estudios para aclarar la forma óptima de tratar el hipotiroidismo”, dijo Farwell, quien es director de Clínicas Endocrinas en la Facultad de Medicina de la Universidad de Boston, Massachusetts.
Es importante destacar que “los hallazgos son diferentes a los estudios en los que los pacientes saben qué medicación están recibiendo”, enfatizó. Noticias médicas de Medscape, subrayando la importancia del diseño doble ciego del ensayo.
Pero Anne Cappola, MD, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania, en Filadelfia, señaló que “el estudio fue pequeño y es poco probable que tenga el poder estadístico para detectar diferencias que podrían haber sido clínicamente importantes”.
Sin embargo, ella también está de acuerdo en que el diseño del estudio doble ciego es clave: “Mi experiencia con los pacientes es [the effects] se ven afectados por las percepciones de los pacientes sobre su medicación para la tiroides. Por eso los estudios diseñados para que los pacientes no sepan qué tratamiento están recibiendo son tan importantes en esta área ”.
Comparación aleatoria, doble ciego
Antes de la disponibilidad generalizada del tratamiento de hipotiroidismo estándar de oro actual de LT4, la afección se trataba típicamente con extracto de tiroides desecado (animal). Y dado que muchos pacientes siguen prefiriendo este enfoque terapéutico, todavía se utiliza habitualmente.
Además, algunos pacientes tratados con LT4 solo informan mayores mejoras en los síntomas con la adición de T3, a pesar de que los estudios no muestran beneficios de los dos juntos, lo que lleva a muchos médicos a probar comúnmente el enfoque combinado.
Para comparar la eficacia de los tres enfoques de forma prospectiva, doble ciego y cruzado, 75 pacientes recibieron tres enfoques terapéuticos cada uno durante 3 meses: extracto de tiroides desecado, una combinación de LT4 / T3 o LT4 solo.
Después de cada tratamiento de 3 meses, los pacientes completaron un cuestionario de síntomas tiroideos de 36 puntos.
No hubo diferencias significativas en el alivio de los síntomas, el resultado primario, entre los tres tratamientos (PAG = .32).
En general, el 45% de los pacientes indicaron que preferían la tiroides desecada como primera opción de tratamiento, el 32% prefirió LT4 / T3 como primera opción y el 23% prefirió LT4 solo.
Para los criterios de valoración secundarios de peso, salud general, depresión (evaluada mediante el Inventario de depresión de Beck), memoria (Escala de memoria de Wechsler), lípidos y función tiroidea, nuevamente, no hubo diferencias significativas entre los grupos en ninguna de las medidas.
Cuando se cambió a tiroides desecada, muchos sintieron ‘Mucho mejor‘
Un análisis exploratorio adicional reveló que aquellos que experimentaron síntomas mientras tomaban LT4 solo informaron un mayor alivio de los síntomas con los otros dos tratamientos.
“Como grupo completo, no hubo diferencias significativas entre los tres brazos de tratamiento”, explicó Hoang a Noticias médicas de Medscape.
“Sin embargo, con el análisis de subgrupos basado en las puntuaciones de los cuestionarios de síntomas, encontramos que los pacientes sintomáticos con LT4 mejoraron mientras se les trataba con LT4 / T3 o tiroides desecada”, dijo.
Los informes de mejoras en el cambio a la tiroides desecada fueron notables, agregó Hoang. “Muchos pacientes cuando cambiaron de LT4 a extracto de tiroides desecado dijeron que se sentían mucho mejor, [with] más energía, menos confusión mental, una mejor perspectiva, menos estilo de los síntomas del lupus, más fácil para perder peso, etc. “
El estudio también mostró que más pacientes con enfermedad de Hashimoto preferían el extracto de tiroides desecado y LT4 / T3 en comparación con LT4 solo, sin embargo, las diferencias no fueron significativas.
Los ajustes al tratamiento son un primer paso útil
Farwell señaló que su enfoque cuando los pacientes aún informan síntomas a pesar del tratamiento con LT4 es primero intentar ajustar la dosis.
“En mi propia práctica, prefiero ajustar primero la dosis de LT4 y, en ocasiones, agregar T3, con el objetivo de obtener ambos niveles hormonales en la mitad superior del rango normal”, dijo.
“Creo que es un método mejor que el extracto de tiroides desecado. La T3 debe tomarse dos veces al día debido a su vida media”, anotó Farwell.
En general, el enfoque es exitoso, agregó.
“Incluso aquellos que vienen pidiendo un extracto de tiroides desecado a quienes puedo convencer para que prueben LT4 / T3 terminan contentos con su tratamiento al final”.
“La clave es que debe dedicar tiempo a discutir las opciones con los pacientes y llegar a un consenso sobre la terapia que resolverá mejor sus síntomas y con la que se sentirán más cómodos”, concluyó.
En respuesta a la creciente evidencia de diferentes respuestas al tratamiento del hipotiroidismo según varios subgrupos de pacientes, los expertos pidieron recientemente el inicio de ensayos clínicos más completos sobre el tema de la terapia combinada, como informó recientemente Noticias médicas de Medscape.
Hoang ha informado ser un orador de Acella Pharmaceuticals. Farwell y Cappola han informado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.
ENDO 2021. Resumen P51-6. Presentado el 20 de marzo de 2021.
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