La guía actualizada del gobierno indio sobre una vacuna Covid-19 no podría haber llegado en un mejor momento.
Ayer (22 de marzo), el gobierno central escribió a los estados pidiéndoles que aumentaran la brecha recomendada entre las dos dosis de Covishield, la vacuna del Serum Institute of India (SII) elaborada con la semilla maestra de la vacuna AstraZeneca. Inicialmente, la segunda dosis de la vacuna debía administrarse entre cuatro y seis semanas después de la primera dosis.
Pero el ensayo de AstraZeneca en el Reino Unido, que pasó por varias anomalías inadvertidas, mostró que cuando la brecha de dosificación se incrementó hasta 12 semanas, la eficacia de la vacuna contra la enfermedad sintomática aumentó a más del 80%. La misma eficacia se redujo a aproximadamente el 55% cuando se administró la segunda dosis después de cuatro semanas, según un estudio publicado en la revista médica Lancet el 6 de marzo.
La Organización Mundial de la Salud también recomendó un programa de dosificación similar para esta vacuna el 24 de febrero. Con base en esta evidencia, el Grupo Nacional de Expertos en Administración de Vacunas para Covid-19 (Negvac) de la India finalmente dio el visto bueno para cambiar el programa de dosificación del anterior. intervalo recomendado de cuatro a seis semanas a cuatro u ocho semanas. También dijo que Covishield demostró ser más eficaz cuando la segunda dosis se administró seis u ocho semanas después de la primera.
La brecha de dosificación de cuatro semanas para Covaxin, la vacuna Covid-19 de cosecha propia de la India, permanece sin cambios.
Esto es particularmente importante porque la India, hasta ahora, se había resistido a este cambio. Pero un intervalo de dosificación más largo tiene una gran ventaja.
Envíos de vacunas retrasados
India ha estado aprovechando su posición como el mayor fabricante de vacunas del mundo para fomentar las relaciones geopolíticas. Pero los retrasos en los envíos a países como el Reino Unido podrían descarrilar esta iniciativa.
El SII, por su parte, ha dicho que estos retrasos se han producido debido a las restricciones a las exportaciones del gobierno indio y que “no tienen nada que ver” con la línea de producción de la empresa. Potencialmente, ahora, con un programa de dosificación más largo, India podría administrar las existencias de las vacunas de una manera que mantendría alineados sus intereses domésticos y geopolíticos.
Pero a medida que sigue apareciendo la evidencia científica sobre las vacunas Covid-19, India también deberá ser ágil en su toma de decisiones.
Una nueva prueba de AstraZeneca
Por ejemplo, AstraZeneca publicó datos de su ensayo en los EE. UU. El 22 de marzo, que encontró que la vacuna tenía un 79% de eficacia en la prevención de enfermedades sintomáticas y un 100% de eficacia contra enfermedades graves y hospitalizaciones.
Pero este ensayo se realizó con un programa de dosificación de cuatro semanas. Y aunque AstraZeneca dice que la vacuna aumenta en eficacia cuando se toma la segunda dosis con un intervalo extendido de hasta 12 semanas, los datos para la brecha de cuatro semanas también fueron mucho más prometedores que los que surgieron en el ensayo del Reino Unido.
Hasta que surja evidencia más concluyente sobre la brecha de dosificación, el ensayo de EE. UU. También analizó datos de eventos de coagulación e informó eventos adversos que habían detenido el lanzamiento de AstraZeneca en algunos países europeos. Pero el ensayo de EE. UU. No encontró “un mayor riesgo de trombosis o eventos caracterizados por trombosis entre los 21.583 participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna”, dijo la compañía.
Pero AstraZeneca, y por extensión el SII en India, tendrían que explicar estos datos diferentes, especialmente después de que la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB) del gobierno de EE. UU. Dio una alarma sobre la validez de estos resultados. En una declaración ayer (22 de marzo), el DSMB “expresó su preocupación de que AstraZeneca pueda haber incluido información desactualizada de ese ensayo, que puede haber proporcionado una vista incompleta de los datos de eficacia”. El DSMB quiere trabajar con AstraZeneca “para revisar los datos de eficacia y garantizar que los datos de eficacia más precisos y actualizados se hagan públicos lo antes posible”.