La administración de Biden permitirá un nuevo método de inyección para la vacuna contra la viruela del mono

WASHINGTON — La administración de Biden decidió extender su suministro limitado de vacuna contra la viruela del simio al permitir un método diferente de inyección que usa una quinta parte por inyección, según altos funcionarios de la administración familiarizados con la planificación.

Para que la Administración de Alimentos y Medicamentos autorice la llamada inyección intradérmica, que implicaría inyectar una quinta parte de la dosis actual en la piel en lugar de una dosis completa en la grasa subyacente, el Departamento de Salud y Servicios Humanos deberá emitir una nueva declaración de emergencia que permite a los reguladores invocar los poderes de uso de emergencia de la FDA. Esa declaración se espera para el martes por la tarde.

La medida ayudaría a aliviar la escasez de vacunas que se ha convertido en un creciente problema político y de salud pública para la administración.

La administración se ha enfrentado a un aluvión de críticas de que fue demasiado lento para enviar la vacuna que estaba lista para usar a los Estados Unidos desde Dinamarca, donde se fabricó, y demasiado lento para ordenar que las existencias de vacunas a granel se procesaran en viales después de la enfermedad. apareció aquí a mediados de mayo.

En menos de tres meses, se han reportado más de 8900 casos de viruela del mono. La enfermedad se propaga principalmente a través del contacto piel con piel durante las relaciones sexuales entre hombres homosexuales y bisexuales. Los funcionarios federales están preocupados tanto por la tasa de infección actual como por el riesgo de que la enfermedad se propague a otras partes de la población.

A pesar de que invirtió más de mil millones de dólares en el desarrollo de la vacuna de dos dosis conocida como Jynneos que funciona tanto contra la viruela del mono como contra la viruela, el gobierno solo tiene 1,1 millones de vacunas disponibles. Necesita aproximadamente tres veces más dosis para cubrir a los 1,6 millones a 1,7 millones de estadounidenses que, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, corren un alto riesgo de contraer la viruela del mono.

Funcionarios federales de salud dijeron la semana pasada que hasta ahora han distribuido alrededor de 600,000 dosis de la vacuna a jurisdicciones estatales y locales.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos emitió la semana pasada una declaración de emergencia pública más amplia que permitió al gobierno federal asignar más fácilmente dinero y otros recursos para combatir el virus.

La investigación sobre la inyección intradérmica de la vacuna contra la viruela símica se limita esencialmente a un estudio. Mostró que cuando la vacuna se inyectó entre las capas de la piel, indujo una respuesta inmune comparable a la de una inyección estándar en la grasa debajo de la piel. Los funcionarios federales han consultado con una variedad de grupos externos sobre el cambio al enfoque de inyección intradérmica, incluida la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América, según personas familiarizadas con las conversaciones.

Algunos expertos externos han criticado los datos que respaldan el método para la viruela del simio por considerarlos demasiado escasos y limitados. La decisión del gobierno de aceptarlo se basa en gran medida en un estudio de 2015 patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud.




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El Dr. John Beigel, director asociado de investigación clínica de los NIH que ha informado a los funcionarios federales de salud y a la Organización Mundial de la Salud, dijo que cambiar al método intradérmico era una mejor opción para conservar la vacuna que administrar solo una de las dos dosis recomendadas, ya que algunos las jurisdicciones ahora lo hacen. Una inyección no provoca una respuesta inmunológica tan fuerte como dos, dijo.

“La ventaja es que puedes estirar las dosis”, dijo John P. Moore, virólogo de Weill Cornell Medicine. “La desventaja es que si lo recorta demasiado o se toma demasiadas libertades, reduce la eficacia. ¿Y cómo vas a saber eso? Son conjeturas educadas”.

El método intradérmico puede ser complicado para los vacunadores, quienes deben guiar una aguja en un espacio delgado. Si un vacunador va demasiado profundo e inserta la dosis en la grasa, es posible que el paciente no reciba suficiente vacuna, dicen los expertos. Pero si la aguja no se inserta lo suficiente, parte de la vacuna podría volver a filtrarse.

Estas inyecciones generalmente provocan más enrojecimiento e hinchazón, pero son menos dolorosas que una inyección estándar, mostró el estudio de 2015.

Anteriormente se han utilizado en campañas de vacunación contra la poliomielitis, la rabia y con pruebas cutáneas de tuberculosis.

Los Institutos Nacionales de Salud habían planificado más estudios sobre qué tan bien funcionan estas inyecciones con la vacuna contra la viruela del mono, pero los resultados no se esperaban hasta fines del otoño o principios del invierno. Durante el fin de semana, altos funcionarios federales llegaron a un consenso de que el gobierno necesitaba adoptar el enfoque ahora.

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