La agencia de medicamentos mantiene el IHU Méditerranée bajo vigilancia reforzada

La infección mediterránea del IHU está convaleciente, pero lejos de estar completamente curada. Este es el significado de la nueva medida judicial publicada el viernes 27 de octubre por la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) contra el instituto hospitalario universitario (IHU) fundado en Marsella por Didier Raoult y gestionado desde el 1^es Septiembre 2022 por el profesor Pierre-Edouard Fournier.

Si la agencia levanta la humillante decisión de la policía sanitaria que ha supuesto la suspensión, durante trece meses, de todas las investigaciones con seres humanos (RIPH) en el seno de una estructura cuya razón de ser ésta es una de sus razones de existencia, no restablece completamente su independencia científica. . El instituto está autorizado a hacerse cargo de la RIPH, que era un objetivo prioritario de su nueva gobernanza. Pero la ANSM lo mantiene bajo “ vigilancia reforzada ». Y tendrá que informarle cada trimestre, durante al menos un año. Una medida cautelar que afecta también a los hospitales universitarios de Marsella (AP-HM), miembro fundador y principal socio del IHU, cuyos médicos constituyen el grueso del personal que trabaja en el instituto.

La nueva decisión de la ANSM demuestra las dificultades encontradas por la dirección del IHU para pasar página del período Raoult, cuyos excesos se señalaron en particular en el muy severo informe conjunto de las inspecciones generales de asuntos sociales y de investigación. a partir de agosto de 2022. Y para demostrar que el profesor de medios, que no ha conservado ninguna función oficial en el instituto, ya no ejerce influencia en su antiguo bastión. Una posición compleja de defender mientras Didier Raoult todavía tiene acceso al local como profesor emérito y continúa allí una colaboración, varios días a la semana, con el grupo japonés Hitachi.

Mantiene a cualquier pasajero solitario fuera del instituto.

La inspección del 21 y 22 de marzo de 2023, sin embargo, salió bien. Su objetivo era verificar que las medidas impuestas por la ANSM y los ministerios supervisores se aplicaran correctamente y que se suspendieran adecuadamente las investigaciones con seres humanos. Sobre estos dos temas, el informe final concluye que “las acciones correctivas implementadas responden al principio”. La dirección del IHU y la de la AP-HM han sometido a sus investigadores a una formación sobre la normativa relativa al RIPH… y han puesto en marcha procedimientos para que las solicitudes de autorización cumplan ahora con el código de salud pública.

El informe de inspección, sin embargo, revela reticencias internas. Tres de los dieciséis líderes del proyecto RIPH en el IHU se negaron a participar en las sesiones de formación. Dos de ellos renunciaron por escrito a sus actividades de investigación con pacientes. El tercero aceptó finalmente cumplir la medida de formación, pocas semanas después de las inspecciones, levantando la amenaza de mantener la prohibición del RIPH.

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