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La Casa Blanca dice que avanza a toda velocidad con los impulsores aprobados

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Ha sido una semana ocupada en el mundo de la acción oficial sobre los impulsores de COVID-19, que culminó hoy con funcionarios federales que destacaron los detalles y la importancia de los anuncios recientes de los reguladores federales durante una conferencia de prensa en la Casa Blanca.

Los miembros del Equipo de Respuesta COVID-19 de la Casa Blanca, Rochelle Walensky, MD, MPH, Anthony Fauci, MD, y Jeffrey Zients actualizaron las cifras de la pandemia, compartieron algunos datos de refuerzo prometedores de Israel y respondieron preguntas sobre la ampliación de la elegibilidad para los refuerzos y la administración de refuerzos durante el embarazo.

También dijeron que si las personas que aún no han recibido una vacuna de refuerzo todavía se consideran “completamente vacunadas”.

“Esta semana marca otro paso importante en nuestro programa de vacunación”, dijo Walensky, director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Ayer respaldó el apoyo unánime del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC a los impulsores de Moderna y Johnson y Johnson para grupos selectos.

Las autorizaciones de refuerzo adicionales se producen a medida que el número general de casos, hospitalizaciones y muertes de COVID-19 continúan disminuyendo en los Estados Unidos.

Al 21 de octubre, el número promedio diario de casos de 7 días se redujo a alrededor de 73,000, una caída del 15% en comparación con la semana anterior. Al mismo tiempo, las admisiones hospitalarias diarias promedio de 7 días disminuyeron a 6000, una caída del 10%, y las muertes se redujeron aproximadamente un 4% a 1250 por día, dijo Walensky.

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Si bien está “muy animada” por la disminución de las cifras, Walensky agregó que aún queda trabajo: el 93% de los condados de EE. UU. Todavía tienen niveles sustanciales o altos de transmisión comunitaria.

Científico y evidencia clínica

Un estudio de refuerzo de combinación y combinación respaldado por los Institutos Nacionales de la Salud, publicado como preimpresión el 15 de octubre, proporcionó “la base científica fundamental para las deliberaciones de la [US Food and Drug Administration] y, en última instancia, los CDC sobre refuerzos “, dijo Fauci, asesor médico en jefe del presidente.

“La conclusión es que los refuerzos funcionaron muy bien para aumentar el título de anticuerpos neutralizantes en este estudio”, dijo Fauci. Las personas que recibieron la misma marca de vacuna COVID-19 para su vacunación primaria y de refuerzo mostraron un aumento de 4 a 24 veces en sus títulos de anticuerpos. Para las personas que cambiaron los productos de la vacuna cuando recibieron un refuerzo, el aumento fue de 6.2 a 76 veces mayor.

El cuadro clínico se puede ver en datos de Israel que muestran una disminución “sorprendente” en el número de infecciones confirmadas entre las personas que recibieron una vacuna de refuerzo, dijo Fauci.

Los números muestran que una tercera inyección se asoció con “una incidencia casi 19 veces menor de enfermedad grave en personas mayores de 60 años y una incidencia 22 veces menor de enfermedad grave en personas más jóvenes de 40 a 60 años”. ” él dijo.

Fauci también destacó los datos de eficacia del refuerzo anunciados el jueves por Pfizer / BioNTech de su ensayo controlado aleatorio de más de 10,000 personas que recibieron dos dosis de su vacuna COVID-19 y luego un refuerzo de 30 microgramos.

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“Tenían una eficacia relativa de la vacuna de cerca del 96% en comparación con las personas que no recibieron refuerzo”, dijo.

Los datos revelaron cinco casos de COVID-19 en el grupo de refuerzo frente a 109 infecciones en el grupo sin refuerzo, dijo Fauci, y un “perfil de seguridad muy favorable”.

Listo para el lanzamiento

“Estamos listos para ejecutar en impulsores”. Zients, consejero del equipo de respuesta COVID-19 del presidente, dijo durante la sesión informativa.

“Estamos listos para poner las vacunas de refuerzo en los brazos de decenas de millones de estadounidenses recién elegibles”, dijo, dado un amplio suministro de las tres vacunas disponibles ahora.

“La conclusión es que nuestro programa de refuerzo ha tenido un comienzo muy sólido”, dijo Zients.

Embarazo y otras consideraciones

En respuesta a la pregunta de un periodista sobre si se recomiendan los refuerzos para mujeres embarazadas o en período de lactancia, Walensky primero abordó una inquietud más amplia.

“En primer lugar, quiero enfatizar realmente lo importante que es obtener una serie primaria si está embarazada. Tenemos tasas relativamente bajas de vacunación para las mujeres embarazadas en general”, dijo.

En términos de recibir una vacuna de refuerzo, Walensky dijo: “Sí. Si es elegible para un refuerzo y está embarazada, también debería recibir su refuerzo durante ese período de tiempo”. Dijo que la misma recomendación se aplica también a las mujeres que están amamantando.

Otro periodista preguntó sobre el cronograma probable para expandir los impulsores a aquellos que actualmente no son elegibles.

“Estamos siguiendo los datos en tiempo real y estamos analizando su eficacia continua, así como su potencial de disminución en nuestros otros grupos de edad”, dijo Walensky. “Y actualizaremos nuestras recomendaciones tan pronto como tengamos más datos”.

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Ahora que los refuerzos se están implementando en serio, se preguntó a los expertos si la inmunización con una inyección de Johnson and Johnson o dos dosis de la vacuna Moderna o Pfizer todavía cuentan como “completamente vacunados”.

“Es una gran pregunta”, dijo Walensky. “En este momento no tenemos la elegibilidad de refuerzo para todas las personas. Por lo tanto, aún no hemos cambiado la definición de completamente vacunado y continuaremos analizando esto.

“Es posible que necesitemos actualizar nuestra definición de completamente vacunados en el futuro”, agregó.

Basado en una rueda de prensa del Equipo de Respuesta COVID-19 de la Casa Blanca el 22 de octubre de 2021.

Damian McNamara es un periodista de plantilla con sede en Miami. Cubre una amplia gama de especialidades médicas, que incluyen enfermedades infecciosas, gastroenterología y cuidados intensivos. Sigue a Damian en Twitter: @MedReporter.

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