La cirugía reducida es suficiente para el cáncer de cuello uterino de bajo riesgo

CHICAGO – El cáncer de cuello uterino de bajo riesgo se puede curar con una histerectomía simple con la misma tasa de control del cáncer que la histerectomía radical estándar, y la cirugía reducida tiene significativamente menos efectos secundarios adversos, investigadores de la Ensayo clínico FORMA reportado aquí.

Para el criterio principal de valoración de no inferioridad de recurrencia pélvica a los 3 años, la incidencia fue del 2,52 % entre 350 mujeres que se sometieron a la histerectomía simple, en comparación con el 2,17 % entre otras 350 mujeres asignadas al azar a la histerectomía radical más extensa, dijo Marie Plante, MD, especialista en obstetricia y ginecología de la Universidad Laval de Montreal, Quebec.

La diferencia de 0,35% cumplió con los criterios preespecificados para concluir que el procedimiento simplificado no fue inferior a la histerectomía radical, dijo en una conferencia de prensa sobre resúmenes de última hora en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO).

“Estos resultados son importantes porque demuestran, por primera vez, que una histerectomía simple es una opción segura para las mujeres con cáncer de cuello uterino de bajo riesgo en etapa temprana cuidadosamente seleccionado”, dijo Plante. “Es probable que este ensayo cambie la práctica, ya que el nuevo tratamiento estándar para pacientes con enfermedad de bajo riesgo es una histerectomía simple en lugar de una histerectomía radical”.

Al realizar una histerectomía radical, los cirujanos extraen el útero, el cuello uterino, la parte superior de la vagina y el tejido alrededor del cuello uterino. En una histerectomía simplificada, el cirujano extirpa solo el útero y el cuello uterino.

Plante enfatizó que la histerectomía simplificada solo se aplicaría a mujeres diagnosticadas con cáncer de cuello uterino en etapa temprana: Etapa 1A2 o Etapa 1B1. También señaló que el procedimiento simplificado es una cirugía técnicamente menos difícil que la histerectomía radical, por lo que la aplicación del estudio podría tener un impacto de gran alcance, especialmente en los países de bajos ingresos donde existe la mayor carga de cáncer de cuello uterino.

Plante informó que los 700 participantes de SHAPE tenían carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma y adenoescamoso en etapa temprana de bajo riesgo y todos se sometieron a una disección de ganglios linfáticos pélvicos para excluir la presencia de metástasis en los ganglios linfáticos. Los cánceres también debían tener una invasión del estroma de menos de 10 mm y medir no más de 20 mm para ser elegibles para el estudio multicéntrico internacional.

“El ensayo SHAPE muestra que, entre pacientes y tumores cuidadosamente seleccionados, la histerectomía radical se puede convertir en una histerectomía simple, incluidos los procedimientos mínimamente invasivos”, dijo Kathleen Moore, MD, oncóloga ginecológica en el Stephenson Cancer Center, en la ciudad de Oklahoma, comentarista del estudio en la conferencia de prensa de ASCO.

“Se puede hacer esto sin perder el control oncológico y, lo que es más importante, con una reducción de las complicaciones quirúrgicas”, dijo Moore. “Desde el momento en que se presente, este será el nuevo estándar de atención. Representa un gran paso adelante en la atención de las mujeres con cáncer de cuello uterino en etapa temprana y, sinceramente, la reducción de escala puede permitirles a estas mujeres en países de ingresos bajos y medios. mejor acceso ahora que entendemos lo que se necesita para curar estos tumores tempranos. Estos resultados tienen amplias implicaciones a escala global”.

Además de la no inferioridad, Plante dijo que el estudio también encontró que la cirugía más simple se tradujo en menos complicaciones, y enfatizó que la histerectomía radical se asoció con excesos significativos en la incontinencia urinaria (19 frente a ocho mujeres, PAG=0.048) y retención urinaria (38 vs dos mujeres, PAG<0,0001).

Además, las lesiones vesicales ascendieron a nueve casos con histerectomía radical y tres en el grupo de histerectomía simple, y las lesiones uretrales a cinco vs tres casos, sin que ambas diferencias alcanzaran significación estadística. Hubo siete muertes en cada brazo del estudio.

Plante dijo que cuando se preguntó a las mujeres sobre la salud sexual y la calidad de vida, las pacientes con histerectomía simple obtuvieron puntajes más positivos que las mujeres que se sometieron a una cirugía radical.

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