La FDA aprueba el tratamiento con células T CAR para el linfoma de células del manto resistente

Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público

El linfoma de células del manto (LCM) es una forma rara y a veces despiadada de linfoma no Hodgkin. Incluso cuando el tratamiento parece tener éxito, el cáncer suele volver y es difícil de curar.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado una nueva terapia para estos casos tan difíciles: lisocabtagene maraleucel o Breyanzi. La aprobación se basó en los resultados de un ensayo clínico dirigido por la oncóloga hematóloga del MSK, Lia Palomba, MD.

“Ahora tenemos una buena opción para un tipo de linfoma que ha sido muy difícil de tratar cuando otras terapias fallan”, dice el Dr. Palomba. “Esto es urgentemente necesario porque la enfermedad se vuelve más resistente cada vez que regresa”.

Lisocabtagene maraleucel es un Terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR)Esta forma de inmunoterapia implica extraer células T de un paciente y equiparlas en el laboratorio con receptores que reconocen objetivos específicos, conocidos como antígenos, en la superficie de una célula cancerosa.

Este tipo de tratamiento con CAR T se dirige a un antígeno llamado CD19, una estrategia que fue propuesta por primera vez en 2003 por el médico y científico del MSK Michel Sadelain, MD, Ph.D., un pionero en la investigación de células CAR T.

Resultados de los ensayos clínicos sobre lisocabtagene maraleucel

El ensayo evaluó lisocabtagene maraleucel en 88 pacientes con MCL recidivante o resistente que ya habían recibido al menos dos tipos de terapia, incluida una terapia dirigida llamada inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK).

  • El 83% de los pacientes respondió al tratamiento, lo que significa que redujo el cáncer;
  • El 72% de los pacientes tuvieron una respuesta completa al tratamiento, es decir, el cáncer desapareció por completo;
  • La supervivencia libre de progresión media (tiempo hasta que el cáncer comenzó a crecer nuevamente) fue de 15,3 meses.
  • Los efectos secundarios fueron tolerables y reversibles en la mayoría de los casos.

El ensayo no contó con un grupo de control, lo que significa que no comparó el lisocabtagene maraleucel con otro tratamiento estándar. Pero el Dr. Palomba dice que el tratamiento con células T CAR funcionó bien en pacientes que ya habían recibido muchas líneas de terapia, hasta 11 en algunos casos. En esos pacientes, la terapia estándar no funcionó durante mucho tiempo.

“La aprobación de este tratamiento ofrecerá alguna esperanza a los pacientes que en la mayoría de los casos habrían llegado al final del camino”, afirma.

Administrar lisocabtagene maraleucel antes

El Dr. Palomba afirma que los resultados positivos respaldan la administración temprana de lisocabtagene maraleucel a pacientes con características de alto riesgo de la enfermedad, en lugar de esperar hasta que otros tratamientos fallen. Este tratamiento con células CAR T podría posiblemente ser parte de una terapia de segunda o incluso de primera línea para pacientes seleccionados.

La FDA ya ha aprobado el lisocabtagene maraleucel para otros tres subtipos distintos de linfoma no Hodgkin. La investigación del Dr. Palomba desempeñó un papel importante en los tratamientos aprobados para dos de estos tipos: el linfoma difuso de células B grandes y el linfoma folicular.

La aprobación para el linfoma de células del manto marca otro logro histórico para las terapias con células CAR T originadas en MSK, donde las lecciones en el laboratorio y la clínica se comparten de manera eficiente, creando un ecosistema único de descubrimiento.

“Este tratamiento nació de investigaciones en los laboratorios del sistema musculoesquelético que hemos podido ajustar y modificar en la clínica”, afirma el Dr. Palomba. “He dirigido ensayos, junto con el oncólogo hematológico del sistema musculoesquelético Jae Park, MD, para probar diferentes iteraciones de las células CAR T para que sean más persistentes y efectivas. Fundamentalmente, estas terapias han cambiado por completo el pronóstico de las personas con linfomas agresivos”.

Proporcionado por el Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Citación:La FDA aprueba el tratamiento con células T CAR para el linfoma de células del manto resistente (2024, 2 de agosto) recuperado el 2 de agosto de 2024 de

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