La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha ampliado la etiqueta de la inyección de insulina lispro-aabc de acción ultrarrápida de Eli Lilly 100 unidades / ml (Lyumjev) para su uso en bombas de insulina.
Lyumjev (inyección de insulina lispro-aabc de 100 y 200 unidades / ml) se aprobó inicialmente en junio de 2020 para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 1 o tipo 2. Esa formulación se administra mediante inyección con una pluma o jeringa. Ahora, la formulación de 100 unidades / ml también se puede administrar mediante infusión subcutánea continua de insulina con una bomba de insulina.
Lyumjev competirá con la inyección de insulina asparta de acción rápida de 100 unidades / ml de Novo Nordisk (Fiasp). Fiasp tuvo una ventaja inicial: fue aprobado para su uso en adultos en los Estados Unidos en septiembre de 2017. Fue aprobado para su uso en bombas de insulina en octubre de 2019 y para su uso en niños con diabetes en enero de 2020.
La nueva aprobación de Lyumjev se basó en datos de un ensayo de fase 3, PRONTO-Pump-2. Ese ensayo, que incluyó a 432 participantes con diabetes tipo 1, confirmó la seguridad y eficacia del medicamento cuando se usa en bombas.
El estudio cumplió con el criterio de valoración principal de no inferioridad en la reducción de la A1c desde el inicio hasta la semana 16 en comparación con la insulina lispro (Humalog 100 unidades / ml). Fue superior en la reducción de glucosa posprandial de 1 hora y 2 horas cuando se administró 0 a 2 minutos antes de las comidas, según una declaración de Lilly.
Los pacientes que no pueden pagar el medicamento pueden visitar www.insulinaffordability.com para obtener ayuda. Aquellos con seguro comercial también pueden visitar www.Lyumjev.com para acceder a la Tarjeta de Ahorros Lyumjev.
Lyumjev está disponible en varios mercados globales, incluidos Japón y la Unión Europea, donde también está aprobado para su uso en bombas de insulina.
Miriam E. Tucker es una periodista independiente que vive en el área de Washington, DC. Es colaboradora habitual de Medscape. Otro trabajo suyo ha aparecido en el Washington Post, el blog Shots de – y la revista Diabetes Forecast. Se la puede encontrar en Twitter @MiriamETucker.
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