La FDA autoriza la primera prueba casera para detectar clamidia y gonorrea mientras los casos de ETS se disparan en EE. UU.

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha autorizado las primeras pruebas de diagnóstico caseras para clamidia y gonorrea con la esperanza de controlar la epidemia de ETS en Estados Unidos.

En lugar de exigir que las personas viajen, el kit de prueba recientemente autorizado se administra siguiendo un cuestionario de salud completado por el paciente y revisado por un médico.

Luego, se envía por correo directamente a ese paciente para que lo use en casa antes de enviarlo por correo a un laboratorio para su análisis.

La prueba Simple 2 será comercializada por LetsGetChecked, una empresa con sede en Nueva York que se especializa en pruebas de laboratorio en la que las personas toman muestras en la comodidad de sus hogares y las envían a un laboratorio, que devuelve los resultados de forma segura en línea.

La nueva prueba no requerirá receta médica y ahorrará a las personas un viaje al consultorio de un médico para realizar pruebas invasivas y ayudará a las personas a buscar tratamiento antes de que su infección empeore.

Los reguladores federales celebraron esto como una victoria para la salud pública que ayudará a combatir Tasas de enfermedades de transmisión sexual en constante aumento en los EE. UU.una tendencia preocupante que empeoró durante la pandemia cuando se limitó el acceso a la atención preventiva regular.

La gonorrea ha ido en aumento desde 2012, con tasas en hombres por 100.000 aumentando considerablemente más que en mujeres.

La gonorrea ha ido en aumento desde 2012, con tasas en hombres por 100.000 aumentando considerablemente más que en mujeres.

La clamidia ha tenido un aumento más constante desde 2012. Pero desde 2001, los casos se han más que duplicado.

La clamidia ha tenido un aumento más constante desde 2012. Pero desde 2001, los casos se han más que duplicado.

La clamidia ha tenido un aumento más constante desde 2012. Pero desde 2001, los casos se han más que duplicado.

Dr. Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA dicho Jueves: ‘Esta autorización marca un hito importante en la salud pública, brindando a los pacientes más información sobre su salud desde la privacidad de su propio hogar.

“Estamos ansiosos por seguir apoyando un mayor acceso de los consumidores a las pruebas de diagnóstico, lo que ayuda a promover nuestro objetivo de llevar más atención médica al hogar”.

Después del VIH, que se puede detectar en casa con una prueba de anticuerpos, esta es la primera autoprueba aprobada por la FDA.

Por $99, la prueba simple 2 Se enviará a casa de una persona en un embalaje discreto. Después de recibir el kit, los pacientes deberán completar un cuestionario de salud para que lo revise un médico. Luego recolectarán y enviarán hisopos vaginales o muestras de orina, que pueden detectar las bacterias que causan gonorrea y clamidia.

Luego, los usuarios envían sus kits por correo de forma gratuita a los mismos laboratorios acreditados utilizados en los consultorios médicos y hospitales, lo que, según la compañía, garantiza la precisión.

Las personas recibirán sus resultados en dos a cinco días a través de un portal en línea seguro. Si la prueba es positiva, pueden consultar con un proveedor de atención médica para analizar las opciones de tratamiento.

El principal riesgo de utilizar la prueba casera es recibir un resultado falso negativo, lo que puede “provocar retrasos en el tratamiento eficaz, progresión a enfermedad diseminada y propagación de la infección a otras personas en la comunidad”, según la FDA.

La empresa también puede ayudar a administrar los medicamentos necesarios al paciente si consulta con un médico después de recibir un resultado positivo.

Menos de la mitad de los hombres usan condones, en comparación con entre el 75 y el 55 por ciento desde 2011, y un número cada vez mayor depende de las mujeres para usar anticonceptivos.

Menos de la mitad de los hombres usan condones, en comparación con entre el 75 y el 55 por ciento desde 2011, y un número cada vez mayor depende de las mujeres para usar anticonceptivos.

Menos de la mitad de los hombres usan condones, en comparación con entre el 75 y el 55 por ciento desde 2011, y un número cada vez mayor depende de las mujeres para usar anticonceptivos.

La compañía dijo que sus servicios también beneficiarán a las parejas de aquellos que den positivo: “Si sus resultados son positivos y usted es apto para el tratamiento, también podemos ofrecer tratamiento a su(s) pareja(s) por un costo adicional. Todo lo que necesitan hacer es iniciar su propia consulta virtual y podremos llevarlos por el mismo camino hacia la tranquilidad.’

Los bajos niveles de acceso a la atención preventiva y a la detección de enfermedades durante la pandemia, además de las actitudes laxas hacia la anticoncepción, fueron los principales impulsores del aumento del número de casos de ETS.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), hubo 2,53 millones de casos de clamidia, gonorrea y sífilis en 2021, casi un 6 por ciento más que la cifra de 2020 y un aumento del 7 por ciento con respecto a 2017.

Además, el aumento también podría atribuirse al hecho de que menos de la mitad de los hombres están usando condones, en comparación con entre el 75 y el 55 por ciento desde 2011. Un número cada vez mayor depende ahora de que las mujeres utilicen anticonceptivos para prevenir el embarazo.

Sin embargo, el control de la natalidad no protege contra las ITS, según un informe anual de planificación familiar de la Oficina de Asuntos de Población.

Entre 2020 y 2021, la tasa de gonorrea entre los hombres aumentó más del seis por ciento (de 234,8 a 249,7 por 100.000 hombres) y la tasa entre las mujeres aumentó más del dos por ciento (de 173,8 a 177,9 por 100.000 mujeres).

Los casos de clamidia, que eran más comunes con 1,58 millones de casos en 2020, se dispararon a 1,64 millones en 2021.

El mapa de arriba muestra los casos de gonorrea en los EE. UU. en 2021

El mapa de arriba muestra los casos de gonorrea en los EE. UU. en 2021

El mapa de arriba muestra los casos de gonorrea en los EE. UU. en 2021

Alaska, un estado mayoritariamente rural donde el acceso a la atención médica puede ser limitado, tenía la tasa más alta de clamidia.  Tiene una población relativamente joven que, en general, tiene más probabilidades de padecer ETS.

Alaska, un estado mayoritariamente rural donde el acceso a la atención médica puede ser limitado, tenía la tasa más alta de clamidia.  Tiene una población relativamente joven que, en general, tiene más probabilidades de padecer ETS.

Alaska, un estado mayoritariamente rural donde el acceso a la atención médica puede ser limitado, tenía la tasa más alta de clamidia. Tiene una población relativamente joven que, en general, tiene más probabilidades de padecer ETS.

El Dr. Leandro Mena, director de la división de prevención de ETS de los CDC, emitió una sombría advertencia la primavera pasada: la epidemia de ETS en Estados Unidos “no muestra signos de desaceleración”.

Nuevos datos publicados en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra con respecto a la doxiciclina, uno de los medicamentos más comunes utilizados para tratar las ETS, que es barato y se vende desde hace medio siglo, está dando a los médicos cierta esperanza de que la epidemia de ETS pueda frenarse.

El estudio, publicado en abril, analizó a 501 hombres homosexuales, hombres bisexuales y mujeres transgénero en Seattle y San Francisco con antecedentes de infecciones de transmisión sexual que habían tomado una pastilla de doxiciclina dentro de las 72 horas posteriores a haber tenido relaciones sexuales sin protección.

Los participantes que tomaron la píldora tenían aproximadamente un 90 por ciento menos de probabilidades de contraer clamidia, un 80 por ciento menos de probabilidades de contraer sífilis y más del 50 por ciento menos de probabilidades de contraer gonorrea en comparación con las personas que no tomaron las píldoras después de tener relaciones sexuales.

Aún está en duda si los CDC recomendarán formalmente la doxiciclina como un tipo diferente de píldora del día después, ya que los funcionarios tendrán muchos factores que considerar, como los riesgos adversos para la salud del medicamento.

Por ejemplo, cuando se combina con el anticoagulante warfarina para tratar o prevenir coágulos sanguíneos, la doxiciclina puede diluir aún más la sangre, lo que aumenta el riesgo de que una persona sufra hemorragias graves y hematomas.

Otros medicamentos, incluidos los antiácidos de venta libre y algunos barbitúricos, hacen que el medicamento sea menos eficaz.

Un análisis reciente realizado por la firma de investigación de salud InnerBody utilizó datos federales para clasificar las ciudades con las tasas más altas de ETS, incluyendo VIH, clamidia, gonorrea y sífilis.

Las ciudades del sur estuvieron representadas de manera desproporcionada en el resumen, que analizó las áreas metropolitanas de Estados Unidos.

Representaron 14 de los 25 estados con mayor concentración de casos de ETS.

Y la mayoría de las ciudades con mejor puntuación estaban ubicadas en estados que gastan menos que el promedio nacional en atención médica para sus ciudadanos.

2023-11-16 18:48:50
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