La FDA ha emitido dos documentos de orientación sobre los requisitos de etiquetado de alérgenos alimentarios para ayudar a la industria alimentaria a satisfacer la necesidad de incluir cualquier alérgeno alimentario importante en las etiquetas de los alimentos regulados por la FDA.
La agencia está buscando comentarios del público y de la industria sobre la guía. Las instrucciones sobre cómo comentar se encuentran a continuación.
La ley federal identifica ocho alimentos como los principales alérgenos alimentarios: leche, huevos, pescado, mariscos crustáceos, nueces, maní, trigo y soja. La Ley de seguridad, tratamiento, educación e investigación de alergias alimentarias de 2021 (Ley FASTER), entre otras cosas, agrega sésamo a la lista de los principales alérgenos alimentarios a partir del 1 de enero de 2023, lo que lo convertirá en el noveno alérgeno alimentario principal reconocido en los Estados Unidos
“Las etiquetas de los alimentos son una herramienta poderosa para ayudar a proteger a los consumidores con alergias alimentarias. Los consumidores pueden evitar los ingredientes a los que pueden ser alérgicos o sensibles en un alimento buscando etiquetas de alérgenos específicos y leyendo la lista de ingredientes”, según la Administración de Alimentos y Medicamentos.
El nuevo proyecto de guía incluye:
- Nuevas preguntas y respuestas sobre los requisitos de etiquetado de alérgenos alimentarios, como el etiquetado de sésamo, leche y huevos; el etiquetado de los principales alérgenos alimentarios en el etiquetado de los suplementos dietéticos; y otras cuestiones técnicas de etiquetado.
- Preguntas y respuestas revisadas para actualizar y aclarar la información presentada en ediciones anteriores de la guía final, como el etiquetado de nueces, pescado y mariscos crustáceos.
- Imágenes que muestran ejemplos de requisitos de etiquetado.
“Las alergias alimentarias y otros tipos de hipersensibilidad alimentaria afectan a millones de estadounidenses y sus familias. Las alergias alimentarias ocurren cuando el sistema inmunológico del cuerpo reacciona a ciertas proteínas en los alimentos. Las reacciones alérgicas a los alimentos varían en gravedad, desde síntomas leves que incluyen urticaria e hinchazón de los labios hasta síntomas graves que ponen en peligro la vida, a menudo llamados anafilaxia, que pueden implicar problemas respiratorios fatales y shock”, según la FDA.
“Si bien se están desarrollando estrategias terapéuticas y de prevención prometedoras, las alergias alimentarias actualmente no se pueden curar. El reconocimiento temprano y el aprendizaje de cómo manejar las alergias alimentarias, incluidos los alimentos que se deben evitar, son medidas importantes para prevenir consecuencias graves para la salud”.
Uno de los nuevos documentos de orientación de la FDA es un borrador de orientación titulado “Preguntas y respuestas sobre alérgenos alimentarios, incluidos los requisitos de etiquetado de alérgenos alimentarios de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Edición 5); Orientación para la Industria.” Este borrador de guía actualiza la edición anterior (Edición 4) con preguntas y respuestas nuevas y revisadas relacionadas con el etiquetado de alérgenos alimentarios, incluidos los requisitos de la Ley de seguridad, tratamiento, educación e investigación de alergias alimentarias de 2021 (Ley FASTER) y la Ley de Etiquetado de Alérgenos y Protección al Consumidor de 2004 (FALCPA).
FALCPA enmendó la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) definiendo el término “alérgeno alimentario principal” y requiriendo que los alimentos o ingredientes que contienen un alérgeno alimentario principal se etiqueten específicamente con el nombre de la fuente del alérgeno.
La FDA también ha emitido una guía final para preservar las preguntas y respuestas de la edición anterior (Edición 4) que no se modificaron, excepto por cambios editoriales como volver a numerar las preguntas y reorganizar la información en la guía.
Para enviar comentarios:
Los comentarios sobre el borrador de la guía deben enviarse dentro de los 60 días posteriores a la publicación del aviso en el Registro Federal que anuncia la disponibilidad del borrador de la guía para garantizar que la FDA considere su comentario antes de comenzar a trabajar en la guía final.
Envíe comentarios electrónicamente en www.regulations.gov.
Si no puede enviar comentarios en línea, envíe sus comentarios por escrito a:
Personal de gestión de expedientes
Administración de Alimentos y Medicamentos
5630 Fishers Lane, salón 1061
Rockville, MD 20852
Todos los comentarios escritos deben identificarse con el ID de expediente de este documento: FDA-2022-D-0099.
Para informacion adicional:
(Para obtener una suscripción gratuita a -, hacer clic aquí)