La Administración de Drogas y Alimentos ha extendido los cambios temporales anunciados previamente a sus actividades de inspección para garantizar la seguridad de sus empleados y los de las empresas que regula.
La reducción de las inspecciones se produce “a medida que la agencia se adapta aún más a la evolución de la pandemia de COVID-19 y la propagación de la variante omicron”.
La agencia continúa realizando inspecciones de misión crítica tanto nacionales como extranjeras, así como supervisando alimentos, medicamentos, productos médicos y tabaco aprovechando una variedad de herramientas. Esas herramientas incluyen el uso de evaluaciones remotas y la vigilancia de operaciones de importación.
La FDA está extendiendo su “pausa” en las inspecciones de vigilancia doméstica hasta el 4 de febrero con el objetivo de reiniciar estas actividades tan pronto como sea posible de manera segura, según un comunicado de la agencia.
La agencia procederá con las inspecciones de vigilancia en el extranjero planificadas previamente que hayan recibido la autorización del país y estén dentro de la recomendación de viaje COVID-19 de Nivel 1 o Nivel 2 del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades; de lo contrario, la inspección será reprogramada.
El objetivo de la FDA es volver a una tasa regular para las inspecciones de vigilancia en el extranjero en abril.
La agencia también continúa con las actividades remotas del programa de verificación de proveedores extranjeros para alimentos humanos y animales.
Las inspecciones estatales bajo el contrato de la FDA y los acuerdos cooperativos tienen la discreción de tomar decisiones de inspección basadas en su información local.
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