Se espera que Pfizer y Moderna acepten la recomendación de la FDA y comiencen a producir dosis reformuladas este verano, buscando tenerlas listas para el otoño si los reguladores federales las autorizan para una nueva campaña de refuerzo. Antes de la votación del comité de expertos el martes, Pfizer dijo que una inyección dirigida a las subvariantes elegidas podría estar lista para usar a principios de octubre, mientras que Moderna proyectó la disponibilidad a fines de octubre o principios de noviembre.
Miles de millones de dólares están en juego. El Departamento de Salud y Servicios Humanos dijo el miércoles que había realizado una compra anticipada de 105 millones de dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech por 3200 millones de dólares, programada para una posible implementación en otoño, con opciones para comprar hasta 300 millones de dosis. Xavier Becerra, el secretario de salud, calificó el contrato como “un primer paso importante para prepararnos para el otoño”.
La administración de Biden, que advirtió que tiene pocos fondos para su respuesta a la pandemia, utilizó dinero reasignado para comprar las vacunas, apostando por una próxima generación de refuerzos sin saber quién podría necesitar uno o cómo funcionarán.
Los funcionarios de la FDA han dicho que para tener una opción lista para el otoño, el diseño de la vacuna tendría que seleccionarse a principios del verano, o de lo contrario los fabricantes no tendrían suficiente tiempo de espera. Los expertos que los asesoraron, incluidos los funcionarios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, estuvieron de acuerdo con esa urgencia en la reunión del martes, y muchos recomendaron la opción bivalente dirigida en parte a las subvariantes de Omicron.
El Dr. Ofer Levy, director del programa de vacunas de precisión del Boston Children’s Hospital y asesor de la FDA, dijo que apoyaba la recomendación del jueves. “La FDA está en una situación difícil”, dijo. Si bien los reguladores podrían beneficiarse de más datos, agregó, “también tenemos que tomar una maldita decisión aquí porque se acerca el otoño”.
El Dr. Marks, en su declaración del jueves, dijo que la investigación había demostrado que la protección de las dosis iniciales y los refuerzos disminuían contra las variantes, incluido Omicron. Sugirió a principios de esta semana que al menos los estadounidenses mayores, que murieron en mayor proporción durante la ola de Omicron, podrían necesitar la inyección adicional, un punto en el que incluso los asesores de la FDA escépticos de una campaña de refuerzo de otoño de gran alcance están de acuerdo.