Después de una revisión de un año de millones de cigarrillos electrónicos–productos relacionados, la Administración de Drogas y Alimentos dice que ha rechazado 946,000 productos con sabor, prohibiendo su comercialización o venta. También dijo que a las solicitudes de 4,5 millones de productos les faltaban materiales que la agencia requería para tomar una decisión. Todos esos productos también deben retirarse del mercado.
La FDA dijo en un comunicado el jueves que ha revisado el 93 por ciento de las solicitudes enviadas, que incluyen 6,5 millones de productos.
Continuará revisando el 7 por ciento restante de productos. En particular, ese grupo incluye cigarrillos electrónicos fabricados por Juul, un líder del mercado y la compañía que atrajo la atención federal por la popularidad de su producto entre niños y adolescentes, el Wall Street Journal informó. Juul solo presentó solicitudes para sus productos con sabor a tabaco y mentol; dejó de vender sus sabores de frutas y menta en 2019.
El anuncio marca el final de un período de un año en el que se permitió a las empresas vender productos de vapeo y cigarrillos electrónicos mientras la FDA revisaba las solicitudes de los fabricantes. También es un punto de inflexión para la industria, que pasó años operando fuera de las regulaciones típicas sobre los productos de tabaco. Las reglas de la FDA establecen que cualquier producto de tabaco nuevo debe presentar una solicitud y obtener autorización antes de comercializarse y venderse. A partir de 2016, los productos de vapeo y los cigarrillos electrónicos estaban sujetos a esas reglas. Pero durante años, la FDA aplazó cualquier aplicación, lo que permitió que esos productos siguieran vendiéndose. En 2019, un juez federal dijo que las empresas tenían hasta septiembre de 2020 para enviar sus solicitudes para permanecer en el mercado y ordenó a la FDA que revisara esas solicitudes dentro de un año.
Ahora, cualquier producto de vapeo y cigarrillo electrónico que permanezca en el mercado sin autorización se “comercializa ilegalmente”, advirtió la FDA en su declaración.
La revisión de la FDA se centró en si un producto de vapeo o cigarrillo electrónico tenía suficientes beneficios para los fumadores adultos, como ayudar a los fumadores adultos a dejar de fumar, para superar el riesgo de atraer a niños y adolescentes. Los productos con sabor rechazados no cumplieron con ese estándar porque los sabores son populares entre los niños y adolescentes, dijo la agencia. El vapeo adolescente aumentó en 2018 antes de desaparecer en 2020, y se culpó a los productos de enganchar a los niños con la nicotina que de otra manera nunca hubieran comenzado a fumar.
“Continuar tomando las medidas reglamentarias apropiadas para proteger al público, especialmente a los jóvenes, de los daños de los productos de tabaco sigue siendo una de las principales prioridades de la agencia”, Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, y Mitch Zeller, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, dijo en un comunicado.