La FDA permite a Moderna poner más dosis de vacuna contra el coronavirus en cada vial

“Ambas revisiones impactan positivamente el suministro de la vacuna Moderna COVID-19, que ayudará a proporcionar más dosis de vacunas a las comunidades y permitirá que las vacunas lleguen a los brazos más rápidamente”, dijo el regulador de vacunas de la FDA, Peter Marks, en un comunicado. “En última instancia, más vacunas que lleguen al público de manera oportuna deberían ayudar a poner fin a la pandemia más rápidamente”.

Una hoja informativa actualizada de la FDA señala que sin las jeringas adecuadas, es posible que no sea posible extraer más de 10 dosis del vial de tamaño original o 13 dosis de viales llenos de más vacuna. La agencia emitió sus decisiones como enmiendas a su autorización de uso de emergencia para la vacuna de Moderna.

Almacenamiento más sencillo: La FDA también permite que la vacuna de Moderna se mantenga a temperatura ambiente durante 24 horas, en lugar de 12 horas, según la compañía. Una vez que se abre un vial, la vacuna ahora se puede administrar durante 12 horas, un aumento con respecto a las seis horas anteriores.

“Estamos comprometidos a aprender y mejorar constantemente para facilitar la administración de nuestra vacuna COVID-19 para el personal médico y acelerar los programas de inmunización”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado.

Fondo: Moderna ha estado en conversaciones con la FDA desde principios de febrero sobre su solicitud de llenar cada vial con dosis adicionales de la vacuna Covid-19.

Un portavoz de Moderna le dijo a POLITICO en ese momento que tomaría de dos a tres meses implementar cambios en la cantidad de dosis que se llenan en cada vial y que aumentar la cantidad de dosis no requeriría viales diferentes a los que ya se están usando.

Que sigue: Moderna espera comenzar a enviar viales de 15 dosis en las próximas semanas.

Sarah Owermohle contribuyó a este informe.

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