Estados Unidos se ha quedado muy por detrás de sus pares al hacer que las pruebas de COVID-19 estén fácilmente disponibles desde la comodidad de su hogar, y los reguladores pueden ser los culpables.
Las pruebas en casa en los EE. UU. Siguen siendo muy caras para el estadounidense promedio y hay pocas opciones en el mercado.
Según un informe de Espanol, hay más de 3.000 solicitudes de autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para productos de prueba en el hogar actualmente pendientes.
Sin embargo, la agencia no tiene los recursos para clasificarlos todos, y algunos críticos culpan a la agencia por querer que las pruebas tengan una precisión casi perfecta, cuando el beneficio de las pruebas rápidas es su rapidez para obtener un resultado.
Las pruebas rápidas de Covid en el hogar todavía no son de fácil acceso para los estadounidenses, mientras que sí lo son en muchas otras naciones con buenos recursos, y muchos culpan a la obsesión de la FDA por la precisión. En la imagen: una persona utiliza una prueba de Covid autoadministrada en Los Ángeles, California, el 23 de agosto
La FDA tiene una acumulación de más de 3,000 solicitudes para pruebas de COVID-19 de respuesta rápida en el hogar. La agencia dice que muchas de las solicitudes están incompletas. En la foto: un hombre recibe una prueba de COVID-19 en Orlando, Florida, el 21 de julio
Las pruebas rápidas de Covid a menudo pueden brindarle a una persona los resultados de su prueba de COVID-19 en una hora.
Se han convertido en herramientas populares para escuelas, ligas deportivas y otras personas u organizaciones que necesitan realizar pruebas con regularidad.
Por ejemplo, muchas escuelas tienen prácticas de ‘prueba para quedarse’, donde los estudiantes son evaluados regularmente por Covid para continuar la educación en persona sin riesgo de un brote de virus.
Si bien no son los más precisos, las personas que temen tener Covid también pueden realizar una prueba de PCR, que tiene una precisión casi perfecta y obtiene los resultados en unos pocos días.
El valor de las pruebas rápidas es que pueden utilizarse en cualquier momento y en cualquier momento y obtener un resultado rápido.
Sin embargo, acceder a estas pruebas puede ser un problema.
Las pruebas individuales pueden costar entre $ 10 y $ 40 cada una, precios que pueden volverse costosos rápidamente si las pruebas se compran a diario.
Algunos de los precios pueden estar demasiado fuera del alcance de algunas familias estadounidenses para acceder a las pruebas.
Los altos precios se atribuyen a la escasez de suministro, los cuellos de botella en la fabricación y la escasez de mano de obra que han afectado a gran parte de la economía estadounidense en los últimos meses.
Los representantes de la FDA le dijeron a Espanol que no actuarían más rápidamente para aprobar las pruebas de Covid, ya que quiere asegurarse de que los productos que están disponibles sean realmente precisos y funcionen según lo previsto.
“La FDA sopesa cuidadosamente los riesgos y … beneficios conocidos y potenciales de la autorización de uso de emergencia para las pruebas de diagnóstico de COVID-19 basadas en ciencia sólida”, dijo a Espanol un portavoz de la FDA.
El portavoz también señaló que muchas de las solicitudes de autorización de uso de emergencia que ha recibido la agencia están incompletas.
Una acumulación de aplicaciones también ha perjudicado a muchas empresas de biotecnología, ya que quieren tener la capacidad de implementar este tipo de pruebas.
Ped Hendrix, vicepresidente de Blink Science, una startup con sede en Florida que trabaja en un kit de prueba en el hogar, dijo que su compañía está buscando trabajar en torno al proceso de la FDA para vender su producto a los estadounidenses, ya que no quieren esperar mucho. atrasos para aclarar.
Otros líderes biotecnológicos se preguntan por qué el gobierno federal no hizo más antes para garantizar que las pruebas estuvieran disponibles fácilmente.
‘¿Deberíamos haber tenido un equivalente de Operation Warp Speed para probar?’ Mara Aspinall, cofundadora de la junta directiva de OraSure Technologies
‘Absolutamente. … Durante demasiado tiempo, la gente pensó en las pruebas como un extra y no como el núcleo, y es necesario considerarlo como el núcleo ‘.
OraSure ha recibido la autorización de uso de emergencia de la FDA para una prueba rápida de Covid en el hogar, sin receta.
La escasez de pruebas ha plagado a los Estados Unidos durante la pandemia de COVID-19.
Cuando comenzó la pandemia, la nación tardó en fabricar en masa las pruebas de Covid y distribuirlas en todo el país, lo que llevó a que muchos de los primeros casos del virus no fueran detectados.
Más recientemente, muchos mandatos de vacunas Covid entraron en vigor en los lugares de trabajo de todo el país.
Con muchos empleados no vacunados ahora sujetos a pruebas Covid regulares, hay aún más tensión en el suministro de pruebas.
Agregue que casi todas las escuelas estadounidenses han vuelto al aprendizaje en persona, y muchas están evaluando regularmente a cientos de estudiantes, la escasez de pruebas Covid en los EE. UU. Se está utilizando rápidamente.
El problema es uno que ha afectado de manera única a los EE. UU., Ya que muchas naciones de Europa con buenos recursos, como el Reino Unido, tienen pruebas rápidas fácilmente disponibles para los ciudadanos, y lo han estado haciendo durante meses.
Dado que EE. UU. Tiene más empresas de biotecnología e infraestructura médica que muchas otras naciones, su caída detrás del resto del mundo en pruebas rápidas ha sido una gran sorpresa.
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