La OMS hace un llamado a la acción para proteger a los niños después de que los jarabes para la tos estén vinculados a más de 300 muertes en todo el mundo | Noticias del mundo

Naciones Unidas: A raíz de las muertes de niños relacionadas con jarabes para la tos y medicamentos fabricados por fabricantes con sede en India e Indonesia, la OMS ha emitido un “llamado urgente a la acción a los países para detectar y responder a incidentes de productos médicos falsificados y proteger a los niños de productos médicos contaminados”. La Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo que en los últimos cuatro meses, los países informaron varios incidentes de jarabes para la tos de venta libre para niños con contaminación confirmada o sospechada con altos niveles de dietilenglicol (DEG) y etilenglicol (EG ).

Los casos son de al menos siete países, asociados con más de 300 muertes en tres de estos países, con la mayoría de niños pequeños menores de cinco años. La OMS dijo que los contaminantes son sustancias químicas tóxicas utilizadas como solventes industriales y agentes anticongelantes que pueden ser fatales incluso en pequeñas cantidades y nunca deben encontrarse en medicamentos. La OMS está lanzando un llamado urgente a la acción a los países para prevenir, detectar y responder a incidentes de productos médicos falsificados y de calidad inferior, dijo la agencia mundial de salud.

Desde octubre del año pasado, la OMS ha emitido tres alertas médicas mundiales sobre medicamentos y jarabes pediátricos de baja calidad. En octubre de 2022, emitió una alerta sobre la solución oral de prometazina, el jarabe para la tos para bebés Kofexmalin, el jarabe para la tos para bebés Makoff y el jarabe para el resfriado Magrip N fabricados por Maiden Pharmaceuticals Limited, Haryana, India.

Los cuatro productos deficientes se identificaron en Gambia y se informaron a la OMS en septiembre de 2022. En noviembre, la OMS emitió una alerta sobre ocho productos, incluidos el jarabe para la tos Unibebi, las gotas de paracetamol Unibebi Demam y el jarabe de paracetamol Unibebi Demam, identificados en Indonesia. y fabricado por PT Afi Farma.

A principios de este mes, la OMS emitió una alerta para advertir contra el uso de dos jarabes para la tos de baja calidad fabricados por Marion Biotech, India, que se han relacionado con la muerte de 18 niños en Uzbekistán.

El jarabe de ambronol y el jarabe DOK-1 Max fueron fabricados por Marion Biotech, con sede en Noida, Uttar Pradesh. La organización mundial de la salud emitió la alerta diciendo que los jarabes no cumplen con los estándares de calidad y contienen contaminantes que pueden resultar fatales. Las alertas de productos médicos de la OMS se difundieron rápidamente a las autoridades sanitarias nacionales de los 194 Estados miembros de la OMS.

Estas alertas de productos médicos solicitaban la detección y retirada de circulación de los medicamentos contaminados en los mercados; mayor vigilancia y diligencia dentro de las cadenas de suministro de los países y regiones que probablemente se verán afectados; notificación inmediata a la OMS si estos productos deficientes se descubren en el país; e informar al público de los peligros y efectos tóxicos de los medicamentos de calidad inferior en cuestión.

Señaló que dado que estos no son incidentes aislados, la OMS pidió a los reguladores y gobiernos que detecten y eliminen de la circulación en sus respectivos mercados cualquier producto médico de calidad inferior que haya sido identificado en las alertas como posibles causas de muerte y enfermedad; asegurarse de que todos los productos médicos en sus respectivos mercados estén aprobados para la venta por las autoridades competentes y puedan obtenerse de proveedores autorizados/licenciados.

También instó a las autoridades a asignar recursos apropiados para mejorar y aumentar las inspecciones basadas en el riesgo de los sitios de fabricación dentro de su jurisdicción de conformidad con las normas y estándares internacionales y promulgar y hacer cumplir leyes y otras medidas legales pertinentes para ayudar a combatir la fabricación, distribución y/o uso. de medicamentos de calidad subestándar y falsificados.

La OMS hizo un llamado a los fabricantes de medicamentos para que solo compren excipientes de grado farmacéutico de proveedores calificados y de buena fe; realizar pruebas exhaustivas al recibir los suministros y antes de su uso en la fabricación de productos terminados y garantizar la calidad del producto, incluso a través de certificados de análisis basados ​​en resultados de pruebas apropiados.

También instó a los proveedores y distribuidores de productos médicos a verificar siempre los signos de falsificación y el estado físico de los medicamentos y otros productos de salud que distribuyen y/o venden y solo distribuyen y/o venden medicamentos autorizados y de fuentes aprobadas por las autoridades competentes. entre otras medidas. En diciembre, el regulador de medicamentos de India le dijo a la OMS que el organismo de salud mundial estableció un vínculo prematuro entre las muertes de niños en Gambia y los cuatro jarabes para la tos fabricados en India que afectaron negativamente la imagen de los productos farmacéuticos del país en todo el mundo.

En una carta al Dr. Rogerio Gaspar, Director (Regulación y Precalificación) de la OMS, DCGI Dr. VG Somani dijo que una declaración emitida por el organismo de salud mundial en octubre a raíz de las muertes “fue desafortunadamente amplificada por los medios de comunicación mundiales, lo que condujo a una narrativa que se está construyendo a nivel internacional teniendo como objetivo la calidad de los productos farmacéuticos indios”.

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