Un panel de expertos internacionales que representa a la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó que los pacientes con COVID-19 de alto riesgo reciban el tratamiento con anticuerpos monoclonales de Regeneron para reducir el riesgo de enfermedad grave.
El tratamiento de Regeneron, que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) autorizó en los EE. UU. En noviembre, incluye dos anticuerpos, llamados casirivimab e imdevimab, que pueden estimular el sistema inmunológico de los pacientes.
La OMS recomienda este tratamiento para dos grupos de pacientes: aquellos que no tienen Covid grave pero tienen un alto riesgo de hospitalización, y aquellos que tienen Covid grave y no dan positivo en la prueba de anticuerpos contra el coronavirus.
Aún así, el panel de la OMS reconoce que este tratamiento puede ser difícil de administrar en países de ingresos bajos y medianos, debido a su costo y requisitos de equipo.
Incluso es difícil de acceder en algunos estados de EE. UU., Debido a los nuevos protocolos de distribución federal después de que solo siete estados comprendieron el 70 por ciento de las órdenes de tratamiento.
La OMS ha recomendado el tratamiento con anticuerpos monoclonales de Regeneron, que estimula el sistema inmunológico de los pacientes con Covid. En la imagen: una caja y un frasco del tratamiento de Regeneron en un sitio de tratamiento en Orlando, Florida, agosto de 2021
Los pacientes de alto riesgo incluyen aquellos que no tienen Covid grave pero tienen un alto riesgo de hospitalización, y aquellos que tienen Covid grave y no dan positivo en la prueba de anticuerpos contra el coronavirus.
Los tratamientos con anticuerpos monoclonales han sido una estrategia popular para tratar a los pacientes con Covid en los EE. UU., Especialmente durante el reciente aumento en el país.
En este tratamiento, un paciente recibe una infusión de anticuerpos sintéticos (proteínas del sistema inmunológico) que están diseñados específicamente para combatir el coronavirus.
Si a un paciente se le administra esta infusión poco después de infectarse con el coronavirus, esos anticuerpos sintéticos pueden estimular su sistema inmunológico y prevenir una enfermedad grave.
Los datos de los EE. UU. Muestran que el tratamiento puede ayudar a mantener a los pacientes fuera del hospital o, si son hospitalizados, puede ayudar a mantenerlos fuera de las unidades de cuidados intensivos.
El expresidente Trump fue tratado con anticuerpos monoclonales cuando contrajo Covid en octubre de 2020.
La FDA dio un tratamiento con anticuerpos monoclonales elaborado por la compañía farmacéutica Regeneron en la Autorización de uso de emergencia en noviembre.
Ahora, un panel de expertos que representa a la OMS ha hecho lo mismo al recomendar el tratamiento de Regeneron para los pacientes de todo el mundo.
El tratamiento de Regeneron incluye dos tipos de anticuerpos, llamados casirivimab e imdevimab. Los tipos de anticuerpos trabajan juntos para estimular el sistema inmunológico de los pacientes.
El panel de la OMS recomendó este tratamiento con anticuerpos para dos grupos de pacientes.
El primer grupo: pacientes que no tienen un caso grave de Covid, pero que pueden tener riesgo de desarrollar síntomas graves debido a su edad, comorbilidades u otros factores.
Esta recomendación se basa en estudios que muestran que el tratamiento con Regeneron reduce el riesgo de hospitalización de estos pacientes al hacer que sus síntomas sean menos graves.
Además, la OMS recomendó que el tratamiento de Regeneron se pueda usar para pacientes que tienen un caso grave de Covid, pero dan negativo en la prueba de anticuerpos contra el coronavirus, lo que indica que su sistema inmunológico no está respondiendo al virus.
Esta segunda recomendación se basa en datos de un gran ensayo, que muestra que el tratamiento con anticuerpos puede estimular la respuesta del sistema inmunológico en pacientes críticamente enfermos.
Para los pacientes críticamente enfermos, el tratamiento con Regeneron puede reducir el riesgo de muerte o requerir ventilación mecánica.
Para otros pacientes de Covid, sin embargo, el panel de la OMS dice que es menos probable que este tratamiento tenga un impacto significativo.
Los tratamientos con anticuerpos monoclonales son más fáciles de acceder en los EE. UU. Que en otros países. En la imagen: una enfermera se prepara para administrar el tratamiento de Regeneron en un centro de atención de urgencia en Sarasota, Florida, septiembre de 2021
La guía de la OMS es parte de una guía viva y a menudo actualizada para el tratamiento de Covid, disponible en la revista BMJ.
En la guía, los expertos de la OMS reconocieron que puede ser difícil para los países de ingresos bajos y medianos aprovechar el tratamiento de Regeneron.
El tratamiento cuesta $ 2,100 por una dosis en los EE. UU. Los costos pueden diferir en otros países, a través de la asociación de Regeneron con la compañía farmacéutica Roche.
Es posible que estas naciones no tengan acceso a las pruebas serológicas necesarias para prescribir el tratamiento o al equipo intravenoso necesario para administrar el tratamiento.
Además, el tratamiento puede volverse menos eficaz en los próximos meses si surgen nuevas variantes resistentes a los anticuerpos sintéticos.
El tratamiento de Regeneron es actualmente de difícil acceso en algunas partes de los EE. UU., De hecho, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) ha restringido su uso debido a preocupaciones recientes sobre el suministro.
La semana pasada, el HHS anunció que controlaría los suministros de anticuerpos monoclonales porque solo siete estados representaban el 70 por ciento de los pedidos para el tratamiento.
Estados como Florida, que hizo que los anticuerpos monoclonales estuvieran ampliamente disponibles a través de clínicas estatales, ahora enfrentan una gran demanda del tratamiento.
El gobierno federal está fomentando las vacunas frente a los anticuerpos monoclonales.
El costo de una dosis de anticuerpo monoclonal es aproximadamente 100 veces el costo de una dosis de vacuna.
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