La píldora antiviral COVID-19 de Merck puede reducir el riesgo de muerte por el virus en un 30%, encuentra un estudio
- Una nueva píldora antiviral COVID-19 puede reducir el riesgo de hospitalización y muerte por Covid en un 30%, encuentra un nuevo estudio
- Los datos se publicaron el viernes, antes de una reunión de asesoramiento de la FDA la próxima semana que discutirá su autorización.
- Un estudio anterior también encontró que el medicamento podría reducir la hospitalización y la muerte por COVID-19 en un 50%.
- La compañía está trabajando con los fabricantes de medicamentos genéricos para que las píldoras estén ampliamente disponibles en todo el mundo, una vez aprobadas.
Una nueva píldora antiviral COVID-19 desarrollada por Merck & Co puede reducir el riesgo de muerte por el virus, encuentra un nuevo estudio.
El molnupiravir fue desarrollado por la compañía farmacéutica con sede en Kenilworth, Nueva Jersey, y puede reducir el riesgo de hospitalización o muerte en un 30 por ciento.
Actualmente, la compañía está buscando una autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), que será discutida por los asesores de la agencia la próxima semana.
Si el medicamento, que fue desarrollado en asociación con Ridgeback Biotherapeutics, recibe aprobación en los EE. UU., Lo que ya ha hecho en el Reino Unido, será el primer medicamento oral aprobado para tratar el virus.
Un nuevo estudio encuentra que el molnupiravir (en la foto), una píldora antiviral desarrollada por Merck, reduce el riesgo de hospitalización o muerte por el virus en un 30%.
El estudio, publicado el viernes por la FDA, incluyó a más de 1.400 participantes.
Aproximadamente 700 participantes que recientemente habían comenzado a sentir síntomas de Covid fueron colocados en uno de dos grupos.
Un grupo recibió el fármaco, el otro recibió un placebo y funcionó como grupo de control.
Los investigadores encontraron que el 9,7 por ciento del grupo de control sufrió un caso lo suficientemente grave como para requerir hospitalización o causar la muerte, en comparación con solo el 6,8 por ciento del grupo de control, para una reducción del 30 por ciento.
‘Merck y Ridgeback Biotherapeutics han llevado a cabo un programa de desarrollo riguroso para molnupiravir y creen que molnupiravir tiene el potencial de abordar una necesidad médica significativa no cubierta de un medicamento oral para adultos con COVID-19 que están en riesgo de progresar a COVID-19 grave y / u hospitalización ”, escribieron los representantes de Merck en un comunicado.
“Esperamos trabajar con la FDA y otras agencias mientras revisan nuestras aplicaciones”.
Estudios anteriores han encontrado resultados aún más prometedores para el molnupiravir, ya que el medicamento puede reducir el riesgo de hospitalización a la mitad, del 14 al 7 por ciento.
Un estudio anterior encontró que el medicamento podría reducir a la mitad las hospitalizaciones y muertes por Covid, de un riesgo del 14,1% (derecha) a un riesgo del 7,3% (izquierda).
El medicamento actúa bloqueando la replicación del virus en el cuerpo.
Lo hace introduciendo errores en el código genético de Covid, lo que dificulta su capacidad de multiplicarse en las células humanas.
El medicamento se dirige a una enzima de la que depende el virus para generar copias de sí mismo. Merck dijo que este proceso debería hacer que la tableta sea igualmente efectiva para abordar nuevas variantes.
Si obtiene la aprobación regulatoria en todo el mundo, la compañía planea asociarse con fabricantes de genéricos para distribuir el medicamento en países en desarrollo.
En julio, la compañía anunció que se asociaría con fabricantes de genéricos con sede en India para ayudar a que el medicamento esté ampliamente disponible en la nación afectada por Covid.
La compañía también anunció una asociación con Medicines Patent Pool, una organización de salud pública respaldada por las Naciones Unidas, esta semana para ayudar a distribuir el medicamento en más de 100 países.
Si el medicamento obtiene la aprobación de los reguladores, entonces EE. UU. Tiene un acuerdo para ordenar 1,7 millones de dosis.
La aprobación podría llegar el 30 de noviembre.
Francia también ordenó 50.000 dosis del medicamento antes de la aprobación de los reguladores.
Si bien el medicamento no ha recibido la aprobación total de los reguladores de la UE, se ha dado luz verde para su uso en algunos pacientes con Covid que se consideran especialmente de alto riesgo de complicaciones graves por el virus.
La compañía farmacéutica con sede en Nueva York Pfizer también está desarrollando un medicamento Covid antiviral oral para el que también espera obtener autorización en los EE. UU.
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