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La política de detección del cáncer de mama de Canadá se basa en un estudio defectuoso: investigadores

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Los investigadores dicen que un estudio canadiense de hace décadas que influyó en la política de detección del cáncer de mama contenía fallas significativas en su enfoque, lo que provocó un “impacto sustancial” en los resultados de la enfermedad y contribuyó potencialmente a cientos de “muertes evitables” por año.

Dos ensayos, conocidos colectivamente como el Canadian National Breast Screening Study (CNBSS), encontraron que las mamografías para mujeres de 40 años no redujeron las tasas de muerte por cáncer de mama.

El estudio se realizó en la década de 1980 y se publicó en 1992.

Pero en un comentario publicado esta semana en el Journal of Medical Screening, investigadores de cuatro instituciones canadienses y de la Escuela de Medicina de Harvard dicen que la forma en que se seleccionaron los participantes para los grupos de control o de detección del estudio puede haber influido en los resultados.

Dicen que los hallazgos más recientes sugieren que hay beneficios para las mamografías para mujeres menores de 50 años, incluido un estudio observacional de 2014 que indicó que hacer mamografías a las personas de 40 años se asoció con una reducción del 44 por ciento en las muertes por cáncer de mama.

El Grupo de trabajo canadiense sobre atención médica preventiva actualmente no recomienda mamografías para personas de 40 a 49 años, a menos que un factor preexistente las ponga en un riesgo superior al promedio, por ejemplo, si un miembro de la familia tuvo cáncer de mama o si tienen el gen BRCA.

El Grupo de Trabajo dijo el miércoles que sus directrices “no están programadas para una actualización inmediata”.

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Pero Martin Yaffe, autor principal del comentario y científico principal del Sunnybrook Research Institute de Toronto, cree que se necesita un cambio. Calculó que la influencia del CNBSS en las políticas puede haber contribuido a la muerte evitable de más de 400 mujeres canadienses cada año.

“La idea de hacer esta prueba fue genial, pero la forma en que se diseñó y la forma en que se llevó a cabo realmente hace que sus resultados no sean creíbles”, dijo. “Y basar la política en eso es simplemente inapropiado”.

La Dra. Brenda Wilson, copresidenta del Grupo de trabajo sobre atención médica preventiva, dijo que las recomendaciones de la organización, actualizadas por última vez en 2018, “han sido reconocidas como las mejores del mundo”. Agregó que el grupo lleva a cabo “revisiones de evidencia rigurosas y detalladas para formular pautas”.

“Cuando hay cambios sustanciales en esa evidencia, el Grupo de Trabajo actualiza una revisión completa del cuerpo de evidencia, incluida cualquier evidencia nueva”, dijo en un comunicado.

La Agencia de Salud Pública de Canadá emitió un comunicado el jueves diciendo que proporciona fondos al Grupo de Trabajo y se refirió al organismo como “a distancia del gobierno”.

“Sería inapropiado que PHAC dirigiera al Grupo de Trabajo sobre qué estudios incluir o no en sus pautas”, dijo la agencia.

“El Grupo de Trabajo evalúa la solidez de toda la evidencia utilizada para desarrollar sus recomendaciones. El estudio descrito en el comentario es uno de los ocho estudios incluidos en las pautas del Grupo de Trabajo “.

El principal problema con el estudio de 1992, dijo Yaffe, fue que a los participantes se les realizaron exámenes clínicos de los senos en 14 de los 15 sitios del ensayo antes de ser asignados a los grupos de detección o de control. Ese enfoque, dijo, podría haber influido inadvertidamente en los resultados.

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Dijo que las enfermeras que realizaron los exámenes físicos de los senos asignaron a los participantes a sus grupos escribiendo sus nombres en un libro abierto. Si una enfermera sintió bultos en los senos de una mujer, lo que podría haber indicado un cáncer avanzado, es más probable que la colocara en el grupo de detección “en interés de la paciente, con toda buena voluntad, pero sin comprender cómo funciona el ensayo clínico”. . “

“Hubo un gran desequilibrio en la cantidad de cánceres avanzados que se encontraron en el lado de mamografía del estudio en comparación con el lado de control … por lo que (el estudio) no encontró ningún beneficio de la detección”, dijo Yaffe.

“De hecho, encontraron que más mujeres murieron en el lado de la mamografía que en el grupo de control, lo cual fue extraño porque todos los demás estudios en mujeres mayores habían demostrado un beneficio de la mamografía”.

Yaffe dijo que sospechaba que los métodos del estudio habían sido incorrectos durante años, pero la “pistola humeante” solo llegó en marzo cuando el testimonio de un miembro del personal en uno de los lugares del ensayo confirmó que la aleatorización pudo haber sido defectuosa.

El tamaño del estudio (casi 90.000 participantes) dio peso a sus hallazgos, dijo Yaffe, que es una de las razones por las que puede haber influido en las políticas en todo el mundo.

“Pero si el ensayo se realizó de manera deficiente, si se hizo hace mucho tiempo utilizando enfoques que ya no se utilizan, puede que no sea relevante”, dijo.

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PHAC dijo que las políticas de detección de mamografías caen “bajo el ámbito de las provincias y territorios”. Las jurisdicciones pueden utilizar las pautas del Grupo de Trabajo, pero también establecen sus propios programas de detección.

Ontario, por ejemplo, no evalúa a pacientes menores de 50 años, pero los residentes de Nueva Escocia entre 40 y 49 años pueden autorreferirse para mamografías anuales. Columbia Británica dice que “alienta” a las personas de 40 a 49 años a hablar con su médico sobre los beneficios y las limitaciones de la mamografía. Si se elige la detección, está disponible cada dos años.

Las jurisdicciones evaluarán a los pacientes de alto riesgo menores de 50 años, y las personas que sospechen que algo anda mal pueden obtener una remisión de un médico para una mamografía.

La Dra. Jean Seely, coautora del comentario publicado más recientemente y directora de imágenes mamarias en el Hospital de Ottawa, dijo que la política debe actualizarse para permitir que todas las mujeres de 40 años o más se sometan a mamografías de detección.

“La detección salva vidas”, dijo Seely en un comunicado. “Hay una tasa de supervivencia a cinco años del 98 por ciento para el cáncer de mama localizado cuando se detecta temprano”.

Este informe de The Canadian Press se publicó por primera vez el 25 de noviembre de 2021.

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