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La progesterona alivia el COVID-19 severo en hombres hospitalizados

by admin

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Las mujeres hospitalizadas con COVID-19 grave generalmente obtienen mejores resultados que los hombres, lo que llevó a la idea de que quizás los hombres hospitalizados por COVID-19 podrían ser tratados con hormonas femeninas.

Este concepto ha mostrado resultados “muy alentadores” en un estudio piloto de un solo centro en los EE. UU. Que asignó al azar a 42 hombres hospitalizados por COVID-19 grave. Aquellos que recibieron hasta 5 días de tratamiento con progesterona inyectada tuvieron resultados significativamente mejores que aquellos que recibieron atención estándar, informan los investigadores en Pecho.

Los nuevos hallazgos “sugieren que la administración de progesterona en una dosis de 100 mg dos veces al día por inyección subcutánea puede representar un enfoque seguro y eficaz para el tratamiento de COVID-19 al mejorar el estado clínico de los hombres con enfermedad de moderada a grave”, escribe Sara Ghandehari, MD y coautores, la mayoría de los cuales trabajan en Cedars-Sinai Medical Center en Los Ángeles, California.

“La utilidad potencial de la progesterona en el tratamiento del COVID-19 temprano en los hombres es convincente”, dicen.

Sin embargo, advierten que se necesitan más estudios con un mayor número y una gama más diversa de participantes, incluidas las mujeres posmenopáusicas, así como la participación de otros lugares de tratamiento.

La progesterona, una hormona esteroidea producida por los ovarios durante los ciclos reproductivos, ocurre naturalmente solo en mujeres premenopáusicas. El papel potencial de la hormona en el tratamiento de hombres (o mujeres posmenopáusicas) con COVID-19 más grave se deriva de la observación de que las mujeres premenopáusicas con COVID-19 tienen menos hospitalizaciones, menor duración de las hospitalizaciones y menos necesidad de soporte ventilatorio que las mujeres posmenopáusicas.

Los niveles más altos de progesterona pueden tener un papel inmunomodulador que amortigua la cascada inmune inflamatoria exagerada asociada con COVID-19 más grave, sugieren los autores.

La progesterona duplica la tasa de mejora

El criterio de valoración principal del estudio fue el cambio en el estado clínico de los pacientes, evaluado mediante una escala ordinal de 7 puntos, desde el inicio hasta el día 7. Los criterios de valoración secundarios fueron la duración de la estancia hospitalaria, los días de uso de oxígeno suplementario y la necesidad de ventilación mecánica.

Los resultados mostraron que los hombres que recibieron progesterona tuvieron una mejora media significativa en el estado de la puntuación clínica de 1,5 puntos a los 7 días desde el inicio en comparación con los controles.

Catorce hombres en el grupo de progesterona (70%) mejoraron durante los primeros 7 días, en comparación con siete (32%) en el grupo de control.

Además, durante los primeros 7 días del estudio, la probabilidad acumulada de mejoría clínica fue de 0,76 entre los 20 hombres que recibieron progesterona en comparación con 0,55 entre los 22 controles que recibieron placebo, una diferencia significativa.

El grupo de progesterona también tuvo una disminución de 3 días en la mediana del tiempo con oxígeno suplementario y una disminución de 2.5 días en la duración promedio de la estadía en el hospital. La necesidad de ventilación mecánica también fue menor en el grupo de progesterona que en el grupo de control (0 frente a 4 pacientes).

Ningún paciente tuvo un evento adverso grave atribuible a la progesterona, no se produjeron eventos adversos que requirieran la interrupción de la progesterona y el tratamiento pareció bien tolerado.

Ocurrieron dos eventos tromboembólicos en un paciente en el grupo de progesterona, y ocurrió un evento tromboembólico en cada uno de los dos pacientes del grupo de control. Los pacientes de cada uno de los dos subgrupos informaron un número comparable de eventos adversos graves y un paciente de cada grupo murió.

El estudio reclutó a hombres adultos hospitalizados entre abril y agosto de 2020 que dieron positivo para el SARS-CoV-2, tenían evidencia de afectación del tracto respiratorio inferior, tenían una saturación de oxígeno del 94% o menos en el aire ambiente y que tomaban oxígeno suplementario. El estudio excluyó a los hombres con ventilación mecánica. Los pacientes recibieron quimioprofilaxis para la tromboembolia, una precaución recomendada para todos los pacientes hospitalizados por COVID-19. Actualmente no hay evidencia de que la progesterona exógena en la dosis utilizada promueva el tromboembolismo, señalan los autores.

El régimen de tratamiento requería inyecciones de 100 mg de progesterona dos veces al día durante un máximo de 5 días, pero los pacientes podían interrumpir el tratamiento antes de tiempo si mejoraban lo suficiente para el alta hospitalaria. El protocolo también permitió el uso de otros tratamientos con presunto beneficio para COVID-19. Los pacientes del grupo de control que tuvieron un deterioro significativo después de 7 días pudieron cruzarse para recibir progesterona. Los pacientes fueron seguidos durante un máximo de 15 días o hasta el alta hospitalaria.

Los pacientes inscritos tenían un promedio de 55 años, el 78% eran blancos y la mayoría eran de etnia hispana. En general, el 85% recibía oxígeno suplementario al momento de la entrada. El índice de masa corporal promedio fue de 31,6 kg / m2, El 48% tenía hipertensión, el 45% era obeso y el 25% tenía diabetes.

Se utilizó una escala de evaluación de 7 puntos y se puntuó según los siguientes criterios: 1. Muerte; 2. Hospitalizado, con ventilación mecánica invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea; 3. Hospitalizado, con dispositivos de oxígeno de alto flujo; 4. Hospitalizado, requiriendo oxígeno suplementario; 5. Hospitalizado, que no requiera oxígeno suplementario; 6. No hospitalizado, limitación de actividades; 7. No hospitalizado, sin limitaciones de actividades.

El estudio fue iniciado por el investigador y no tuvo apoyo comercial. Ghandehari y otro coautor han solicitado una patente para usar un agonista de progesterona para tratar COVID-19.

Pecho. Publicado en Internet el 20 de febrero de 2021. Texto completo

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