Los resultados de un ensayo que utilizó un programa intensivo de cuatro años destinado a reducir la presión arterial mostraron que la intervención no solo redujo la presión arterial (PA), sino que también redujo significativamente el riesgo de demencia total durante ese período.
La demencia por todas las causas, el resultado primario, se redujo significativamente en un 15% en el grupo de intervención en comparación con la atención habitual, y el deterioro cognitivo sin demencia (CIND), un resultado secundario, también se redujo significativamente en un 16%.
“La reducción de la presión arterial es eficaz para reducir el riesgo de demencia en pacientes con hipertensión“, concluyó Jiang He, MD, PhD, profesor de epidemiología y medicina y director del Instituto de Ciencias Traslacionales de la Universidad de Tulane en Nueva Orleans, Luisiana. “Esta intervención probada y eficaz debe ampliarse ampliamente para reducir la carga global de la demencia”.
Presentó estos resultados del Proyecto de Control de la Hipertensión Rural de China (CRHCP) el 11 de noviembre en las Sesiones Científicas 2023 de la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) en Filadelfia.
Daño al órgano diana
Keith Ferdinand, MD, también de la Universidad de Tulane, comentó los hallazgos durante una conferencia de prensa en la reunión. Este resultado “nos abre la oportunidad de reconocer que el daño a órganos diana de la hipertensión ahora también incluye la demencia”, afirmó.
Los investigadores pudieron “reducir rigurosamente la presión arterial de 157 a 127,6 en la intervención, de 155 a 147 en los controles (22 mg Hg) y si nos fijamos en el PAG valores para todos los diversos resultados, fueron muy sólidos”, dijo Ferdinand.
Otra característica interesante de la estrategia utilizada en este ensayo es que “se trataba de una verdadera atención basada en equipo”, señaló. Los intervencionistas capacitados en el estudio, llamados médicos del pueblo, colaboraron con los médicos de atención primaria e iniciaron la medicación. “Siguieron un protocolo de tratamiento simple y pudieron ayudar a los pacientes a asegurarse de que recibieran medicamentos gratuitos, asesoramiento sobre el estilo de vida, medición de la presión arterial en el hogar y garantía de cumplimiento”.
Entonces, agregó Ferdinand, “una de las preguntas es si este es un modelo que podemos usar en otros lugares del mundo, en lugares con bajos recursos y en los Estados Unidos en poblaciones desfavorecidas”.
Prioridad de salud pública
Se estima que el número mundial de personas que viven con demencia aumentará de 57,4 millones en 2019 a 152,8 millones en 2050, dijo. “A falta de un tratamiento curativo, la prevención primaria de la demencia mediante la reducción de los factores de riesgo, como la reducción de la presión arterial, se convierte en una prioridad de salud pública”.
Los ensayos aleatorios anteriores carecían de tamaño de muestra y duración, pero informaron una reducción no significativa de la demencia asociada con el tratamiento antihipertensivo en pacientes con hipertensión o antecedentes de ataqueEl lo notó.
Este nuevo ensayo tuvo como objetivo probar la eficacia de la intervención intensiva de la PA para reducir el riesgo de demencia por todas las causas y deterioro cognitivo durante un período de intervención de 48 meses frente a la atención habitual.
Fue un ensayo abierto, ciego y aleatorizado por grupos, que incluyó a 33.995 pacientes individuales de 325 pueblos de China. de 40 años y más, que tenían hipertensión no tratada. Las aldeas fueron asignadas aleatoriamente a un grupo de intervención o atención habitual, estratificadas por provincia, condado y municipio.
Los pacientes eran elegibles si tenían una PA sistólica media no tratada de > 140 mm Hg y/o una PA diastólica > 90 mm Hg o una PA sistólica media tratada de > 130 y/o diastólica > 80 mm Hg. Pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, enfermedad renal crónicao diabetes y una PA sistólica media de > 130 mm Hg y/o PA diastólica de > 80 mm Hg en seis mediciones en dos días diferentes también fueron elegibles.
Todos estaban inscritos en el Nuevo Plan Médico Cooperativo Rural de China, que cubre el 99% de los residentes rurales en materia de servicios de atención sanitaria, señaló He.
La intervención fue un protocolo simple de cuidados escalonados para el tratamiento de la hipertensión, destinado a lograr una presión arterial sistólica objetivo de <130 mm Hg y diastólica de <80 mm Hg.
Los médicos de la aldea iniciaron y ajustaron el tratamiento antihipertensivo basándose en un protocolo y pudieron entregar medicamentos gratuitos y con descuento a los pacientes. También impartieron asesoramiento de salud sobre la modificación del estilo de vida y el cumplimiento de la medicación, e instruyeron a los pacientes sobre el control de la presión arterial en el hogar.
Los pacientes recibieron capacitación, supervisión y consulta por parte de médicos de atención primaria y especialistas en hipertensión.
En la visita de seguimiento del mes 48, los participantes fueron evaluados por neurólogos que estaban cegados a las asignaciones de aleatorización. Los neurólogos realizaron una variedad de pruebas y evaluaciones, incluida la recopilación de datos sobre el historial médico y psiquiátrico del paciente y los factores de riesgo de demencia, así como una evaluación neurológica utilizando el Mini-Mental State Examination, el Functional Activity Questionnaire y el Quick Dementia Rating System.
El resultado primario fue la demencia por todas las causas, definida según las recomendaciones de los grupos de trabajo de la Asociación del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer sobre pautas de diagnóstico para enfermedad de alzheimer.
Los resultados secundarios incluyeron CIND, un resultado compuesto de demencia o CIND, y un resultado compuesto de demencia o muertes.
El diagnóstico final de demencia por todas las causas o CIND lo realizó un panel de expertos que desconocía la asignación de la intervención.
A los 48 meses, el 91,3% de los pacientes completaron el seguimiento de los resultados clínicos. Los participantes tenían una edad promedio de 63 años, el 61% eran mujeres y el 23% no había completado la educación primaria, señaló.
Las diferencias netas entre grupos en la reducción de la PA sistólica y diastólica fueron de 22 y 9,3 mm Hg, respectivamente (PAG < .0001).
También se observaron diferencias significativas entre los grupos en el resultado primario de demencia por todas las causas, así como en los resultados secundarios de CIND, demencia o deterioro cognitivo, o demencia o muertes.
Los eventos adversos graves fueron más comunes en el grupo de atención habitual y no hubo diferencias entre los grupos en la aparición de caídas o síncope.
CRHCP: resultados primarios, secundarios y de seguridad | ||||||
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Punto final | Bajada intensiva de la PA | Cuidado usual | Riesgo relativo (IC del 95 %) | PAG valor | ||
norte | Tasa por año (%) | norte | Tasa por año (%) | |||
Resultado primario | 668 | 1.12 | 734 | 1.31 | 0,85 (0,76 – 0,95) | .0035 |
CUANDO | 2506 | 4.19 | 2808 | 5.02 | 0,84 (0,80 – 0,87) | < .0001 |
Demencia o deterioro cognitivo | 3174 | 5.31 | 3542 | 6.34 | 0,84 (0,81 – 0,87) | < .0001 |
Demencia o muertes | 1908 | 3.04 | 2092 | 3.54 | 0,86 (0,81 – 0,92) | < .0001 |
Evento adverso grave | 6201 | 9.16 | 6329 | 9,86 | 0,94 (0,91 – 0,98) | .0006 |
Caídas que requieren atención médica | 166 | 0,25 | 157 | 0,24 | 1,01 (0,80 – 1,28) | .92 |
Síncope que requiere atención médica | 127 | 0,19 | 102 | 0,16 | 1,20 (0,87 – 1,66) | .27 |
El efecto fue consistente en todos los subgrupos, dijo, incluida la edad, el sexo, la educación, el tabaquismo, el índice de masa corporal, la presión arterial sistólica y la glucosa plasmática en ayunas al inicio del estudio.
Primera evidencia definitiva
El comentarista invitado al ensayo, Daniel W. Jones, MD, Centro Médico de la Universidad de Mississippi, Jackson, y ex presidente de la AHA, señaló que los resultados anteriores de CRHCP sobre resultados cardiovasculares, reportado a principios de este año en La lancetademostró que, similar a los resultados del gran ensayo SPRINTreducir la PA sistólica a un objetivo de menos de 130 mm Hg redujo un criterio de valoración compuesto de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardiaca que requirieron hospitalización y muerte por enfermedad cardiovascular durante los 36 meses de seguimiento.
Los hallazgos del SPRINT también sugirieron una posible reducción de la demencia, afirmó Jones.
Ahora, en estos nuevos resultados del CRHCP, “hubo un claro beneficio del control intensivo de la PA en la reducción del riesgo de demencia y disfunción cognitiva”, afirmó. “Esta es, y de manera importante, la primera evidencia definitiva de la reducción del riesgo de demencia demostrada en un ensayo clínico controlado aleatorio. Este resultado respalda los datos observacionales que muestran una fuerte relación entre la PA y la demencia”.
Sin embargo, dado que es el primero de su tipo, será importante replicar los resultados, señaló.
El estudio también demostró que la intervención, en la que se utilizaron médicos rurales mínimamente capacitados, mantuvo el control de la presión arterial durante 48 meses. “Este modelo podría usarse en cualquier entorno con modificaciones, incluso en Estados Unidos”, afirmó Jones.
El estudio contó con el apoyo del Ministerio de Ciencia y Tecnología de China; Los investigadores estadounidenses no recibieron apoyo financiero para este estudio. Los investigadores y Jones no han revelado relaciones financieras relevantes.
Sesiones científicas de 2023 de la American Heart Association (AHA). Presentado el 11 de noviembre de 2023.
2023-11-13 01:10:52
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