La reputación de la vacuna COVID de AstraZeneca se ve empañada por pasos en falso

LONDRES – La publicación de AstraZeneca el lunes de datos alentadores sobre su vacuna contra el coronavirus de su ensayo en EE. UU. Generó esperanzas de que la compañía farmacéutica podría dejar atrás un lanzamiento problemático. Pero pocas horas después de su anuncio, los funcionarios estadounidenses emitieron una declaración inusual expresando su preocupación de que la compañía hubiera incluido “información desactualizada” de su estudio y que pudiera haber proporcionado “una vista incompleta de los datos de eficacia”.

Junto con los errores anteriores en el informe de datos y un reciente susto de coágulos de sangre, los expertos dijeron que el nuevo tropiezo podría causar un daño duradero a la vacuna que es clave para los esfuerzos globales para detener la pandemia y erosionar la confianza de la vacuna en general.

“Dudo que fuera la intención (de los funcionarios estadounidenses) socavar deliberadamente la confianza en la vacuna AstraZeneca”, dijo el Dr. Paul Hunter, profesor de medicina en la Universidad de East Anglia. “Pero esto probablemente provocará más dudas sobre las vacunas”.

AstraZeneca dijo el martes que los resultados que publicó un día antes incluían información hasta el 17 de febrero, pero parecían ser consistentes con datos más actualizados. Prometió una actualización dentro de las 48 horas. Esos resultados mostraron que su inyección tuvo una efectividad de aproximadamente un 79% para detener el COVID-19 sintomático y que no hubo enfermedades graves u hospitalizaciones entre los voluntarios vacunados, en comparación con cinco casos de este tipo en los participantes que recibieron inyecciones simuladas.

El ir y venir de la última versión no es la primera vez que la empresa tiene problemas.

Los resultados parciales de su primer ensayo importante, que Gran Bretaña utilizó para autorizar la vacuna, se vieron empañados por un error de fabricación que los investigadores no reconocieron de inmediato. Los datos insuficientes sobre qué tan bien la vacuna protegía a las personas mayores llevó a algunos países a restringir inicialmente su uso a poblaciones más jóvenes antes de revertir el curso. Y los funcionarios estadounidenses suspendieron un estudio de AstraZeneca durante seis semanas inusuales mientras buscaban detalles sobre los problemas reportados en Gran Bretaña antes de decidir que la vacuna no era la culpable.

Luego, la semana pasada, más de una docena de países detuvieron temporalmente el uso de la inyección de AstraZeneca después de informes de coágulos de sangre raros en algunas personas que la recibieron. La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que la inyección no aumentó la incidencia general de coágulos, pero la atención no deseada parece haber dejado una marca.

En Noruega, un alto funcionario advirtió el lunes que es posible que no pueda reanudar el uso de la vacuna porque muchas personas la rechazan.

“La gente dice claramente que no quiere la vacuna AstraZeneca”, dijo a la emisora ​​NRK Marte Kvittum Tangen, que dirige una asociación de médicos noruegos.

La semana pasada en Bucarest, Rumania, el coordinador de vacunación Valeriu Gheorghita dijo que se cancelaron 33.000 citas de inmunización de AstraZeneca en 24 horas y que alrededor de un tercio de las 10.000 personas programadas para recibir la vacuna no se presentaron. En Belgrado, Serbia, un extenso centro de exposiciones creado para que las personas recibieran la vacuna AstraZeneca estaba prácticamente desierto el lunes.

“Desafortunadamente, se trata más de percepción que de ciencia”, dijo el Dr. Bharat Pankhania, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Exeter de Gran Bretaña.

“Ahora hemos visto, en varios parámetros, que la vacuna AstraZeneca brinda protección y es segura”, dijo. “Pero la narrativa para el público no ha sido tan clara”.

Francia es un excelente ejemplo de confusión.

El presidente francés, Emmanuel Macron, sugirió inicialmente que la vacuna no era efectiva para las personas mayores, antes de dar marcha atrás. Aún así, Francia solo autorizó la vacuna de AstraZeneca para su uso en adultos de 65 años o menos, citando la falta de datos. Luego, el gobierno cambió de opinión, basándose en nuevos datos, y dijo que está bien para todos los adultos. Pero cuando hubo informes de coágulos de sangre raros en algunos receptores de la vacuna, el gobierno suspendió el uso de la inyección por completo. Cuando Francia reinició AstraZeneca, prohibió el tiro para cualquier persona menor de 55 años.

Los mensajes que provocan latigazo cervical llegan en un momento en que Francia, como gran parte de la Europa continental, está luchando por acelerar su campaña de vacunación y, al mismo tiempo, enfrenta un aumento en los casos que está cerca de abrumar a sus hospitales y generar amenazas de nuevos cierres.

Incluso si la empresa aclara el último malentendido, podría tener un impacto duradero.

Julian Tang, virólogo de la Universidad de Leicester, señaló la controversia de décadas sobre la vacuna contra el sarampión como advertencia.

“No hubo absolutamente ninguna evidencia para probar que la vacuna (contra el sarampión, las paperas y la rubéola) causó el autismo”, dijo. Pero a pesar de la retractación del documento que hizo esa afirmación, Tang dijo que algunas personas todavía se preocupan por la vacuna.

El tibio apoyo a la vacuna AstraZeneca en Europa contrasta con los gobiernos del mundo en desarrollo que están desesperados por suministros. Debido a que la inyección es más barata y más fácil de almacenar que las de muchos rivales, se espera que la vacuna de AstraZeneca se use ampliamente en los países más pobres.

El Dr. Bruce Aylward, asesor principal de la Organización Mundial de la Salud, dijo que la agencia de la ONU tiene una larga lista de países “muy interesados” en recibir la vacuna lo antes posible. “Simplemente no podemos tener suficiente”, dijo.

Pero a algunos expertos les preocupa que el escepticismo en Europa eventualmente pueda ensombrecer la vacuna en todo el mundo. Sugirieron una medida que podría tranquilizar a un público nervioso sobre la vacuna: una luz verde de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.

“Si el regulador estadounidense analiza estos datos y autoriza a AstraZeneca, eso tendrá mucho peso”, dijo Jimmy Whitworth, profesor de salud pública internacional en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.

AstraZeneca dijo que enviaría sus datos a la FDA en unas semanas.

Todavía es posible que la vacuna pueda enterrar las dudas. En un centro de vacunación en Lisboa, Rui Manuel Martins, de 68 años, desestimó las preocupaciones y dijo que millones habían sido inmunizados con muy pocos efectos nocivos.

“Siempre hay algunos casos de personas que rechazan cualquier medicamento”, dijo antes de recibir su primera dosis. “Es mejor estar vacunado que no estar vacunado”.

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Jan M. Olsen en Copenhague, Angela Charlton en París, Stephen McGrath en Bucarest, Rumania, Jamey Keaten en Ginebra, Dusan Stojanovic en Belgrado, Serbia, Helena Alves en Lisboa, Samuel Petrequin en Bruselas y Lauran Neergaard en Washington contribuyeron a este informe.

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Esta historia se ha actualizado para corregir que Francia ahora ha prohibido AstraZeneca para cualquier persona menor de 55 años.